- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748027
Lignes directrices sur le jeûne médical à long terme
Un expert international s’accorde sur le jeûne médical à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de procéder de la manière la plus structurée et efficace possible, ce projet est divisé en 6 phases. Dans la première phase, nous avons l'intention d'utiliser une enquête anonyme auprès d'experts internationaux en matière de jeûne clinique pour découvrir quelles et comment les différentes méthodes de jeûne actuellement utilisées dans les cliniques et les cliniciens individuels sont adaptées aux différents besoins et maladies des patients. À cet effet, un questionnaire sera élaboré en consultation avec des experts cliniques individuels, qui couvrira de manière aussi détaillée que possible les aspects des différentes thérapies médicales de jeûne dans leur préparation, leur mise en œuvre et leur suivi pour un large éventail d'indications. L'objectif est de couvrir non seulement le jeûne thérapeutique classique / jeûne selon Otto Buchinger dans les pays germanophones, mais également les thérapies de jeûne pratiquées dans d'autres pays européens, en Asie, aux États-Unis et au Canada. Le questionnaire complété sera ensuite rempli de manière anonyme par des cliniques et cliniciens sélectionnés.
Les résultats obtenus à partir du questionnaire clinique seront préparés par le comité scientifique de l'étude afin qu'ils puissent être analysés, évalués et discutés par des scientifiques internationaux dans le domaine de la thérapie par le jeûne au cours de la 2ème phase du projet (deux séries de questionnaires en ligne) et du 4ème projet. phase (un questionnaire en ligne et une discussion en direct) dans le cadre d'une procédure de consensus, plus précisément une étude Delphi modifiée. Des pratiques de jeûne spécifiques qui n’ont pas encore ou pas été suffisamment étudiées scientifiquement devraient également être spécifiquement abordées dans le cadre de ce projet. Leur efficacité doit être étudiée le plus rapidement possible afin de pouvoir mettre en œuvre des thérapies de jeûne encore plus efficacement, en toute sécurité et simplement dans les cliniques du monde entier et d'augmenter les preuves de ces méthodes médicales intégratives. Après que les premiers résultats auront été obtenus au cours de la 2ème phase du projet grâce à 2 séries de questionnaires en ligne auprès de la communauté scientifique, une phase de consultation publique de 6 semaines suivra au cours de laquelle le public (professionnel) commentera les résultats obtenus jusqu'à présent. Les résultats de cette revue externe seront intégrés dans la 4ème phase du projet.
Après avoir terminé le 3ème et dernier cycle de questionnaires en ligne, une discussion en direct aura lieu entre les experts scientifiques afin de résoudre les dernières divergences. Après l'évaluation de la discussion en direct, le comité scientifique discutera en interne de tous les points en suspens issus de cette phase et, si nécessaire, coordonnera par courrier électronique les suggestions de modifications nécessaires avec tous les experts participants (5ème phase du projet). Les résultats finaux seront ensuite présentés au public sous la forme de lignes directrices actualisées sur la thérapie médicale par le jeûne lors d'un événement spécialisé à l'été 2026 et publiés dans une revue spécialisée (6e phase du projet).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Allemagne, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRES D'INTÉGRATION :
Critères cliniques
- Jeûne de longue durée (≥ 4 jours, max. kcal : 25% des besoins énergétiques quotidiens*) est proposé sous contrôle médical par des médecins (MD) / naturopathes (ND)
- Le jeûne à long terme est mis en œuvre comme intervention thérapeutique depuis plus de 4 ans
- ≥ 50 patients/an et/ou plus de 200 cas au cours des 10 dernières années traités par jeûne prolongé
Critères personnels
- Je suis médecin (MD) / naturopathe (ND)
- J'ai 4 ans d'expérience ou plus dans le traitement de patients présentant un jeûne de longue durée (≥ 4 jours, max. kcal : 25% des besoins énergétiques journaliers*)
≥ 50 patients/an et/ou plus de 200 cas au cours des 10 dernières années traités par jeûne prolongé
- selon la terminologie du jeûne récemment publiée dans Cell Met. : Consensus international sur la terminologie du jeûne
DÉFINITIONS DU RÉGIME DE JEÛNE
· Jeûne thérapeutique/supervisé médicalement : Le jeûne thérapeutique fait référence à tout régime de jeûne appliqué comme intervention thérapeutique.
Commentaire : les interventions thérapeutiques de jeûne sont adaptées individuellement à l'âge, au sexe, à la composition corporelle, au niveau d'activité physique, à la profession, à l'objectif et à la durée prévue du jeûne d'une personne.
Le jeûne médicalement supervisé fait référence à tout régime de jeûne appliqué comme intervention thérapeutique par un médecin qualifié ou un prestataire de soins de santé similaire.
- Jeûne de longue durée : le jeûne prolongé (PF), également appelé jeûne de longue durée (LTF), fait référence à des régimes de jeûne d'une durée de ≥ 4 jours consécutifs.
- Jeûne thérapeutique Buchinger : Le jeûne thérapeutique Buchinger est un régime de jeûne uniquement liquide, permettant un maximum de 500 kcal/jour et d'une durée d'au moins 5 jours, pratiqué pour la prévention ou le traitement de maladies ainsi que pour soutenir la santé individuelle, en tenant compte tenir compte des dimensions médicales, psychosociales et spirituelles d'une personne. Il est généralement accompagné de procédures de nettoyage de l’intestin/du côlon et précédé et suivi de quelques jours d’un régime hypocalorique et facile à digérer.
- Régime imitant le jeûne : Un régime imitant le jeûne (FMD) spécifie tout régime spécifiquement composé pour induire les effets métaboliques du jeûne tout en permettant un apport calorique potentiellement plus élevé, y compris les aliments solides. Il s'agit généralement d'un régime à base de plantes, pauvre en calories, avec un maximum d'environ 1 000 kcal/jour et qui dure 3 à 7 jours. Les fièvre aphteuse sont généralement relativement pauvres en sucres raffinés et en amidon, faibles en protéines et riches en graisses végétales.
- Thérapie FX Mayr : La thérapie FX Mayr ou cure FX-Mayr fait référence à un régime contenant des éléments de jeûne uniquement hydrique, un régime très faible en calories avec un entraînement à la « bonne mastication » afin d'aider les individus à (re) retrouver leur sens. de satiété et une alimentation facile à digérer vers la fin du traitement. L'intervention diététique s'accompagne de procédures de nettoyage intestinal et de traitements manuels axés sur la région abdominale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consensus sur les pratiques de jeûne
Délai: 18 mois
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Consensus scientifique international sur les pratiques de jeûne clinique dans le jeûne médical à long terme
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FastingGuidelines
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .