Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie roli modulacji SCFA w stwardnieniu rozsianym

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Massimo Filippi

Retrospektywne badanie roli modulacji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w stwardnieniu rozsianym

Ostatnie badania pokazują, że mikroflora jelitowa silnie wpływa na stwardnienie rozsiane. Dane te sugerują, że mikrobiota może mieć bezpośredni wpływ na patogenezę stwardnienia rozsianego, chociaż mechanizmy, poprzez które moduluje zapalenie i neurodegenerację ośrodkowego układu nerwowego (OUN), są wciąż słabo poznane. Mikroflora pośredniczy w swoim działaniu głównie poprzez syntezę specyficznych metabolitów, które pełnią rolę przekaźników w funkcjach gospodarza, takich jak modulacja układu odpornościowego i nerwowego, naprawa tkanek i łodyga. Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA – głównie octany, propioniany i maślany), wytwarzane w wyniku fermentacji błonnika pokarmowego, stanowią klasę metabolitów drobnoustrojów o podstawowym znaczeniu dla fizjologii gospodarza. Zatem naszym celem jest ustalenie mechanistycznego powiązania między dysbiozą mikroflory jelitowej, odzwierciedloną przez różny poziom SCFA i gatunków bakterii wytwarzających SCFA, a zmianami neuroimmunologicznymi w stwardnieniu rozsianym. Nasze wstępne dane wskazują na zróżnicowany profil metabolomiczny w próbkach moczu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Naszym celem jest teraz pogłębienie naszych wcześniejszych ustaleń poprzez analizę także stężenia SCFA w moczu, osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym metodą GC-MS (ich poziom okazał się zbyt niski, aby można go było zmierzyć metodą NMR) oraz składu mikrobioty metodą analizy metagenomicznej typu shotgun, aby śledzić zmiany w liczebności gatunków bakterii wytwarzających SCFA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 20 nowo zdiagnozowanych, jeszcze nieleczonych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zarówno HC, jak i MS zostali zrekrutowani w IRCCS San Raffaele. Obie kategorie składają się w 50% z kobiet i w 50% z mężczyzn. Przedział wiekowy w obu kategoriach mieści się w przedziale od 28 do 65 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

1. Wolontariusze, którzy prewencyjnie podpisali świadomą zgodę na wykorzystanie ich próbek do dodatkowych badań.

Kryteria wykluczenia:

1. Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa kontrola
Brak objawów neurologicznych lub znanej diagnozy, brak znanej patologii przewodu pokarmowego.
Nowo zdiagnozowani pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Brak znanej patologii przewodu pokarmowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja poziomów SCFA u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwantyfikacja SCFA (głównie octanu, maślanu i propionianu) w różnych płynach biologicznych i próbkach: moczu, osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym. Zostanie on uzyskany metodą GC-MS.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiologiczny jelit u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeprowadzenie analizy taksonomicznej i funkcjonalnej mikroflory jelitowej. Zbadamy DNA bakterii z próbek kału za pomocą analizy metagenomicznej typu shotgun.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj