- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06748027
장기간의 의료적 단식에 대한 지침
장기 의학적 단식에 대한 국제 전문가 합의
연구 개요
상세 설명
가능한 가장 체계적이고 효율적인 방식으로 진행하기 위해 이 프로젝트는 6단계로 나누어집니다. 첫 번째 단계에서 우리는 임상적 단식 분야의 국제 전문가를 대상으로 한 익명 설문 조사를 통해 현재 병원과 개별 임상의에서 사용되는 다양한 단식 방법이 환자의 다양한 요구와 질병에 어떻게 적용되는지 알아보고자 합니다. 이를 위해 개별 임상 전문가와 협의하여 설문지를 작성할 것이며, 이 설문지는 다양한 적응증에 대한 준비, 시행 및 후속 조치에 있어 다양한 의료적 단식 치료법의 측면을 최대한 자세히 다룰 것입니다. 목표는 Otto Buchinger에 따르면 독일어권 국가의 고전적인 단식 치료/단식뿐만 아니라 다른 유럽 국가, 아시아, 미국 및 캐나다에서 시행되는 단식 치료법도 포괄하는 것입니다. 완성된 설문지는 선정된 진료소와 임상의가 익명으로 작성하게 됩니다.
임상 설문지에서 얻은 결과는 연구 과학위원회에서 준비하여 2차 프로젝트 단계(2회 온라인 설문지 라운드) 및 4차 프로젝트에서 단식 치료 분야의 국제 과학자들이 분석, 평가 및 토론할 수 있도록 합니다. 단계(1개의 온라인 설문지 라운드 및 1개의 실시간 토론)를 합의 절차, 보다 정확하게는 수정된 델파이 연구의 일부로 진행합니다. 아직 과학적으로 충분히 조사되지 않았거나 충분히 조사되지 않은 특정 단식 관행도 이 프로젝트의 일부로 구체적으로 다루어져야 합니다. 전 세계 진료소에서 더욱 효율적이고 안전하며 간단하게 단식 요법을 수행하고 이러한 통합 의료 방법에 대한 근거를 높이기 위해 그 효과를 가능한 한 빨리 연구해야 합니다. 2차 프로젝트 단계에서 과학계에서 2회에 걸친 온라인 설문지를 통해 초기 결과를 얻은 후, (전문가) 대중이 그 시점까지 얻은 결과에 대해 의견을 제시하는 6주간의 공개 협의 단계가 이어집니다. 이번 외부 검토 결과는 4차 프로젝트 단계에 반영될 예정이다.
3차 및 최종 온라인 설문조사가 완료된 후 최종 불일치를 해결하기 위해 과학 전문가 간의 실시간 토론이 진행됩니다. 실시간 토론 평가 후 과학위원회는 이 단계에서 발생한 모든 미해결 사항을 내부적으로 논의하고, 필요한 경우 이메일을 통해 모든 참여 전문가와 변경에 필요한 제안을 조정합니다(프로젝트 5단계). 최종 결과는 2026년 여름 전문 행사에서 의료적 단식 치료에 대한 업데이트된 지침 형태로 대중에게 공개되고 전문 저널(6차 프로젝트 단계)에 게재될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
진료소 기준
- 장기 단식(≥ 4일, 최대 4일) kcal: 일일 에너지 필요량의 25%*)는 의사(MD)/자연요법 의사(ND)의 의학적 감독 하에 제공됩니다.
- 장기 단식은 4년 이상 치료적 중재로 시행되었습니다.
- 연간 50명 이상의 환자 및/또는 지난 10년 동안 장기 단식 치료를 받은 환자가 200명 이상
개인적인 기준
- 나는 의사(MD) / 자연요법 의사(ND)입니다
- 장기간 단식(4일 이상, 최대 4일) 환자 치료에 4년 이상의 경험이 있습니다. kcal: 일일 에너지 필요량의 25%*)
연간 50명 이상의 환자 및/또는 지난 10년 동안 장기 단식 치료를 받은 환자가 200명 이상
- 최근 발표된 단식 용어에 따르면 Cell Met.: 단식 용어에 대한 국제적 합의
단식 요법의 정의
· 치료적/의학적 감독 단식: 치료적 단식은 치료적 개입으로 적용되는 모든 단식 요법을 의미합니다.
설명: 치료적 단식 중재는 개인의 나이, 성별, 신체 구성, 신체 활동 수준, 직업, 목표 및 계획된 단식 기간에 따라 개별적으로 맞춤화됩니다.
의학적으로 감독되는 단식은 훈련받은 의사 또는 유사한 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자가 치료 중재로 적용하는 모든 단식 요법을 의미합니다.
- 장기 단식: 장기 단식(LTF)이라고도 불리는 장기간 단식(PF)은 연속 4일 이상 지속되는 단식 요법을 의미합니다.
- 부칭거 치료적 단식: 부칭거 치료적 단식은 하루에 최대 500kcal을 허용하고 최소 5일 동안 지속되는 액체 전용 단식 요법으로, 질병의 예방 또는 치료는 물론 개인의 건강을 지원하기 위해 실행됩니다. 개인의 의학적, 심리사회적, 영적 차원을 고려합니다. 일반적으로 장/결장 세척 절차가 수반되며, 며칠 동안 칼로리가 제한되고 쉽게 소화될 수 있는 식단이 전후에 제공됩니다.
- 단식 모방 다이어트: 단식 모방 다이어트(FMD)는 고형 식품을 포함하여 잠재적으로 더 높은 칼로리 섭취를 허용하면서 단식의 대사 효과를 유도하도록 특별히 구성된 모든 다이어트를 지정합니다. 이는 일반적으로 3~7일간 지속되는 최대 약 1,000kcal/일의 식물성 기반 칼로리 제한 식단을 의미합니다. FMD는 일반적으로 정제된 설탕과 전분 함량이 상대적으로 낮고, 단백질 함량이 낮으며, 식물성 지방 함량이 높습니다.
- FX Mayr 요법: FX Mayr 요법 또는 FX-Mayr 치료법은 개인이 감각을 (재)회복하도록 돕기 위해 "적절한 씹기" 훈련과 함께 초저칼로리 식단인 물만 사용하는 단식 요소를 포함하는 요법을 의미합니다. 포만감을 느끼고 치료가 끝날 무렵에는 쉽게 소화되는 식단을 섭취합니다. 식이 중재에는 장 정화 절차와 복부 부위에 초점을 맞춘 수동 치료가 동반됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 관행에 대한 합의
기간: 18개월
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장기 의료 단식 시 임상 단식 관행에 대한 국제 과학적 합의
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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