Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden perheiden arviointi PrEP (HFPT)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Terveiden perheiden arviointi PrEP: Interventio PrEP:n käytön edistämiseksi perikonikon, raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana Ugandan maaseudulla

Tutkijat kehittivät ja pilotoivat Healthy Families-PrEP-neuvontaa, joka tukee naisia ​​käyttämään HIV:n ehkäisystrategioita yrittäessään raskautta ja sen aikana. He mukauttavat nyt interventiota paikallisiin klinikoihin ja synnyttäneisiin naisiin ja testaavat interventiota. Tavoitteena on vähentää naisten ja lasten HIV-tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ugandassa naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskaana tai synnytyksen jälkeen ja joilla on HIV-tartunnan saanut kumppani, ovat alttiita HIV-tartunnan saamiselle.

Tämän toimenpiteen mukauttaminen yhteisön klinikoille ja tehokkuuden testaus vastaa maailmanlaajuisia ja Ugandan terveysministeriön tavoitteita vähentää HIV:n ilmaantuvuutta lisääntymisiässä olevien naisten keskuudessa ja eliminoida perinataalinen tartunta. Lisäksi tehdään kustannusanalyysit HF-PrEP:n käyttöönoton kustannusten määrittämiseksi sekä maksajan että yhteiskunnan näkökulmasta. Tämä työ antaa tietoja interventioiden tulevasta toteutuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patricia M Smith, MSc
  • Puhelinnumero: 9024395214
  • Sähköposti: pmsmith@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Esther C Atukunda, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta ja ≤45 vuotta
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
  • he eivät ole HIV-tartunnan saaneet itseraportin perusteella, mutta heillä on viitteitä HIV-ehkäisystrategioista, kuten kumppani, jolla on HIV tai jonka he uskovat saaneen HIV-tartunnan.
  • Raportointi raskaudesta viimeisen 2 vuoden aikana ja/tai halusta saada lasta seuraavan vuoden aikana ja/tai kumppanin, joka haluaa lapsen seuraavan vuoden aikana
  • Sujuva englantia tai paikallista kieltä
  • Asuminen 60 kilometrin säteellä kokeeseen kuuluvasta terveyskeskuksesta
  • HIV-negatiivinen (pikatesti paikan päällä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei raportoinut raskaudesta viimeisen 2 vuoden aikana
  • Ei ilmoita henkilökohtaisesta tai kumppanin halusta saada lapsi seuraavan vuoden aikana
  • Ei halua antaa tietoista suostumusta
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai paikallisella kielellä
  • Ei ilmoita raskaudesta viimeisen 2 vuoden aikana ja/tai ei ilmoita omasta tai kumppanin halusta saada lasta seuraavan vuoden aikana
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai paikallisella kielellä
  • Asuu yli 60 kilometrin päässä koeterveyskeskuksesta
  • HIV-positiivinen (pikatestaus paikan päällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveiden perheiden PrEP-neuvontainterventio
Intervention terveyskeskukset tarjoavat ohjeisiin perustuvan PrEP-hoidon standardin ja koulutettu henkilökunta suorittaa 3-istunnon Terveet perheet-PrEP -intervention HIV-tartunnan saamattomien naisten kanssa, jotka suunnittelevat raskautta ensi vuonna ja ovat huolissaan HIV:stä tai altistumisesta HIV:lle.
Lääke: Terveet perheet valmistelevat neuvontatoimenpiteet
Terveet perheet-Prep-interventiot HIV-tarttumattomien naisten kanssa, joilla on raskaussuunnitelmat seuraavana vuonna, ja HIV: n huolet tai altistuminen. Istunto 1 keskittyy HIV: n ehkäisyn tiedon tarjoamiseen lisääntymistavoitteiden yhteydessä (käyttämällä työkaluja paikallisesti kehitettyjen kuvien kanssa), käyttäytymisen muutoksen motivaation lisääminen ja turvallisemman käsitystasuunnitelman kehittäminen (esim. Prep-imeytyminen, prep-tarttuminen, parispohjainen neuvonta ja testi viivästyttää kondomittomia sukupuolia, kunnes kumppani serostatus tunnetaan ja jos eläminen HIV: n kanssa, virallisesti täydentänyt). Istunnot 2 ja 3 (suoritetaan 1 ja 3 kuukaudessa) tarkistavat turvallisemman raskasuunnitelman ja tarkistavat tarpeen mukaan (esim. Muutokset valmiiksi aloittamaan prep, kumppani serostatustieto) ja osallistumalla ongelmanratkaisuesitteisiin (mukaan lukien rakenteellinen) toteuttamisen, viestintätaitojen koulutuksen ja motivaatiostrategioiden suunnittelun toteuttamiseksi. Osallistujat saavat neljännesvuosittaisen noudattamisen neuvonnan tämän joukkueen kehittämien työkalujen avulla.
Ei väliintuloa: Hoitotason prep -palvelut perinataalisille naisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prep -aloitus - naiset, jotka alkavat käyttää valmistelua
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 kuukauteen
Ensisijainen tehokkuustulos on naisten osuus 6 kuukaudessa solunsisäisen TFV-DP-pitoisuuden kanssa, joka on yhdenmukainen vähintään 4 annosta viikossa.
Ilmoittautuminen 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naiset, jotka jatkavat prep -käyttöä, kun he tulevat raskaaksi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 18 kuukauteen
Tutkijat tutkivat prep -tarttumiskuvioiden toissijaisia ​​tuloksia perinataalikausien aikana neljännesvuosittaisilla verenkierroksilla TFV -mittauksia varten
Ilmoittautuminen 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn T Matthews, MD, MPH, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000041445
  • IRB-300013932 (Muu tunniste: UAB)
  • R01MH134680 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa