- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748027
Diretrizes sobre jejum médico de longo prazo
Consenso de especialistas internacionais sobre jejum médico de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para prosseguir da forma mais estruturada e eficiente possível, este projeto está dividido em 6 fases. Numa primeira fase, pretendemos utilizar um inquérito anónimo a especialistas internacionais em jejum clínico para descobrir quais e como os vários métodos de jejum actualmente utilizados nas clínicas e nos clínicos individuais são adaptados às diferentes necessidades e doenças dos pacientes. Para o efeito, será elaborado um questionário em consulta com especialistas clínicos individuais, que cobrirá os aspectos das diversas terapias médicas de jejum na sua preparação, implementação e acompanhamento para uma ampla gama de indicações com o máximo de detalhe possível. O objetivo é cobrir não apenas o jejum/jejum terapêutico clássico segundo Otto Buchinger nos países de língua alemã, mas também as terapias de jejum praticadas em outros países europeus, Ásia, EUA e Canadá. O questionário preenchido será então preenchido anonimamente por clínicas e médicos selecionados.
Os resultados obtidos no questionário clínico serão elaborados pela Comissão Científica do estudo para que possam ser analisados, avaliados e discutidos por cientistas internacionais na área da terapia de jejum na 2ª fase do projeto (duas rodadas de questionário online) e 4º projeto fase (uma rodada de questionário on-line e uma discussão ao vivo) como parte de um procedimento de consenso, mais precisamente um estudo Delphi modificado. Práticas específicas de jejum que ainda não foram ou não foram suficientemente investigadas cientificamente também devem ser abordadas especificamente como parte deste projeto. A sua eficácia deve ser estudada o mais rapidamente possível, a fim de poder realizar terapias de jejum em clínicas de todo o mundo de forma ainda mais eficiente, segura e simples e para aumentar a evidência destes métodos médicos integrativos. Após a obtenção dos resultados iniciais na 2ª fase do projeto através de 2 rondas de questionários online na comunidade científica, seguir-se-á uma fase de consulta pública de 6 semanas, na qual o público (profissional) comentará os resultados obtidos até esse ponto. Os resultados desta avaliação externa serão incorporados na 4ª fase do projeto.
Após a conclusão da 3ª e última ronda de questionários online, terá lugar uma discussão ao vivo entre os especialistas científicos, a fim de resolver quaisquer discrepâncias finais. Após a avaliação da discussão ao vivo, o Comitê Científico discutirá internamente todos os pontos pendentes que surgiram nesta fase e, se necessário, coordenará quaisquer sugestões necessárias de alterações com todos os especialistas participantes via e-mail (5ª fase do projeto). Os resultados finais serão então apresentados ao público sob a forma de orientações atualizadas sobre terapia médica de jejum num evento especializado no verão de 2026 e publicados numa revista especializada (6ª fase do projeto).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Alemanha, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
Critérios clínicos
- Jejum de longo prazo (≥ 4 dias, máx. kcal: 25% das necessidades energéticas diárias*) é oferecido sob supervisão médica por médicos (MDs) / médicos naturopatas (NDs)
- O jejum de longa duração tem sido implementado como intervenção terapêutica há mais de 4 anos
- ≥ 50 pacientes/ano e/ou mais de 200 casos nos últimos 10 anos tratados com jejum prolongado
Critérios pessoais
- Sou médico (MD) / médico naturopata (ND)
- Tenho 4 anos ou mais de experiência no tratamento de pacientes com jejum prolongado (≥ 4 dias, máx. kcal: 25% das necessidades energéticas diárias*)
≥ 50 pacientes/ano e/ou mais de 200 casos nos últimos 10 anos tratados com jejum prolongado
- de acordo com a terminologia de jejum publicada recentemente em Cell Met.: Consenso internacional sobre terminologia de jejum
DEFINIÇÕES DO REGIME DE JEJUM
· Jejum terapêutico/supervisionado por um médico: Jejum terapêutico refere-se a qualquer regime de jejum aplicado como intervenção terapêutica.
Comentário: as intervenções de jejum terapêutico são adaptadas individualmente à idade, sexo, composição corporal, nível de atividade física, ocupação, objetivo e duração planejada do jejum de cada pessoa.
Jejum medicamente supervisionado refere-se a qualquer regime de jejum aplicado como uma intervenção terapêutica por um médico treinado ou profissional de saúde credenciado semelhante.
- Jejum de longo prazo: O jejum prolongado (PF), também chamado de jejum de longo prazo (LTF), refere-se a regimes de jejum com duração ≥4 dias consecutivos.
- Jejum terapêutico de Buchinger: O jejum terapêutico de Buchinger é um regime de jejum apenas com líquidos, permitindo um máximo de 500 kcal/dia e com duração mínima de 5 dias, praticado para a prevenção ou tratamento de doenças, bem como para apoiar a saúde individual, tendo em levar em conta as dimensões médica, psicossocial e espiritual de uma pessoa. Geralmente é acompanhado por procedimentos de limpeza do intestino/cólon e precedido e seguido por alguns dias de uma dieta com restrição calórica e de fácil digestão.
- Dieta que imita o jejum: Uma dieta que imita o jejum (FMD) especifica qualquer dieta composta especificamente para induzir os efeitos metabólicos do jejum, ao mesmo tempo que permite uma ingestão calórica potencialmente mais elevada, incluindo alimentos sólidos. Geralmente se refere a uma dieta baseada em vegetais e com restrição calórica, com no máximo aproximadamente 1.000 kcal/dia, que dura de 3 a 7 dias. As febres aftosas são geralmente relativamente baixas em açúcares refinados e amido, pobres em proteínas e ricas em gorduras vegetais.
- Terapia FX Mayr: A terapia FX Mayr ou cura FX-Mayr refere-se a um regime contendo elementos de jejum apenas com água, uma dieta de muito baixas calorias com um treinamento de "mastigação adequada" para ajudar os indivíduos a (re) recuperarem o sentido de saciedade e uma dieta de fácil digestão no final do tratamento. A intervenção dietética é acompanhada de procedimentos de limpeza intestinal e tratamentos manuais com foco na região abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consenso sobre práticas de jejum
Prazo: 18 meses
|
Consenso científico internacional sobre práticas de jejum clínico em jejum médico de longo prazo
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FastingGuidelines
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .