- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06748027
Leitlinien zum langfristigen medizinischen Fasten
Internationale Experten sind sich über langfristiges medizinisches Fasten einig
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um möglichst strukturiert und effizient vorzugehen, ist dieses Projekt in 6 Phasen unterteilt. In der ersten Phase wollen wir mithilfe einer anonymen Befragung internationaler Experten für klinisches Fasten herausfinden, welche und wie die verschiedenen derzeit in Kliniken und einzelnen Ärzten verwendeten Fastenmethoden an die unterschiedlichen Bedürfnisse und Erkrankungen der Patienten angepasst sind. Hierzu wird in Absprache mit einzelnen klinischen Experten ein Fragebogen erstellt, der die Aspekte der verschiedenen medizinischen Fastentherapien in deren Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung für unterschiedlichste Indikationen möglichst detailliert abdeckt. Ziel ist es, nicht nur das klassische Heilfasten/Fasten nach Otto Buchinger im deutschsprachigen Raum abzudecken, sondern auch Fastentherapien, wie sie in anderen europäischen Ländern, Asien, den USA und Kanada praktiziert werden. Der ausgefüllte Fragebogen wird dann von ausgewählten Kliniken und Ärzten anonym ausgefüllt.
Die aus dem klinischen Fragebogen gewonnenen Erkenntnisse werden vom wissenschaftlichen Komitee der Studie aufbereitet, damit sie in der 2. Projektphase (zwei Online-Fragebogenrunden) und 4. Projekt von internationalen Wissenschaftlern im Bereich der Fastentherapie analysiert, bewertet und diskutiert werden können Phase (eine Online-Fragerunde und eine Live-Diskussion) im Rahmen eines Konsensverfahrens, genauer gesagt einer modifizierten Delphi-Studie, durchgeführt. Auch bestimmte Fastenpraktiken, die noch nicht oder nicht ausreichend wissenschaftlich untersucht sind, sollen im Rahmen dieses Projekts gezielt thematisiert werden. Ihre Wirksamkeit soll schnellstmöglich untersucht werden, um Fastentherapien in Kliniken weltweit noch effizienter, sicherer und einfacher durchführen zu können und die Evidenz für diese integrativen medizinischen Methoden zu erhöhen. Nachdem in der 2. Projektphase durch 2 Online-Befragungsrunden in der Wissenschaft erste Erkenntnisse gewonnen wurden, schließt sich eine 6-wöchige öffentliche Konsultationsphase an, in der die (Fach-)Öffentlichkeit zu den bis dahin gewonnenen Erkenntnissen Stellung nimmt. Die Ergebnisse dieser externen Begutachtung fließen in die 4. Projektphase ein.
Nach Abschluss der 3. und letzten Online-Fragebogenrunde findet eine Live-Diskussion unter den wissenschaftlichen Experten statt, um eventuelle letzte Unstimmigkeiten zu klären. Im Anschluss an die Auswertung der Live-Diskussion wird das Wissenschaftliche Gremium intern alle offenen Punkte, die sich aus dieser Phase ergeben haben, diskutieren und ggf. notwendige Änderungsvorschläge mit allen beteiligten Experten per E-Mail abstimmen (5. Projektphase). Die endgültigen Ergebnisse werden dann in Form eines aktualisierten Leitfadens zur medizinischen Fastentherapie im Rahmen einer Fachveranstaltung im Sommer 2026 der Öffentlichkeit vorgestellt und in einer Fachzeitschrift veröffentlicht (6. Projektphase).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Deutschland, 14109
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Klinikkriterien
- Langzeitfasten (≥ 4 Tage, max. kcal: 25 % des täglichen Energiebedarfs*) wird unter ärztlicher Aufsicht von Ärzten (MDs) / Naturheilpraktikern (NDs) angeboten
- Langzeitfasten wird seit mehr als 4 Jahren als therapeutische Intervention eingesetzt
- ≥ 50 Patienten/Jahr und/oder mehr als 200 Fälle in den letzten 10 Jahren mit Langzeitfasten behandelt
Persönliche Kriterien
- Ich bin Arzt (MD) / Naturheilkundler (ND)
- Ich verfüge über mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Langzeitfasten (≥ 4 Tage, max. kcal: 25 % des täglichen Energiebedarfs*)
≥ 50 Patienten/Jahr und/oder mehr als 200 Fälle in den letzten 10 Jahren mit Langzeitfasten behandelt
- gemäß der kürzlich veröffentlichten Fastenterminologie in Cell Met.: Internationaler Konsens zur Fastenterminologie
Definitionen des Fastenregimes
· Heilfasten / ärztlich überwachtes Fasten: Unter Heilfasten versteht man jede Fastenkur, die als therapeutische Maßnahme angewendet wird.
Kommentar: Heilfastenmaßnahmen werden individuell auf Alter, Geschlecht, Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität, Beruf, Ziel und geplante Fastendauer abgestimmt.
Unter ärztlich überwachtem Fasten versteht man jede Fastenkur, die als therapeutische Maßnahme von einem ausgebildeten Arzt oder einem ähnlich anerkannten Gesundheitsdienstleister durchgeführt wird.
- Langzeitfasten: Unter verlängertem Fasten (PF), auch Langzeitfasten (LTF) genannt, versteht man Fastenkuren, die ≥4 aufeinanderfolgende Tage dauern.
- Buchinger-Heilfasten: Das Buchinger-Heilfasten ist ein reines Flüssigkeitsfasten mit maximal 500 kcal/Tag und einer Dauer von mindestens 5 Tagen, das zur Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten sowie zur Unterstützung der individuellen Gesundheit praktiziert wird Berücksichtigen Sie die medizinischen, psychosozialen und spirituellen Dimensionen einer Person. Sie wird in der Regel von einer Darm-/Dickdarmreinigung begleitet und von einer kalorienreduzierten, leicht verdaulichen Diät für einige Tage vorangestellt und gefolgt.
- Fastenähnliche Diät: Unter einer Fastenähnlichen Diät (FMD) versteht man jede Diät, die speziell darauf ausgerichtet ist, die Stoffwechseleffekte des Fastens hervorzurufen und gleichzeitig eine potenziell höhere Kalorienaufnahme, einschließlich fester Nahrung, zu ermöglichen. Gemeint ist meist eine pflanzliche, kalorienreduzierte Ernährung mit maximal ca. 1.000 kcal/Tag, die 3–7 Tage anhält. MKS enthalten in der Regel relativ wenig raffinierten Zucker und Stärke, wenig Eiweiß und viel pflanzliche Fette.
- FX-Mayr-Therapie: Bei der FX-Mayr-Therapie bzw. FX-Mayr-Kur handelt es sich um eine Kur, die Elemente des reinen Wasserfastens, einer sehr kalorienarmen Diät mit einem Training des „richtigen Kauens“, enthält, um den Menschen dabei zu helfen, seinen Verstand (wieder) zu erlangen Sättigungsgefühl und eine leicht verdauliche Ernährung gegen Ende der Behandlung. Begleitet wird der diätetische Eingriff von Darmreinigungsverfahren und manuellen Behandlungen mit Schwerpunkt auf der Bauchregion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konsens über Fastenpraktiken
Zeitfenster: 18 Monate
|
Internationaler wissenschaftlicher Konsens über klinische Fastenpraktiken beim langfristigen medizinischen Fasten
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FastingGuidelines
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .