전관절 치환술(TJA)의 일반 vs 척추
2026년 3월 17일 업데이트: Victor Hugo Hernandez, University of Miami
관절전치환술에 대한 일반마취와 척추마취 비교: 전향적 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 TJA를 받은 환자의 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
연구팀은 입원 기간, 수술 후 통증 점수, 수술 후 메스꺼움, 심부 및 표면 수술 부위 감염, 삽입물 주위 골절(정형외과 임플란트 주변에서 발생하는 뼈 부러짐), 임플란트 탈구, 재입원과 같은 결과에 대해 알아보고자 합니다. 요율 및 개정 요율.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2396
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor H Hernandez, MD
- 전화번호: 305-689-5195
- 이메일: vhh1@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Antonio M Fernandez-Perez, MS
- 전화번호: 305-689-5195
- 이메일: axf2089@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Victor H Hernandez, MD
-
연락하다:
- Victor H Hernandez, MD
- 전화번호: 305-689-5195
- 이메일: vhh1@med.miami.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 피험자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
다음과 같은 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자:
- 하드웨어 삽입을 통한 사전 요추 수술
- 두개 내압 상승
- 시술 부위의 감염
- 혈소판감소증 또는 응고병증
- 심각한 승모판 및 대동맥 협착 및 좌심실 유출 폐쇄
- 신경근병증 및/또는 신경인성 파행을 동반한 심각한 척추 병리(척추 협착증, 척추전방전위증, 척추증)
- 기존의 신경 질환
다음과 같은 전신마취에 대한 금기사항이 있는 환자:
- 울혈성 심부전
- 심한 대동맥 협착증
- 환자가 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 현재 임신 중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 여성, 임신했을 수도 있다고 생각하는 여성 또는 연구 기간 동안 임신한 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신마취
이 그룹의 참가자는 최대 2시간 동안 TJA를 위한 전신 마취를 받게 됩니다.
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참가자는 치료 표준에 따라 관절 전치환술 중에 전신 마취를 1회 받게 됩니다.
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실험적: 척추마취
이 그룹의 참가자들은 최대 2시간 동안 TJA를 위한 척추 마취를 받게 됩니다.
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참가자는 표준 치료에 따라 관절 전치환술 과정 중 척추 마취를 1회 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 72시간.
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시간 단위로 측정됩니다.
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최대 72시간.
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숫자 평가 통증 척도에 의해 측정된 환자 통증 점수의 변화
기간: 기준(수술 후 최대 1시간), 최대 24시간.
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점수 범위는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 점수가 높다는 것을 의미합니다.
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기준(수술 후 최대 1시간), 최대 24시간.
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컨디셔닝 점수 기준에 따라 측정된 환자 메스꺼움 점수의 변화
기간: 기준(수술 후 최대 1시간), 최대 24시간.
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점수 범위는 0부터 9까지이며, 점수가 높을수록 오심 점수가 높다는 것을 의미합니다.
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기준(수술 후 최대 1시간), 최대 24시간.
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인공 관절 감염
기간: 최대 90일.
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2018년 근골격계감염학회 기준에 따라 측정됩니다.
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최대 90일.
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표면 수술 부위 감염
기간: 최대 90일.
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2018년 근골격계감염학회 기준에 따라 측정됩니다.
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최대 90일.
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삽입물 주위 골절 수
기간: 최대 90일.
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삽입물 주위 골절 횟수를 측정하게 됩니다.
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최대 90일.
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임플란트 탈구 횟수.
기간: 최대 90일.
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임플란트의 탈구수를 측정하게 됩니다.
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최대 90일.
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수술 후 90일 후에 재입원한 참가자 수.
기간: 최대 90일.
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수술 후 90일 후에 재입원한 참가자 수로 측정됩니다.
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최대 90일.
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수술 후 90일 이내에 재수술을 받은 참가자 수.
기간: 최대 90일.
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수술 후 90일 이후에 재수술을 받은 참가자 수로 측정됩니다.
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최대 90일.
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참가자 사망 수.
기간: 최대 90일.
|
참가자 사망 수로 측정됩니다.
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최대 90일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간.
기간: 최대 2시간.
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시간 단위로 측정됩니다.
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최대 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor H Hernandez, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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