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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06746896
다발성 경화증에서 SCFA 조절의 역할에 관한 후향적 연구
2024년 12월 24일 업데이트: Prof. Massimo Filippi
다발성 경화증에서 단쇄지방산 조절의 역할에 관한 후향적 연구
최근 연구에 따르면 장내 미생물군은 다발성 경화증에 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이러한 데이터는 미생물군이 중추신경계(CNS) 신경염증 및 신경변성을 조절하는 메커니즘이 아직 제대로 정의되지 않았지만 MS 발병에 직접적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
미생물총은 주로 면역 및 신경계 조절, 조직 복구, 줄기형성과 같은 숙주 기능에서 전달자 역할을 하는 특정 대사산물을 합성함으로써 그 작용을 중재합니다.
식이섬유의 발효에 의해 생성되는 단쇄 지방산(SCFA, 주로 아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트)은 숙주 생리학에 가장 중요한 미생물 대사산물의 한 종류입니다.
따라서, 우리의 목표는 다양한 수준의 SCFA 및 SCFA 생성 박테리아 종에 의해 반영되는 장내 미생물총 불균형과 MS의 신경면역 변화 사이의 기계적 연관성을 확립하는 것입니다.
우리의 예비 데이터는 건강한 대조군과 비교하여 MS 환자의 소변 샘플에서 차등 대사 프로필을 보여줍니다.
이제 우리는 GC-MS를 통해 소변, 혈장 및 CSF의 SCFA 농도(NMR로 측정하기에는 수준이 너무 낮은 것으로 밝혀짐)와 샷건 메타게노믹스 분석을 통해 미생물군 구성을 분석하여 이전 연구 결과를 심화시키는 것을 목표로 합니다. SCFA를 생산하는 박테리아 종의 풍부함 변화를 추적합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군 20명과 새로 진단을 받은 아직 치료되지 않은 MS 환자 20명.
HC와 MS는 모두 IRCCS San Raffaele 내부에 모집되었습니다.
두 카테고리 모두 여성 50%, 남성 50%로 구성됩니다.
두 범주 모두의 연령 범위는 28세에서 65세 사이로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
1. 추가 연구를 위해 샘플을 사용하기로 사전 동의서에 예방적으로 서명한 자원 봉사자.
제외 기준:
1. 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 컨트롤
신경학적 증상이나 알려진 진단의 부재, 알려진 위장병의 부재.
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새로 진단된 MS 환자
알려진 위장 병리가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자와 건강한 대조군의 SCFA 수준 조절.
기간: 기준선
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소변, 혈장, 뇌척수액 등 다양한 생체액과 시료에서 SCFA(주로 아세테이트, 부티레이트, 프로피오네이트)의 정량화.
이는 GC-MS에 의해 얻어질 것이다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자와 건강한 대조군의 장내 미생물 구성
기간: 기준선
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장내 미생물의 분류학적, 기능적 분석을 수행합니다.
우리는 샷건 메타게놈 분석을 통해 대변 샘플에서 박테리아 DNA를 검사할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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