Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleinen vs selkäranka nivelen kokonaisartroplastiassa (TJA)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Yleinen vs. spinaalinen anestesia nivelten kokonaisartroplastiassa: tuleva satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TJA-potilaiden leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Tutkimusryhmä haluaa saada tietoa tuloksista, kuten sairaalahoidon kesto, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, syvä ja pinnallinen leikkauskohdan infektio, periprosteettinen murtuma (luunmurtuma, joka tapahtuu ortopedisen implantin ympärillä), implantin sijoiltaanmeno, takaisinotto hinnat ja tarkistusprosentit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Victor H Hernandez, MD
  • Puhelinnumero: 305-689-5195
  • Sähköposti: vhh1@med.miami.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Antonio M Fernandez-Perez, MS
  • Puhelinnumero: 305-689-5195
  • Sähköposti: axf2089@miami.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Victor H Hernandez, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkka- tai polvinivelleikkaus
  • Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen, kuten:

  • Aiempi lannerangan leikkaus laitteiston asetuksella
  • Kohonnut intrakraniaalinen paine
  • Infektio toimenpidekohdassa
  • Trombosytopenia tai koagulopatia
  • Vaikea mitraalisen ja aortan ahtauma ja vasemman kammion ulosvirtauksen tukkeuma
  • Vaikea selkärangan patologia (spinal stenoosi, spondylolisthesis, spondyloos), johon liittyy radikulopatiaa ja/tai neurogeenista kaktumista
  • Aiempi neurologinen sairaus

Potilaat, joilla on vasta-aiheita yleisanestesialle, kuten:

  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea aorttastenoosi
  • Potilas ei pysty/ei halua suostua
  • Tutkimuksesta poistetaan nykyinen raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana sekä naiset, jotka uskovat olevansa raskaana, tai naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yleisanestesia
Tämän ryhmän osallistujat saavat TJA:n yleisanestesian enintään 2 tunnin ajan.
Menettely: Yleisanestesia
Osallistujat saavat kertaluonteisen yleisanestesiaannoksen nivelen kokonaisartroplastian aikana hoidon standardin mukaisesti.
Kokeellinen: Spinaalinen anestesia
Tämän ryhmän osallistujat saavat spinaalipuudutuksen TJA:ta varten enintään 2 tunnin ajan.
Menettely: Spinaalinen anestesia
Osallistujat saavat kertaluonteisen spinaalipuudutusannoksen nivelen kokonaisartroplastian aikana hoidon standardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia.
Mitataan tunneissa.
Jopa 72 tuntia.
Muutos potilaiden kipupisteissä mitattuna numeerisella arviointikipuasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen), jopa 24 tuntia.
Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia kipupisteitä.
Lähtötilanne (jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen), jopa 24 tuntia.
Muutos potilaan pahoinvointipisteissä mitattuna kuntoutuspisteytyskriteereillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen), jopa 24 tuntia.
Pisteet vaihtelevat 0–9, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia pahoinvointipisteitä.
Lähtötilanne (jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen), jopa 24 tuntia.
Proteettinen niveltulehdus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan vuoden 2018 Musculoskeletal Infection Society -kriteereillä.
Jopa 90 päivää.
Pinnallinen leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan vuoden 2018 Musculoskeletal Infection Society -kriteereillä.
Jopa 90 päivää.
Periproteesisten murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan periproteesin murtumien lukumäärällä.
Jopa 90 päivää.
Implantin dislokaatioiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan implantin dislokaatioiden lukumäärällä.
Jopa 90 päivää.
Osallistujien määrä, jotka otetaan takaisin 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka otetaan takaisin 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Jopa 90 päivää.
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat korjausleikkauksen 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka saavat korjausleikkauksen 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Jopa 90 päivää.
Osallistujien kuolleiden määrä.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Mitataan osallistujien kuolleiden määrällä.
Jopa 90 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen pituus.
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia.
Mitataan tunneissa.
Jopa 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor H Hernandez, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa