Retningslinjer for langvarig medisinsk faste
Internasjonal ekspertkonsens om langvarig medisinsk faste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gå frem på en mest mulig strukturert og effektiv måte er dette prosjektet delt inn i 6 faser. I den første fasen har vi til hensikt å bruke en anonym undersøkelse blant internasjonale eksperter innen klinisk faste for å finne ut hvilke og hvordan de ulike fastemetodene som i dag brukes i klinikker og individuelle klinikere er tilpasset pasientenes ulike behov og sykdommer. Til dette formålet vil det i samråd med individuelle kliniske eksperter bli utarbeidet et spørreskjema som vil dekke aspektene ved de ulike medisinske fasteterapiene i deres forberedelse, implementering og oppfølging for et bredt spekter av indikasjoner så detaljert som mulig. Målet er å dekke ikke bare klassisk terapeutisk faste/faste ifølge Otto Buchinger i tysktalende land, men også fasteterapi som praktiseres i andre europeiske land, Asia, USA og Canada. Det utfylte spørreskjemaet vil deretter fylles ut anonymt av utvalgte klinikker og klinikere.
Funnene innhentet fra det kliniske spørreskjemaet vil bli utarbeidet av den vitenskapelige komiteen for studien slik at de kan analyseres, evalueres og diskuteres av internasjonale forskere innen fasteterapi i 2. prosjektfase (to online spørreskjemarunder) og 4. prosjekt fase (en online spørreskjemarunde og en live diskusjon) som del av en konsensusprosedyre, nærmere bestemt en modifisert Delphi-studie. Spesifikke fastepraksis som ennå ikke er eller ikke er tilstrekkelig undersøkt vitenskapelig bør også tas opp spesifikt som en del av dette prosjektet. Effektiviteten deres skal studeres så raskt som mulig for å kunne utføre fasteterapier i klinikker over hele verden enda mer effektivt, trygt og enkelt og for å øke bevisene for disse integrerte medisinske metodene. Etter at innledende funn er innhentet i 2. prosjektfase gjennom 2 runder med nettbaserte spørreskjemaer i det vitenskapelige miljøet, vil en 6-ukers offentlig høringsfase følge der den (profesjonelle) offentligheten vil kommentere funnene som er oppnådd frem til det punktet. Resultatene av denne eksterne gjennomgangen vil bli innarbeidet i 4. prosjektfase.
Etter å ha fullført den tredje og siste spørreskjemarunden på nettet, vil en live diskusjon finne sted blant de vitenskapelige ekspertene for å løse eventuelle endelige avvik. Etter evalueringen av den direkte diskusjonen vil Vitenskapskomiteen internt diskutere alle utestående punkter som har oppstått fra denne fasen og, om nødvendig, koordinere eventuelle nødvendige forslag til endringer med alle deltakende eksperter via e-post (5. prosjektfase). De endelige resultatene vil deretter bli presentert for offentligheten i form av oppdaterte retningslinjer for medisinsk fasteterapi ved et spesialistarrangement sommeren 2026 og publisert i et fagtidsskrift (6. prosjektfase).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Klinikkkriterier
- Langtidsfaste (≥ 4 dager, maks. kcal: 25 % av det daglige energibehovet*) tilbys under medisinsk tilsyn av leger (MDs) / naturopathic legers (NDs)
- Langtidsfaste har vært implementert som en terapeutisk intervensjon i mer enn 4 år
- ≥ 50 pasienter/år og/eller mer enn 200 tilfeller i løpet av de siste 10 årene behandlet med langtidsfaste
Personlige kriterier
- Jeg er lege (MD) / naturlege (ND)
- Jeg har 4 års erfaring eller mer i behandling av pasienter med langtidsfaste (≥ 4 dager, maks. kcal: 25 % av det daglige energibehovet*)
≥ 50 pasienter/år og/eller mer enn 200 tilfeller i løpet av de siste 10 årene behandlet med langtidsfaste
- ifølge den nylig publiserte fasteterminologien i Cell Met.: International consensus on fasting terminology
DEFINISJONER AV FASTEREGIM
· Terapeutisk / medisinsk overvåket faste: Terapeutisk faste refererer til ethvert fasteregime som brukes som en terapeutisk intervensjon.
Kommentar: Terapeutiske fasteintervensjoner er individuelt tilpasset en persons alder, kjønn, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå, yrke, mål og planlagt varighet av fasten.
Medisinsk overvåket faste refererer til ethvert fasteregime som brukes som en terapeutisk intervensjon av en utdannet lege eller lignende godkjent helsepersonell.
- Langtidsfaste: Forlenget faste (PF), også kalt langtidsfaste (LTF), refererer til fasteregimer som varer ≥4 påfølgende dager.
- Buchinger terapeutisk faste: Buchinger terapeutisk faste er et fasteregime med bare væske, som tillater maksimalt 500 kcal/dag og varer i minst 5 dager, praktisert for forebygging eller behandling av sykdommer samt for å støtte ens individuelle helse, og tar hensyn til redegjøre for en persons medisinske, psykososiale og åndelige dimensjoner. Det er vanligvis ledsaget av prosedyrer for rensing av tarm/tykktarm og etterfulgt av et par dager med en kaloribegrenset, lett fordøyelig diett.
- Faste-etterlignende diett: En faste-etterlignende diett (FMD) spesifiserer enhver diett som er spesifikt sammensatt for å indusere de metabolske effektene av faste samtidig som den gir mulighet for et potensielt høyere kaloriinntak, inkludert fast mat. Det refererer vanligvis til et plantebasert, kaloribegrenset kosthold med maksimalt ca. 1000 kcal/dag som varer i 3-7 dager. MKS er vanligvis relativt lavt innhold av raffinert sukker og stivelse, lite protein og høyt innhold av plantebasert fett.
- FX Mayr-terapi: FX Mayr-terapi eller FX-Mayr-kur refererer til en diett som inneholder elementer av faste som bare inneholder vann, en diett med svært lavt kaloriinnhold med en trening av "riktig tygging" for å hjelpe enkeltpersoner (gjen-)vinne sin mening av metthetsfølelse, og et lettfordøyelig kosthold mot slutten av behandlingen. Kosttilskuddet er ledsaget av tarmrensingsprosedyrer og manuelle behandlinger med fokus på mageregionen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om fastepraksis
Tidsramme: 18 måneder
|
Internasjonal vitenskapelig konsensus om klinisk fastepraksis i langsiktig medisinsk faste
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FastingGuidelines
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .