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Linee guida sul digiuno medico a lungo termine

11 maggio 2026 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Consenso internazionale degli esperti sul digiuno medico a lungo termine

Questo studio riassumerà le pratiche cliniche esistenti nel digiuno medico a lungo termine e fornirà il consenso degli esperti internazionali sulla loro fattibilità scientifica

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per procedere nel modo più strutturato ed efficiente possibile, questo progetto è suddiviso in 6 fasi. Nella prima fase intendiamo utilizzare un sondaggio anonimo di esperti internazionali di digiuno clinico per scoprire quali e come i vari metodi di digiuno attualmente utilizzati nelle cliniche e nei singoli medici si adattano alle diverse esigenze e malattie dei pazienti. A questo scopo verrà redatto, in consultazione con i singoli esperti clinici, un questionario che tratterà nel modo più dettagliato possibile gli aspetti delle varie terapie mediche di digiuno nella loro preparazione, attuazione e follow-up per un'ampia gamma di indicazioni. L'obiettivo è quello di coprire non solo il classico digiuno terapeutico/digiuno secondo Otto Buchinger nei paesi di lingua tedesca, ma anche le terapie del digiuno praticate in altri paesi europei, in Asia, negli Stati Uniti e in Canada. Il questionario completato verrà quindi compilato in modo anonimo da cliniche e medici selezionati.

I risultati ottenuti dal questionario clinico saranno preparati dal comitato scientifico dello studio in modo che possano essere analizzati, valutati e discussi da scienziati internazionali nel campo della terapia del digiuno nella seconda fase del progetto (due cicli di questionari online) e nel quarto progetto fase (un questionario online e una discussione dal vivo) come parte di una procedura di consenso, più precisamente di uno studio Delphi modificato. Nell’ambito di questo progetto dovrebbero essere affrontate specificatamente anche pratiche specifiche di digiuno che non sono state ancora o non sufficientemente studiate scientificamente. La loro efficacia deve essere studiata il più rapidamente possibile per poter effettuare terapie di digiuno nelle cliniche di tutto il mondo in modo ancora più efficiente, sicuro e semplice e per aumentare l’evidenza di questi metodi medici integrativi. Dopo che nella seconda fase del progetto saranno stati ottenuti i primi risultati attraverso 2 cicli di questionari online nella comunità scientifica, seguirà una fase di consultazione pubblica di 6 settimane in cui il pubblico (professionale) commenterà i risultati ottenuti fino a quel momento. I risultati di questa revisione esterna saranno incorporati nella quarta fase del progetto.

Dopo il completamento del terzo e ultimo giro di questionari online, avrà luogo una discussione dal vivo tra gli esperti scientifici al fine di risolvere eventuali discrepanze finali. A seguito della valutazione della discussione dal vivo, il comitato scientifico discuterà internamente tutti i punti in sospeso emersi da questa fase e, se necessario, coordinerà eventuali suggerimenti necessari per le modifiche con tutti gli esperti partecipanti via e-mail (5a fase del progetto). I risultati finali verranno poi presentati al pubblico sotto forma di linee guida aggiornate sulla terapia del digiuno medico in occasione di un evento specialistico nell’estate 2026 e pubblicati in una rivista specializzata (6a fase del progetto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 14109
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studi scientifici promettenti su varie terapie del digiuno suggeriscono che nei prossimi anni il digiuno svolgerà un ruolo importante come metodo terapeutico nella medicina integrativa e complementare. Ad oggi, tuttavia, non esistono linee guida standardizzate per la terapia medica del digiuno. Il progetto qui presentato mira ad affrontare questa situazione. L'obiettivo è riunire esperti clinici e scientifici internazionali nel campo del digiuno al fine di sviluppare linee guida per il digiuno medico come parte di uno studio Delphi modificato. La metodologia utilizzata per sviluppare queste linee guida si basa sui processi per le linee guida definiti nei regolamenti dell'Associazione delle società medico-scientifiche in Germania (AWMF). Questo progetto è quindi inteso come base per l'ulteriore diffusione e consolidamento di questo promettente metodo medico integrativo.

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE:

Criteri clinici

  • Digiuno a lungo termine (≥ 4 giorni, max. kcal: 25% del fabbisogno energetico giornaliero*) viene offerto sotto controllo medico da medici (MD) / medici naturopati (ND)
  • Il digiuno a lungo termine è stato implementato come intervento terapeutico da più di 4 anni
  • ≥ 50 pazienti/anno e/o più di 200 casi negli ultimi 10 anni trattati con digiuno a lungo termine

Criteri personali

  • Sono un medico (MD) / medico naturopata (ND)
  • Ho 4 anni o più di esperienza nel trattamento di pazienti con digiuno a lungo termine (≥ 4 giorni, max. kcal: 25% del fabbisogno energetico giornaliero*)
  • ≥ 50 pazienti/anno e/o più di 200 casi negli ultimi 10 anni trattati con digiuno a lungo termine

    • secondo la terminologia del digiuno recentemente pubblicata in Cell Met.: Consenso internazionale sulla terminologia del digiuno

DEFINIZIONI DEL REGIME DI DIGIUNO

· Digiuno terapeutico/sotto controllo medico: il digiuno terapeutico si riferisce a qualsiasi regime di digiuno applicato come intervento terapeutico.

Commento: gli interventi di digiuno terapeutico sono adattati individualmente all'età, al sesso, alla composizione corporea, al livello di attività fisica, all'occupazione, all'obiettivo e alla durata pianificata del digiuno di una persona.

Il digiuno sotto controllo medico si riferisce a qualsiasi regime di digiuno applicato come intervento terapeutico da un medico qualificato o da un operatore sanitario con credenziali simili.

  • Digiuno a lungo termine: il digiuno prolungato (PF), chiamato anche digiuno a lungo termine (LTF), si riferisce a regimi di digiuno che durano ≥4 giorni consecutivi.
  • Digiuno terapeutico di Buchinger: il digiuno terapeutico di Buchinger è un regime di digiuno di soli liquidi, che consente un massimo di 500 kcal al giorno e dura almeno 5 giorni, praticato per la prevenzione o il trattamento di malattie nonché per sostenere la propria salute individuale, tenendo conto tenere conto delle dimensioni medica, psicosociale e spirituale di una persona. Di solito è accompagnato da procedure di pulizia dell'intestino/colon ed è preceduto e seguito da alcuni giorni di dieta ipocalorica e facilmente digeribile.
  • Dieta mima digiuno: una dieta mima digiuno (FMD) specifica qualsiasi dieta specificamente composta per indurre gli effetti metabolici del digiuno consentendo al tempo stesso un apporto calorico potenzialmente più elevato, compresi i cibi solidi. Di solito si riferisce a una dieta a base vegetale e ipocalorica con un massimo di circa 1.000 kcal al giorno che dura 3-7 giorni. Gli afta epizootica sono generalmente relativamente poveri di zuccheri raffinati e amido, poveri di proteine ​​e ricchi di grassi di origine vegetale.
  • Terapia FX Mayr: La terapia FX Mayr o cura FX-Mayr si riferisce ad un regime contenente elementi di digiuno a base di sola acqua, una dieta a bassissimo contenuto calorico con un allenamento alla "masticazione corretta" per aiutare le persone a (ri)acquistare la ragione senso di sazietà e una dieta facilmente digeribile verso la fine del trattamento. L'intervento dietetico è accompagnato da procedure di pulizia intestinale e trattamenti manuali focalizzati sulla regione addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consenso sulle pratiche di digiuno
Lasso di tempo: 18 mesi
Consenso scientifico internazionale sulle pratiche di digiuno clinico nel digiuno medico a lungo termine
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FastingGuidelines

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Proverò a pubblicare tutti i dati nei supplementi, se la rivista lo accetta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Digiuno

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