- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06748027
Linee guida sul digiuno medico a lungo termine
Consenso internazionale degli esperti sul digiuno medico a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per procedere nel modo più strutturato ed efficiente possibile, questo progetto è suddiviso in 6 fasi. Nella prima fase intendiamo utilizzare un sondaggio anonimo di esperti internazionali di digiuno clinico per scoprire quali e come i vari metodi di digiuno attualmente utilizzati nelle cliniche e nei singoli medici si adattano alle diverse esigenze e malattie dei pazienti. A questo scopo verrà redatto, in consultazione con i singoli esperti clinici, un questionario che tratterà nel modo più dettagliato possibile gli aspetti delle varie terapie mediche di digiuno nella loro preparazione, attuazione e follow-up per un'ampia gamma di indicazioni. L'obiettivo è quello di coprire non solo il classico digiuno terapeutico/digiuno secondo Otto Buchinger nei paesi di lingua tedesca, ma anche le terapie del digiuno praticate in altri paesi europei, in Asia, negli Stati Uniti e in Canada. Il questionario completato verrà quindi compilato in modo anonimo da cliniche e medici selezionati.
I risultati ottenuti dal questionario clinico saranno preparati dal comitato scientifico dello studio in modo che possano essere analizzati, valutati e discussi da scienziati internazionali nel campo della terapia del digiuno nella seconda fase del progetto (due cicli di questionari online) e nel quarto progetto fase (un questionario online e una discussione dal vivo) come parte di una procedura di consenso, più precisamente di uno studio Delphi modificato. Nell’ambito di questo progetto dovrebbero essere affrontate specificatamente anche pratiche specifiche di digiuno che non sono state ancora o non sufficientemente studiate scientificamente. La loro efficacia deve essere studiata il più rapidamente possibile per poter effettuare terapie di digiuno nelle cliniche di tutto il mondo in modo ancora più efficiente, sicuro e semplice e per aumentare l’evidenza di questi metodi medici integrativi. Dopo che nella seconda fase del progetto saranno stati ottenuti i primi risultati attraverso 2 cicli di questionari online nella comunità scientifica, seguirà una fase di consultazione pubblica di 6 settimane in cui il pubblico (professionale) commenterà i risultati ottenuti fino a quel momento. I risultati di questa revisione esterna saranno incorporati nella quarta fase del progetto.
Dopo il completamento del terzo e ultimo giro di questionari online, avrà luogo una discussione dal vivo tra gli esperti scientifici al fine di risolvere eventuali discrepanze finali. A seguito della valutazione della discussione dal vivo, il comitato scientifico discuterà internamente tutti i punti in sospeso emersi da questa fase e, se necessario, coordinerà eventuali suggerimenti necessari per le modifiche con tutti gli esperti partecipanti via e-mail (5a fase del progetto). I risultati finali verranno poi presentati al pubblico sotto forma di linee guida aggiornate sulla terapia del digiuno medico in occasione di un evento specialistico nell’estate 2026 e pubblicati in una rivista specializzata (6a fase del progetto).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Germania, 14109
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE:
Criteri clinici
- Digiuno a lungo termine (≥ 4 giorni, max. kcal: 25% del fabbisogno energetico giornaliero*) viene offerto sotto controllo medico da medici (MD) / medici naturopati (ND)
- Il digiuno a lungo termine è stato implementato come intervento terapeutico da più di 4 anni
- ≥ 50 pazienti/anno e/o più di 200 casi negli ultimi 10 anni trattati con digiuno a lungo termine
Criteri personali
- Sono un medico (MD) / medico naturopata (ND)
- Ho 4 anni o più di esperienza nel trattamento di pazienti con digiuno a lungo termine (≥ 4 giorni, max. kcal: 25% del fabbisogno energetico giornaliero*)
≥ 50 pazienti/anno e/o più di 200 casi negli ultimi 10 anni trattati con digiuno a lungo termine
- secondo la terminologia del digiuno recentemente pubblicata in Cell Met.: Consenso internazionale sulla terminologia del digiuno
DEFINIZIONI DEL REGIME DI DIGIUNO
· Digiuno terapeutico/sotto controllo medico: il digiuno terapeutico si riferisce a qualsiasi regime di digiuno applicato come intervento terapeutico.
Commento: gli interventi di digiuno terapeutico sono adattati individualmente all'età, al sesso, alla composizione corporea, al livello di attività fisica, all'occupazione, all'obiettivo e alla durata pianificata del digiuno di una persona.
Il digiuno sotto controllo medico si riferisce a qualsiasi regime di digiuno applicato come intervento terapeutico da un medico qualificato o da un operatore sanitario con credenziali simili.
- Digiuno a lungo termine: il digiuno prolungato (PF), chiamato anche digiuno a lungo termine (LTF), si riferisce a regimi di digiuno che durano ≥4 giorni consecutivi.
- Digiuno terapeutico di Buchinger: il digiuno terapeutico di Buchinger è un regime di digiuno di soli liquidi, che consente un massimo di 500 kcal al giorno e dura almeno 5 giorni, praticato per la prevenzione o il trattamento di malattie nonché per sostenere la propria salute individuale, tenendo conto tenere conto delle dimensioni medica, psicosociale e spirituale di una persona. Di solito è accompagnato da procedure di pulizia dell'intestino/colon ed è preceduto e seguito da alcuni giorni di dieta ipocalorica e facilmente digeribile.
- Dieta mima digiuno: una dieta mima digiuno (FMD) specifica qualsiasi dieta specificamente composta per indurre gli effetti metabolici del digiuno consentendo al tempo stesso un apporto calorico potenzialmente più elevato, compresi i cibi solidi. Di solito si riferisce a una dieta a base vegetale e ipocalorica con un massimo di circa 1.000 kcal al giorno che dura 3-7 giorni. Gli afta epizootica sono generalmente relativamente poveri di zuccheri raffinati e amido, poveri di proteine e ricchi di grassi di origine vegetale.
- Terapia FX Mayr: La terapia FX Mayr o cura FX-Mayr si riferisce ad un regime contenente elementi di digiuno a base di sola acqua, una dieta a bassissimo contenuto calorico con un allenamento alla "masticazione corretta" per aiutare le persone a (ri)acquistare la ragione senso di sazietà e una dieta facilmente digeribile verso la fine del trattamento. L'intervento dietetico è accompagnato da procedure di pulizia intestinale e trattamenti manuali focalizzati sulla regione addominale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consenso sulle pratiche di digiuno
Lasso di tempo: 18 mesi
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Consenso scientifico internazionale sulle pratiche di digiuno clinico nel digiuno medico a lungo termine
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FastingGuidelines
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Digiuno
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnCompletato
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Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Non ancora reclutamentoIperuricemia con o senza gottaCina