- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06746896
Retrospektiivinen tutkimus SCFA-modulaation roolista multippeliskleroosissa
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Prof. Massimo Filippi
Retrospektiivinen tutkimus lyhytketjuisten rasvahappojen modulaation roolista multippeliskleroosissa
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobisto vaikuttaa voimakkaasti multippeliskleroosiin.
Nämä tiedot viittaavat siihen, että mikrobiotalla voi olla suora vaikutus MS-patogeneesiin, vaikka mekanismit, joiden kautta se moduloi keskushermoston (CNS) hermoston tulehdusta ja hermoston rappeutumista, ovat vielä huonosti määriteltyjä.
Mikrobiota välittää toimintaansa pääasiassa syntetisoimalla spesifisiä aineenvaihduntatuotteita, jotka toimivat lähettiläinä isäntätoiminnoissa, kuten immuuni- ja hermoston moduloinnissa, kudosten korjaamisessa ja kantasoluissa.
Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t - pääasiassa asetaatti, propionaatti ja butyraatti), joita tuotetaan ravintokuitujen fermentoinnissa, ovat mikrobien aineenvaihduntatuotteiden luokka, jotka ovat ensisijaisen tärkeitä isännän fysiologialle.
Siten tavoitteemme on luoda mekaaninen yhteys suoliston mikrobiota dysbioosin, joka heijastuu SCFA:iden ja SCFA:ta tuottavien bakteerilajien eri tasojen, ja MS-taudin neuroimmuunimuutosten välille.
Alustavat tietomme osoittavat erilaisen metabolomisen profiilin MS-potilaiden virtsanäytteissä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Pyrimme nyt syventämään aikaisempia löytöjämme analysoimalla myös SCFA-pitoisuutta virtsassa, plasmassa ja CSF:llä GC-MS:llä (niiden taso osoittautui liian alhaiseksi NMR:llä mitattavaksi) ja mikrobiotan koostumusta haulikon metagenomiikkaanalyysillä. seurata muutoksia SCFA:ita tuottavien bakteerilajien runsaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 tervettä kontrollia ja 20 äskettäin diagnosoitua, vielä hoitamatonta MS-potilasta.
Sekä HC että MS rekrytoitiin IRCCS San Raffaeleen.
Molemmissa luokissa on 50 % naisia ja 50 % miehiä.
Molempien luokkien ikähaarukka on 28-65 vuotta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Vapaaehtoiset, jotka ovat ennaltaehkäisevästi allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen käyttää näytteitään lisätutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Neurologisten oireiden tai tunnetun diagnoosin puuttuminen, tunnetun maha-suolikanavan patologian puuttuminen.
|
|
Äskettäin diagnosoidut MS-potilaat
Tunnetun maha-suolikanavan patologian puuttuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCFA-tasojen modulaatio MS-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
SCFA:iden (pääasiassa asetaatti, butyraatti ja propionaatti) kvantifiointi erilaisissa bionesteissä ja näytteissä: virtsassa, plasmassa ja CSF:ssä.
Sen saa GC-MS:llä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobikoostumus MS-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorittaa suoliston mikrobiotan taksonominen ja toiminnallinen analyysi.
Tutkimme ulostenäytteistä bakteeri-DNA:ta haulikon metagenomisella analyysillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brainess FISM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .