Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar de rol van SCFA-modulatie bij multiple sclerose

24 december 2024 bijgewerkt door: Prof. Massimo Filippi

Een retrospectief onderzoek naar de rol van modulatie van vetzuren met een korte keten bij multiple sclerose

Recente onderzoeken tonen aan dat de darmmicrobiota een sterke invloed heeft op multiple sclerose. Deze gegevens suggereren dat de microbiota een direct effect zou kunnen hebben op de pathogenese van MS, hoewel de mechanismen waarmee het de neuro-inflammatie en neurodegeneratie van het centrale zenuwstelsel (CZS) moduleert, nog steeds slecht gedefinieerd zijn. De microbiota bemiddelt zijn werking voornamelijk door het synthetiseren van specifieke metabolieten die fungeren als boodschappers in gastheerfuncties, zoals de modulatie van het immuunsysteem en het zenuwstelsel, weefselherstel en stamkracht. De vetzuren met een korte keten (SCFA's - voornamelijk acetaat, propionaat en butyraat), geproduceerd door de fermentatie van voedingsvezels, zijn een klasse van microbiële metabolieten die van primair belang zijn voor de fysiologie van de gastheer. Ons doel is dus om een ​​mechanistisch verband te leggen tussen dysbiose van de darmmicrobiota, weerspiegeld door een ander niveau van SCFA's en SCFA-producerende bacteriesoorten, en neuro-immuunveranderingen bij MS. Onze voorlopige gegevens laten een verschillend metabolomisch profiel zien in urinemonsters van MS-patiënten vergeleken met gezonde controles. We streven er nu naar om onze eerdere bevindingen te verdiepen door ook de SCFA-concentratie in de urine, plasma en CSF te analyseren met GC-MS (hun niveau bleek te laag om te worden gemeten met NMR) en de microbiota-samenstelling door middel van shotgun-metagenomics-analyse. veranderingen in de overvloed aan SCFAs-producerende bacteriesoorten volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 gezonde controlepersonen en 20 nieuw gediagnosticeerde, nog niet behandelde MS-patiënten. Zowel HC als MS werden gerekruteerd binnen IRCCS San Raffaele. Beide categorieën bestaan ​​voor 50% uit vrouwen en 50% uit mannen. De leeftijdscategorie voor beide categorieën ligt tussen 28 en 65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Vrijwilligers die preventief de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om hun monsters te gebruiken voor aanvullende onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Afwezigheid van neurologische symptomen of bekende diagnose, afwezigheid van een bekende gastro-intestinale pathologie.
Nieuw gediagnosticeerde MS-patiënten
Afwezigheid van een bekende gastro-intestinale pathologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modulatie van SCFA-niveaus bij MS-patiënten versus gezonde controles.
Tijdsspanne: Basislijn
Kwantificering van SCFA's (voornamelijk acetaat, butyraat en propionaat) in verschillende biovloeistoffen en monsters: urine, plasma en CSF. Het wordt verkregen door GC-MS.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële samenstelling van de darmen bij MS-patiënten versus gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn
Uitvoeren van taxonomische en functionele analyses van de darmmicrobiota. We zullen bacterie-DNA uit ontlastingsmonsters onderzoeken door middel van shotgun-metagenomische analyse.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren