- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06748027
Richtlijnen voor langdurig medisch vasten
Internationale deskundige consensus over langdurig medisch vasten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om zo gestructureerd en efficiënt mogelijk te werk te gaan, is dit project opgedeeld in 6 fases. In de eerste fase zijn we van plan een anonieme enquête onder internationale experts op het gebied van klinisch vasten te gebruiken om erachter te komen welke en hoe de verschillende vastenmethoden die momenteel in klinieken en individuele artsen worden gebruikt, zijn aangepast aan de verschillende behoeften en ziekten van patiënten. Hiertoe zal in overleg met individuele klinische experts een vragenlijst worden opgesteld, waarin de aspecten van de verschillende medische vastentherapieën bij de voorbereiding, implementatie en opvolging voor een breed scala aan indicaties zo gedetailleerd mogelijk worden behandeld. Het doel is om niet alleen klassiek therapeutisch vasten / vasten volgens Otto Buchinger in Duitstalige landen te dekken, maar ook vastentherapieën zoals beoefend in andere Europese landen, Azië, de VS en Canada. De ingevulde vragenlijst wordt vervolgens anoniem ingevuld door geselecteerde klinieken en artsen.
De bevindingen uit de klinische vragenlijst zullen worden voorbereid door de Wetenschappelijke Commissie van het onderzoek, zodat ze kunnen worden geanalyseerd, geëvalueerd en besproken door internationale wetenschappers op het gebied van vastentherapie in de 2e projectfase (twee online vragenlijstrondes) en 4e project. fase (één online vragenlijstronde en één live discussie) als onderdeel van een consensusprocedure, meer bepaald een aangepaste Delphi-studie. Ook specifieke vastenpraktijken die nog niet of onvoldoende wetenschappelijk zijn onderzocht, moeten in dit project specifiek worden aangepakt. De effectiviteit ervan moet zo snel mogelijk worden onderzocht om nuchtere therapieën in klinieken over de hele wereld nog efficiënter, veiliger en eenvoudiger te kunnen uitvoeren en het bewijs voor deze integratieve medische methoden te vergroten. Nadat in de 2e projectfase de eerste bevindingen zijn verkregen middels 2 ronden online vragenlijsten in de wetenschappelijke gemeenschap, volgt een publieke consultatiefase van 6 weken waarin het (professionele) publiek commentaar geeft op de tot dan toe verkregen bevindingen. De resultaten van deze externe review worden meegenomen in de 4e projectfase.
Na voltooiing van de derde en laatste online vragenlijstronde vindt er een live discussie plaats tussen de wetenschappelijke experts om eventuele definitieve discrepanties op te lossen. Na de evaluatie van de live discussie zal de Wetenschappelijke Commissie alle openstaande punten die uit deze fase naar voren zijn gekomen intern bespreken en, indien nodig, eventuele noodzakelijke wijzigingensuggesties via e-mail afstemmen met alle deelnemende experts (5e projectfase). De eindresultaten zullen vervolgens tijdens een specialistisch evenement in de zomer van 2026 aan het publiek worden gepresenteerd in de vorm van bijgewerkte richtlijnen over medische vastentherapie en worden gepubliceerd in een gespecialiseerd tijdschrift (6e projectfase).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INCLUSIEFCRITERIA:
Klinische criteria
- Langdurig vasten (≥ 4 dagen, max. kcal: 25% van de dagelijkse energiebehoefte*) wordt aangeboden onder medisch toezicht door artsen (MD's) / natuurgeneeskundige artsen (ND's)
- Langdurig vasten wordt al ruim vier jaar als therapeutische interventie toegepast
- ≥ 50 patiënten/jaar en/of meer dan 200 gevallen in de afgelopen 10 jaar behandeld met langdurig vasten
Persoonlijke criteria
- Ik ben een arts (MD) / natuurgeneeskundige arts (ND)
- Ik heb 4 jaar of meer ervaring met de behandeling van patiënten met langdurig vasten (≥ 4 dagen, max. kcal: 25% van de dagelijkse energiebehoefte*)
≥ 50 patiënten/jaar en/of meer dan 200 gevallen in de afgelopen 10 jaar behandeld met langdurig vasten
- volgens de onlangs gepubliceerde vastenterminologie in Cell Met.: International consensus on fasting terminology
DEFINITIES VAN HET VASTENREGIME
· Therapeutisch/onder medisch toezicht vasten: Therapeutisch vasten verwijst naar elk vastenregime dat wordt toegepast als therapeutische interventie.
Opmerking: therapeutische vasteninterventies worden individueel afgestemd op iemands leeftijd, geslacht, lichaamssamenstelling, fysieke activiteitsniveau, beroep, doel en geplande vastenduur.
Vasten onder medisch toezicht verwijst naar elk vastenregime dat wordt toegepast als therapeutische interventie door een opgeleide arts of een vergelijkbare gediplomeerde zorgverlener.
- Langdurig vasten: Langdurig vasten (PF), ook wel langdurig vasten (LTF) genoemd, verwijst naar vastenregimes die ≥4 opeenvolgende dagen duren.
- Buchinger therapeutisch vasten: Buchinger therapeutisch vasten is een vastenregime met alleen vloeistof, dat maximaal 500 kcal/dag mogelijk maakt en minimaal 5 dagen duurt, toegepast voor de preventie of behandeling van ziekten en ter ondersteuning van de individuele gezondheid, rekening houdend met rekening houden met iemands medische, psychosociale en spirituele dimensies. Het gaat meestal gepaard met darm-/dikke darmreinigingsprocedures en wordt voorafgegaan en gevolgd door een paar dagen caloriebeperkt, licht verteerbaar dieet.
- Vasten-nabootsend dieet: Een vasten-nabootsend dieet (FMD) specificeert elk dieet dat specifiek is samengesteld om de metabolische effecten van vasten te induceren en tegelijkertijd een potentieel hogere calorie-inname mogelijk te maken, inclusief vast voedsel. Meestal gaat het om een plantaardig, caloriebeperkt dieet met een maximum van ongeveer 1.000 kcal/dag, dat 3 tot 7 dagen duurt. MKZ's bevatten doorgaans relatief weinig geraffineerde suikers en zetmeel, weinig eiwitten en veel plantaardige vetten.
- FX Mayr-therapie: FX Mayr-therapie of FX-Mayr-kuur verwijst naar een regime dat elementen bevat van vasten met alleen water, een zeer caloriearm dieet met een training in "goed kauwen" om individuen te helpen hun gevoel te (her)krijgen van verzadiging en een licht verteerbaar dieet tegen het einde van de behandeling. De dieetinterventie gaat gepaard met darmreinigingsprocedures en handmatige behandelingen gericht op de buikstreek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consensus over vastenpraktijken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Internationale wetenschappelijke consensus over klinische vastenpraktijken bij langdurig medisch vasten
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FastingGuidelines
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .