Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus SCFA-modulaation roolista multippeliskleroosissa

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Prof. Massimo Filippi

Retrospektiivinen tutkimus lyhytketjuisten rasvahappojen modulaation roolista multippeliskleroosissa

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobisto vaikuttaa voimakkaasti multippeliskleroosiin. Nämä tiedot viittaavat siihen, että mikrobiotalla voi olla suora vaikutus MS-patogeneesiin, vaikka mekanismit, joiden kautta se moduloi keskushermoston (CNS) hermoston tulehdusta ja hermoston rappeutumista, ovat vielä huonosti määriteltyjä. Mikrobiota välittää toimintaansa pääasiassa syntetisoimalla spesifisiä aineenvaihduntatuotteita, jotka toimivat lähettiläinä isäntätoiminnoissa, kuten immuuni- ja hermoston moduloinnissa, kudosten korjaamisessa ja kantasoluissa. Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t - pääasiassa asetaatti, propionaatti ja butyraatti), joita tuotetaan ravintokuitujen fermentoinnissa, ovat mikrobien aineenvaihduntatuotteiden luokka, jotka ovat ensisijaisen tärkeitä isännän fysiologialle. Siten tavoitteemme on luoda mekaaninen yhteys suoliston mikrobiota dysbioosin, joka heijastuu SCFA:iden ja SCFA:ta tuottavien bakteerilajien eri tasojen, ja MS-taudin neuroimmuunimuutosten välille. Alustavat tietomme osoittavat erilaisen metabolomisen profiilin MS-potilaiden virtsanäytteissä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Pyrimme nyt syventämään aikaisempia löytöjämme analysoimalla myös SCFA-pitoisuutta virtsassa, plasmassa ja CSF:llä GC-MS:llä (niiden taso osoittautui liian alhaiseksi NMR:llä mitattavaksi) ja mikrobiotan koostumusta haulikon metagenomiikkaanalyysillä. seurata muutoksia SCFA:ita tuottavien bakteerilajien runsaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 tervettä kontrollia ja 20 äskettäin diagnosoitua, vielä hoitamatonta MS-potilasta. Sekä HC että MS rekrytoitiin IRCCS San Raffaeleen. Molemmissa luokissa on 50 % naisia ​​ja 50 % miehiä. Molempien luokkien ikähaarukka on 28-65 vuotta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1. Vapaaehtoiset, jotka ovat ennaltaehkäisevästi allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen käyttää näytteitään lisätutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveelliset kontrollit
Neurologisten oireiden tai tunnetun diagnoosin puuttuminen, tunnetun maha-suolikanavan patologian puuttuminen.
Äskettäin diagnosoidut MS-potilaat
Tunnetun maha-suolikanavan patologian puuttuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCFA-tasojen modulaatio MS-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Perustaso
SCFA:iden (pääasiassa asetaatti, butyraatti ja propionaatti) kvantifiointi erilaisissa bionesteissä ja näytteissä: virtsassa, plasmassa ja CSF:ssä. Sen saa GC-MS:llä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobikoostumus MS-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Perustaso
Suorittaa suoliston mikrobiotan taksonominen ja toiminnallinen analyysi. Tutkimme ulostenäytteistä bakteeri-DNA:ta haulikon metagenomisella analyysillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa