- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06748027
Рекомендации по длительному медицинскому голоданию
Международное экспертное мнение о долгосрочном медицинском голодании
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы действовать наиболее структурированным и эффективным способом, этот проект разделен на 6 этапов. На первом этапе мы намерены использовать анонимный опрос международных экспертов по клиническому голоданию, чтобы выяснить, какие и как различные методы голодания, используемые в настоящее время в клиниках и отдельными клиницистами, адаптированы к различным потребностям и заболеваниям пациентов. С этой целью после консультации с отдельными клиническими экспертами будет составлена анкета, которая максимально подробно охватит аспекты различных методов лечебного голодания при их подготовке, применении и последующем наблюдении по широкому спектру показаний. Цель состоит в том, чтобы охватить не только классическое терапевтическое голодание/голодание по Отто Бухингеру в немецкоязычных странах, но и методы голодания, практикуемые в других странах Европы, Азии, США и Канады. Заполненная анкета затем будет анонимно заполнена выбранными клиниками и врачами.
Результаты, полученные из клинической анкеты, будут подготовлены Научным комитетом исследования, чтобы их можно было проанализировать, оценить и обсудить международными учеными в области голодающей терапии на 2-й фазе проекта (два раунда онлайн-анкетирования) и 4-м проекте. этап (один раунд онлайн-анкеты и одно живое обсуждение) как часть процедуры консенсуса, точнее, модифицированного исследования Delphi. В рамках этого проекта также следует отдельно рассмотреть конкретные практики голодания, которые еще не исследованы или недостаточно научно исследованы. Их эффективность должна быть изучена как можно быстрее, чтобы иметь возможность проводить терапию голоданием в клиниках по всему миру еще более эффективно, безопасно и просто, а также увеличить количество доказательств в пользу этих интегративных медицинских методов. После того, как первоначальные результаты будут получены на 2-м этапе проекта посредством двух раундов онлайн-опросов в научном сообществе, последует 6-недельный этап общественных консультаций, в ходе которого (профессиональная) общественность прокомментирует результаты, полученные к этому моменту. Результаты этой внешней проверки будут включены в 4-ю фазу проекта.
После завершения третьего и последнего раунда онлайн-анкетирования среди научных экспертов состоится живая дискуссия для устранения любых окончательных расхождений. После оценки живого обсуждения Научный комитет внутренне обсудит все нерешенные вопросы, возникшие на этом этапе, и, при необходимости, согласует любые необходимые предложения по изменениям со всеми участвующими экспертами по электронной почте (5-й этап проекта). Окончательные результаты будут затем представлены общественности в виде обновленных рекомендаций по лечебному голоданию на специализированном мероприятии летом 2026 года и опубликованы в специализированном журнале (6-й этап проекта).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Германия, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии клиники
- Длительное голодание (≥ 4 дней, макс. ккал: 25% суточной потребности в энергии*) предлагается под медицинским наблюдением врачей (MD)/натуропатов (ND)
- Длительное голодание применяется в качестве терапевтического вмешательства уже более 4 лет.
- ≥ 50 пациентов в год и/или более 200 случаев за последние 10 лет, получавших лечение длительным голоданием
Личные критерии
- Я врач (MD) / врач-натуропат (ND)
- Имею опыт 4 и более лет лечения пациентов длительным голоданием (≥ 4 дней, макс. ккал: 25% суточной потребности в энергии*)
≥ 50 пациентов в год и/или более 200 случаев за последние 10 лет, получавших лечение длительным голоданием
- согласно недавно опубликованной терминологии голодания в Cell Met.: Международный консенсус по терминологии голодания.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕЖИМА ГОЛОДАНИЯ
· Лечебное/медицинское голодание: Лечебное голодание относится к любому режиму голодания, который применяется в качестве терапевтического вмешательства.
Комментарий: лечебные голодания подбираются индивидуально с учетом возраста человека, пола, состава тела, уровня физической активности, рода деятельности, цели и запланированной продолжительности голодания.
Голодание под медицинским наблюдением относится к любому режиму голодания, который применяется в качестве терапевтического вмешательства обученным врачом или аналогичным сертифицированным поставщиком медицинских услуг.
- Длительное голодание: Длительное голодание (PF), также называемое долгосрочным голоданием (LTF), относится к режимам голодания продолжительностью ≥4 дней подряд.
- Терапевтическое голодание по Бухингеру: Терапевтическое голодание по Бухингеру представляет собой режим голодания, основанный только на жидкости, позволяющий потреблять максимум 500 ккал/день и продолжающийся не менее 5 дней, практикуемый для профилактики или лечения заболеваний, а также для поддержания индивидуального здоровья, принимая во внимание учитывать медицинские, психосоциальные и духовные аспекты человека. Обычно это сопровождается процедурами очищения кишечника, которым предшествуют и сопровождают несколько дней легкоусвояемой диеты с ограничением калорий.
- Диета, имитирующая голодание. Диета, имитирующая голодание (FMD), представляет собой любую диету, специально составленную для того, чтобы вызвать метаболические эффекты голодания, одновременно допуская потенциально более высокое потребление калорий, включая твердую пищу. Обычно это относится к растительной диете с ограничением калорий с максимальным потреблением примерно 1000 ккал/день, которая длится 3–7 дней. В ящуре обычно относительно мало рафинированного сахара и крахмала, мало белка и много жиров растительного происхождения.
- Терапия FX-Майра: терапия FX-Майра или лечение FX-Майра относится к режиму, содержащему элементы голодания только на воде, очень низкокалорийной диеты с обучением «правильному жеванию», чтобы помочь людям (восстановить) прийти в себя. сытости и легкоусвояемой диеты к концу лечения. Диетическое вмешательство сопровождается процедурами очищения кишечника и мануальными процедурами, ориентированными на область живота.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсус относительно практики поста
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Международный научный консенсус по практикам клинического голодания при длительном лечебном голодании
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FastingGuidelines
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .