Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af SCFA-modulationens rolle i multipel sklerose

24. december 2024 opdateret af: Prof. Massimo Filippi

En retrospektiv undersøgelse af rollen af ​​kortkædet fedtsyremodulation i multipel sklerose

Nylige undersøgelser viser, at tarmmikrobiota i høj grad påvirker dissemineret sklerose. Disse data tyder på, at mikrobiotaen kunne have en direkte effekt på MS-patogenesen, selvom mekanismerne, hvorigennem den modulerer centralnervesystemets (CNS) neuroinflammation og neurodegeneration, stadig er dårligt defineret. Mikrobiotaen medierer dens virkning hovedsageligt gennem syntetisering af specifikke metabolitter, der fungerer som budbringere i værtsfunktioner, såsom modulering af immun- og nervesystemet, vævsreparation og stamness. De kortkædede fedtsyrer (SCFA'er - hovedsageligt acetat, propionat og butyrat), produceret ved fermentering af kostfibre, er en klasse af mikrobielle metabolitter af primær betydning for værtens fysiologi. Vores mål er således at etablere en mekanistisk forbindelse mellem tarmmikrobiota dysbiose, afspejlet af et andet niveau af SCFA'er og SCFA-producerende bakteriearter, og neuroimmune ændringer i MS. Vores foreløbige data viser en differentiel metabolomisk profil i urinprøver fra MS-patienter sammenlignet med raske kontroller. Vi sigter nu på at uddybe vores tidligere resultater ved også at analysere SCFAs koncentration i urin, plasma og CSF ved GC-MS (deres niveau viste sig at være for lavt til at blive målt ved NMR) og mikrobiotasammensætningen ved haglgeværmetagenomisk analyse, for at spore ændringer i mængden af ​​SCFA'er-producerende bakteriearter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 raske kontroller og 20 nydiagnosticerede endnu ikke behandlede MS-patienter. Både HC og MS blev rekrutteret i IRCCS San Raffaele. Begge kategorier er sammensat af 50% kvinder og 50% mænd. Aldersintervallet for begge kategorier er mellem 28 og 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Frivillige, der forebyggende har underskrevet det informerede samtykke til at bruge deres prøver til yderligere undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Fravær af neurologiske symptomer eller kendt diagnose, fravær af kendt gastrointestinal patologi.
Nydiagnosticerede MS-patienter
Fravær af en kendt gastrointestinal patologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modulation af SCFA-niveauer hos MS-patienter versus raske kontroller.
Tidsramme: Baseline
Kvantificering af SCFA'er (hovedsageligt acetat, butyrat og propionat) i forskellige biovæsker og prøver: urin, plasma og CSF. Det vil blive opnået af GC-MS.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiel sammensætning hos MS-patienter versus raske kontroller
Tidsramme: Baseline
At udføre taksonomisk og funktionel analyse af tarmmikrobiotaen. Vi vil undersøge bakterie-DNA fra afføringsprøver ved haglgeværmetagenomisk analyse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner