건강한 가족 PrEP 평가 (HFPT)
2026년 3월 20일 업데이트: Yale University
건강한 가족 PrEP 평가: 우간다 시골 여성의 임신 전후 기간 동안 PrEP 사용을 촉진하기 위한 중재
연구 조사관들은 여성이 임신 중과 임신 중에 HIV 예방 전략을 사용하도록 지원하는 상담 중재인 Healthy Families-PrEP를 개발하고 시험했습니다.
이제 그들은 지역사회 진료소와 산후 여성에게 중재를 적용하고 중재를 테스트할 것입니다.
목표는 여성과 어린이의 HIV 발병률을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신, 임신 또는 산후를 계획하고 있고 HIV 감염 파트너가 있는 우간다 여성은 HIV 감염에 취약합니다.
이 개입을 지역사회 진료소에 적용하고 효율성을 테스트하는 것은 가임기 여성의 HIV 발병률을 줄이고 주산기 전파를 제거하려는 전 세계 및 우간다 보건부의 목표와 일치합니다. 또한 지불자 및 사회적 관점 모두에서 HF-PrEP 구현 비용을 결정하기 위해 비용 분석이 수행됩니다. 이 작업은 향후 개입 구현에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
660
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia M Smith, MSc
- 전화번호: 9024395214
- 이메일: pmsmith@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lynn T Matthews, MD, MPH
- 전화번호: 617-650-5257
- 이메일: lynn.matthews@yale.edu
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara University of Science and Technology
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연락하다:
- Esther C Atukunda, PhD
- 전화번호: 256 702 949832
- 이메일: estheratukunda@gmail.com
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부수사관:
- Esther C Atukunda, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤45세
- 사전 동의 과정에 참여할 의지와 능력이 있음
- 자가 보고로는 HIV에 감염되지 않았지만 HIV에 걸린 파트너가 있거나 HIV에 감염되었을 수 있다고 생각되는 사람이 있는 등 HIV 예방 전략에 대한 적응증이 있음
- 지난 2년 동안 임신을 신고한 경우 및/또는 다음 해에 아이를 갖기를 원하는 경우 및/또는 내년에 아이를 원하는 파트너가 있는 경우
- 영어 또는 현지 언어에 능통함
- 임상시험에 포함된 의료센터로부터 60km 이내 거주
- HIV 음성(현장 신속 검사)
제외 기준:
- 지난 2년 동안 임신 사실을 신고하지 않았습니다.
- 내년에 자녀를 갖기를 원하는 개인 또는 파트너의 의사를 보고하지 않습니다.
- 사전 동의를 제공할 의사가 없음
- 영어나 현지 언어로 의사소통이 불가능함
- 지난 2년 동안 임신 사실을 보고하지 않았거나 다음 해에 아이를 갖기를 원하는 개인 또는 파트너의 의사를 보고하지 않았습니다.
- 영어나 현지 언어로 의사소통이 불가능함
- 시험 의료 센터에서 60km 이상 떨어진 곳에 거주
- HIV 양성(현장 신속 검사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 가족 PrEP 상담 중재
개입 건강 관리 센터는 지침 기반 PrEP 치료 표준을 제공할 것이며, 숙련된 직원은 내년에 임신 계획이 있고 HIV에 대한 우려가 있거나 HIV 노출에 대한 우려가 있는 HIV 감염되지 않은 여성을 대상으로 3회 건강한 가족-PrEP 개입을 실시할 것입니다.
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내년에 임신 계획을 세우고 HIV에 대한 우려가있는 HIV에 감염된 여성과의 건강한 가족 준비가 된 중재.
세션 1은 생식 목표 (현지에서 개발 된 이미지가있는 도구 사용)의 맥락에서 HIV 예방에 대한 정보를 제공하고, 행동 변화에 대한 동기 부여 증가, 그리고 더 안전한 개념 계획 (예 : 준비 흡수, 준비, 부부 상담 및 테스트, 파트너가 알려질 때까지 콘돔이없는 성관계를 지연시킬 때까지는 헤어질 때까지 바이러스 억제)에 중점을 둡니다.
세션 2 및 3 (1 개월 및 3 개월에 수행)는보다 안전한 개념 계획을 검토하고 필요에 따라 수정 (예 : 준비를 시작하기위한 준비, 파트너 Serostatus Knowledge) 및 실행, 의사 소통 기술 교육 및 성공적인 계획 실행을위한 동기 부여 전략에 대한 문제 해결 장벽 (구조적 장벽)에 참여합니다.
참가자는이 팀이 개발 한 도구를 사용하여 분기 별 준수 상담을받습니다.
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간섭 없음: 주 산기 여성을위한 표준 치료 준비 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 시작 - 준비를 시작하는 여성
기간: 6 개월에 등록
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주요 효과 결과는 6 개월에 여성의 비율이 될 것이며, 일주일에 4 회 이상 복용하는 것과 일치하는 세포 내 TFV-DP 농도로 여성의 비율이다.
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6 개월에 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신했을 때 준비를 계속하는 여성
기간: 18 개월에 등록
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조사관은 TFV 측정을위한 분기 별 혈액 무승부로 주 산기 기간 동안 PREP 준수 패턴의 2 차 결과를 탐색 할 것입니다.
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18 개월에 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lynn T Matthews, MD, MPH, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000041445
- IRB-300013932 (기타 식별자: UAB)
- R01MH134680 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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