- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06748027
Directrices sobre el ayuno médico a largo plazo
Consenso de expertos internacionales sobre el ayuno médico a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para poder proceder de la forma más estructurada y eficiente posible, este proyecto se divide en 6 fases. En la primera fase, pretendemos utilizar una encuesta anónima a expertos internacionales en ayuno clínico para descubrir cuáles y cómo los distintos métodos de ayuno utilizados actualmente en las clínicas y los médicos individuales se adaptan a las diferentes necesidades y enfermedades de los pacientes. Para ello, se elaborará un cuestionario en consulta con expertos clínicos individuales, que cubrirá con el mayor detalle posible los aspectos de las distintas terapias de ayuno médico en su preparación, implementación y seguimiento para una amplia gama de indicaciones. El objetivo es cubrir no sólo el ayuno terapéutico clásico según Otto Buchinger en los países de habla alemana, sino también las terapias de ayuno practicadas en otros países europeos, Asia, EE.UU. y Canadá. El cuestionario completado luego será completado de forma anónima por clínicas y médicos seleccionados.
Los resultados obtenidos del cuestionario clínico serán preparados por el Comité Científico del estudio para que puedan ser analizados, evaluados y discutidos por científicos internacionales en el campo de la terapia de ayuno en la segunda fase del proyecto (dos rondas de cuestionarios en línea) y el cuarto proyecto. fase (una ronda de cuestionarios en línea y una discusión en vivo) como parte de un procedimiento de consenso, más precisamente un estudio Delphi modificado. Las prácticas de ayuno específicas que aún no se han investigado científicamente o no lo han sido lo suficiente también deberían abordarse específicamente como parte de este proyecto. Su eficacia debe estudiarse lo antes posible para poder llevar a cabo terapias de ayuno en clínicas de todo el mundo de forma aún más eficiente, segura y sencilla y para aumentar la evidencia de estos métodos médicos integradores. Después de que se hayan obtenido los hallazgos iniciales en la segunda fase del proyecto a través de dos rondas de cuestionarios en línea en la comunidad científica, seguirá una fase de consulta pública de seis semanas en la que el público (profesional) comentará los hallazgos obtenidos hasta ese momento. Los resultados de esta revisión externa se incorporarán a la cuarta fase del proyecto.
Después de completar la tercera y última ronda de cuestionarios en línea, se llevará a cabo una discusión en vivo entre los expertos científicos para resolver cualquier discrepancia final. Tras la evaluación de la discusión en vivo, el Comité Científico discutirá internamente todos los puntos destacados que hayan surgido de esta fase y, si es necesario, coordinará las sugerencias de cambios necesarias con todos los expertos participantes a través de correo electrónico (quinta fase del proyecto). Los resultados finales se presentarán al público en forma de directrices actualizadas sobre la terapia de ayuno médico en un evento especializado en el verano de 2026 y se publicarán en una revista especializada (sexta fase del proyecto).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemania, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios clínicos
- Ayuno de larga duración (≥ 4 días, máx. kcal: 25% de las necesidades energéticas diarias*) se ofrece bajo supervisión médica por parte de médicos (MD)/médicos naturópatas (ND)
- El ayuno prolongado se implementa como intervención terapéutica desde hace más de 4 años
- ≥ 50 pacientes/año y/o más de 200 casos en los últimos 10 años tratados con ayuno prolongado
Criterios personales
- Soy médico (MD) / médico naturópata (ND)
- Tengo 4 años o más de experiencia en el tratamiento de pacientes con ayuno prolongado (≥ 4 días, máx. kcal: 25% de las necesidades energéticas diarias*)
≥ 50 pacientes/año y/o más de 200 casos en los últimos 10 años tratados con ayuno prolongado
- según la terminología de ayuno publicada recientemente en Cell Met.: Consenso internacional sobre terminología de ayuno
DEFINICIONES DEL RÉGIMEN DE AYUNO
· Ayuno terapéutico/supervisado médicamente: El ayuno terapéutico se refiere a cualquier régimen de ayuno que se aplica como intervención terapéutica.
Comentario: las intervenciones de ayuno terapéutico se adaptan individualmente a la edad, el sexo, la composición corporal, el nivel de actividad física, la ocupación, el objetivo y la duración planificada del ayuno de cada persona.
El ayuno supervisado médicamente se refiere a cualquier régimen de ayuno que se aplica como intervención terapéutica por parte de un médico capacitado o un proveedor de atención médica con acreditación similar.
- Ayuno a largo plazo: El ayuno prolongado (PF), también llamado ayuno a largo plazo (LTF), se refiere a regímenes de ayuno que duran ≥4 días consecutivos.
- Ayuno terapéutico Buchinger: El ayuno terapéutico Buchinger es un régimen de ayuno exclusivamente líquido, que permite un máximo de 500 kcal/día y una duración mínima de 5 días, que se practica para la prevención o el tratamiento de enfermedades, así como para apoyar la salud individual, teniendo en cuenta en cuenta las dimensiones médica, psicosocial y espiritual de una persona. Por lo general, va acompañado de procedimientos de limpieza intestinal/colon y está precedido y seguido de unos días de una dieta fácilmente digerible y restringida en calorías.
- Dieta que imita el ayuno: Una dieta que imita el ayuno (FMD) especifica cualquier dieta compuesta específicamente para inducir los efectos metabólicos del ayuno y al mismo tiempo permite una ingesta calórica potencialmente mayor, incluidos alimentos sólidos. Suele referirse a una dieta basada en plantas y restringida en calorías con un máximo de aproximadamente 1.000 kcal/día que dura de 3 a 7 días. Las fiebres aftosas suelen tener un contenido relativamente bajo de azúcares refinados y almidón, un bajo contenido de proteínas y un alto contenido de grasas de origen vegetal.
- Terapia FX Mayr: La terapia FX Mayr o la cura FX-Mayr se refiere a un régimen que contiene elementos de ayuno solo de agua, una dieta muy baja en calorías con un entrenamiento de "masticación adecuada" para ayudar a las personas a (re) recuperar el sentido. de saciedad y una dieta de fácil digestión hacia el final del tratamiento. La intervención dietética se acompaña de procedimientos de limpieza intestinal y tratamientos manuales centrados en la región abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso sobre prácticas de ayuno
Periodo de tiempo: 18 meses
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Consenso científico internacional sobre las prácticas de ayuno clínico en el ayuno médico de larga duración
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FastingGuidelines
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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