- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748027
Pitkäaikaisen lääketieteellisen paaston ohjeet
Kansainvälisen asiantuntijan yksimielisyys pitkäaikaisesta lääketieteellisestä paastoamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta edetä mahdollisimman jäsennellysti ja tehokkaasti, tämä projekti on jaettu 6 vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa aiomme käyttää kliinisen paaston kansainvälisten asiantuntijoiden anonyymiä kyselyä selvittääksemme, mitkä ja miten klinikoilla ja yksittäisillä kliinikoilla tällä hetkellä käytössä olevat erilaiset paastomenetelmät soveltuvat potilaiden erilaisiin tarpeisiin ja sairauksiin. Tätä tarkoitusta varten laaditaan yksittäisten kliinisten asiantuntijoiden kanssa kyselylomake, joka kattaa mahdollisimman yksityiskohtaisesti eri lääketieteellisten paastoterapioiden näkökohdat niiden valmistelussa, toteutuksessa ja seurannassa useissa eri käyttöaiheissa. Tavoitteena on kattaa paitsi klassiset terapeuttiset paasto/paasto Otto Buchingerin mukaan saksankielisissä maissa, myös muissa Euroopan maissa, Aasiassa, USA:ssa ja Kanadassa harjoitettuja paastoterapioita. Valitut klinikat ja lääkärit täyttävät sitten nimettömästi täytetyn kyselylomakkeen.
Kliinisestä kyselystä saadut havainnot valmistelee tutkimuksen tieteellinen komitea niin, että ne voivat analysoida, arvioida ja keskustella paastohoidon alan kansainvälisten tutkijoiden toimesta projektin 2. vaiheessa (kaksi verkkokyselykierrosta) ja 4. projektissa. vaihe (yksi online-kyselykierros ja yksi suora keskustelu) osana konsensusmenettelyä, tarkemmin sanottuna modifioitua Delphi-tutkimusta. Erityisiä paastokäytäntöjä, joita ei ole vielä tai ei ole tutkittu riittävästi tieteellisesti, tulisi myös käsitellä erityisesti osana tätä hanketta. Niiden tehokkuutta on tutkittava mahdollisimman nopeasti, jotta paastohoitoja voidaan suorittaa klinikoilla maailmanlaajuisesti entistä tehokkaammin, turvallisemmin ja yksinkertaisemmin ja lisätä näyttöä näistä integroivista lääketieteellisistä menetelmistä. Kun alustavat havainnot on saatu 2. hankkeen vaiheessa kahdella verkkokyselykierroksella tiedeyhteisössä, seuraa 6 viikkoa kestävä julkinen kuulemisvaihe, jossa (ammatti)yleisö kommentoi tähän mennessä saatuja tuloksia. Tämän ulkoisen arvioinnin tulokset sisällytetään hankkeen 4. vaiheeseen.
Kolmannen ja viimeisen verkkokyselykierroksen jälkeen tieteellisten asiantuntijoiden kesken käydään suora keskustelu mahdollisten lopullisten ristiriitojen ratkaisemiseksi. Suoran keskustelun arvioinnin jälkeen tieteellinen komitea keskustelee sisäisesti kaikista tässä vaiheessa esiin nousseista avoimista kohdista ja tarvittaessa koordinoi tarvittavat muutosehdotukset kaikkien osallistuvien asiantuntijoiden kanssa sähköpostitse (5. hankevaihe). Lopulliset tulokset esitellään sitten yleisölle päivitettyjen lääketieteellisen paastohoidon ohjeiden muodossa erikoistilaisuudessa kesällä 2026 ja julkaistaan erikoislehdessä (6. hankevaihe).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYSkriteerit:
Kliiniset kriteerit
- Pitkäaikainen paasto (≥ 4 päivää, max. kcal: 25 % päivittäisestä energiantarpeesta*) tarjotaan lääkäreiden (MD) / naturopaattisten lääkäreiden (ND) valvonnassa
- Pitkäaikaista paastoamista on toteutettu terapeuttisena interventiona yli 4 vuoden ajan
- ≥ 50 potilasta/vuosi ja/tai yli 200 tapausta viimeisen 10 vuoden aikana hoidettu pitkäaikaisella paastolla
Henkilökohtaiset kriteerit
- Olen lääkäri (MD) / naturopaattinen lääkäri (ND)
- Minulla on vähintään 4 vuoden kokemus potilaiden hoidosta, joilla on pitkäaikainen paasto (≥ 4 päivää, max. kcal: 25 % päivittäisestä energiantarpeesta*)
≥ 50 potilasta/vuosi ja/tai yli 200 tapausta viimeisen 10 vuoden aikana hoidettu pitkäaikaisella paastolla
- Cell Met:ssä äskettäin julkaistun paastoterminologian mukaan: Kansainvälinen konsensus paastoterminologiasta
PAASTOSOHJELMAN MÄÄRITELMÄT
· Terapeuttinen/lääketieteellisesti valvottu paasto: Terapeuttisella paastolla tarkoitetaan mitä tahansa paasto-ohjelmaa, jota käytetään terapeuttisena toimenpiteenä.
Kommentti: terapeuttiset paastotoimenpiteet räätälöidään yksilöllisesti henkilön iän, sukupuolen, kehon koostumuksen, fyysisen aktiivisuuden tason, ammatin, tavoitteen ja suunnitellun paaston keston mukaan.
Lääketieteellisesti valvotulla paastolla tarkoitetaan mitä tahansa paasto-ohjelmaa, jota koulutettu lääkäri tai vastaava valtuutettu terveydenhuollon tarjoaja soveltaa terapeuttisena toimenpiteenä.
- Pitkäaikainen paasto: Pitkäaikainen paasto (PF), jota kutsutaan myös pitkäaikaiseksi paastoksi (LTF), viittaa paasto-ohjelmiin, jotka kestävät ≥ 4 peräkkäistä päivää.
- Buchinger terapeuttinen paasto: Buchinger terapeuttinen paasto on pelkkää nestettä sisältävä paasto-ohjelma, joka sallii enintään 500 kcal/vrk ja kestää vähintään 5 päivää ja jota harjoitetaan sairauksien ehkäisyyn tai hoitoon sekä oman terveyden tukemiseen. ottaa huomioon henkilön lääketieteelliset, psykososiaaliset ja henkiset ulottuvuudet. Siihen liittyy yleensä suolen/paksusuolen puhdistustoimenpiteitä ja sitä edeltää ja seuraa muutaman päivän kalorirajoitettu, helposti sulava ruokavalio.
- Paastoa jäljittelevä ruokavalio: Paastoa jäljittelevä ruokavalio (FMD) määrittelee minkä tahansa ruokavalion, joka on erityisesti laadittu saamaan aikaan paaston aineenvaihdunnan vaikutuksia samalla kun sallitaan mahdollisesti korkeampi kalorien saanti, mukaan lukien kiinteät ruoat. Se tarkoittaa yleensä kasvipohjaista, kalorirajoitettua ruokavaliota, jonka enimmäismäärä on noin 1000 kcal/vrk ja joka kestää 3-7 päivää. Suu- ja sorkkataudit sisältävät yleensä suhteellisen vähän puhdistettua sokereita ja tärkkelystä, vähän proteiinia ja runsaasti kasviperäisiä rasvoja.
- FX Mayr -terapia: FX Mayr -hoito tai FX-Mayr -hoito viittaa hoitoon, joka sisältää elementtejä pelkkää vettä sisältävästä paastoamisesta, erittäin vähäkalorisesta ruokavaliosta, jossa harjoitetaan "oikeaa pureskelua" yksilöiden (uudelleen) saavuttamiseksi. kylläisyyden tunnetta ja helposti sulavaa ruokavaliota hoidon lopussa. Ruokavaliohoitoon liittyy suoliston puhdistustoimenpiteitä ja manuaalisia vatsan alueelle keskittyviä hoitoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimielisyys paastokäytännöistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kansainvälinen tieteellinen konsensus kliinisistä paastokäytännöistä pitkäaikaisessa lääketieteellisessä paastossa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FastingGuidelines
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .