Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie om rollen til SCFA-modulasjon i multippel sklerose

24. desember 2024 oppdatert av: Prof. Massimo Filippi

En retrospektiv studie om rollen til kortkjedede fettsyremodulering i multippel sklerose

Nyere studier viser at tarmmikrobiota sterkt påvirker multippel sklerose. Disse dataene antyder at mikrobiotaen kan ha en direkte effekt på MS-patogenesen, selv om mekanismene som den modulerer nevroinflammasjon og nevrodegenerasjon gjennom sentralnervesystemet (CNS) er fortsatt dårlig definert. Mikrobiotaen formidler sin virkning hovedsakelig gjennom å syntetisere spesifikke metabolitter som fungerer som budbringere i vertsfunksjoner, slik som modulering av immun- og nervesystemet, vevsreparasjon og stamness. De kortkjedede fettsyrene (SCFA-er - hovedsakelig acetat, propionat og butyrat), produsert ved fermentering av kostfibre, er en klasse av mikrobielle metabolitter av primær betydning for vertsfysiologi. Derfor er målet vårt å etablere en mekanistisk kobling mellom tarmmikrobiota dysbiose, reflektert av et annet nivå av SCFAer og SCFA-produserende bakteriearter, og nevroimmune endringer i MS. Våre foreløpige data viser en differensiell metabolomisk profil i urinprøver fra MS-pasienter sammenlignet med friske kontroller. Vi tar nå sikte på å utdype våre tidligere funn ved å analysere også SCFA-konsentrasjonen i urin, plasma og CSF ved GC-MS (nivået deres viste seg å være for lavt til å måles ved NMR) og mikrobiotasammensetningen ved hagle metagenomikkanalyse, for å spore endringer i overflod av SCFA-produserende bakteriearter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 friske kontroller og 20 nydiagnostiserte ennå ikke behandlede MS-pasienter. Både HC og MS ble rekruttert i IRCCS San Raffaele. Begge kategoriene består av 50 % kvinner og 50 % menn. Aldersspennet for begge kategorier er mellom 28 og 65 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Frivillige som forebyggende har signert det informerte samtykket til å bruke prøvene deres til ytterligere studier.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Fravær av nevrologiske symptomer eller kjent diagnose, fravær av kjent gastrointestinal patologi.
Nydiagnostiserte MS-pasienter
Fravær av en kjent gastrointestinal patologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modulering av SCFA-nivåer hos MS-pasienter versus friske kontroller.
Tidsramme: Grunnlinje
Kvantifisering av SCFA (hovedsakelig acetat, butyrat og propionat) i forskjellige biovæsker og prøver: urin, plasma og CSF. Den vil bli innhentet av GC-MS.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiell sammensetning hos MS-pasienter versus friske kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
For å utføre taksonomisk og funksjonell analyse av tarmmikrobiota. Vi vil undersøke bakterie-DNA fra avføringsprøver ved hagle metagenomisk analyse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere