- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748027
Retningslinjer for langvarig medicinsk faste
International ekspertkonsens om langvarig medicinsk faste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at komme videre på den mest strukturerede og effektive måde er dette projekt opdelt i 6 faser. I første fase har vi tænkt os at bruge en anonym undersøgelse af internationale eksperter i klinisk faste til at finde ud af, hvilke og hvordan de forskellige fastemetoder, der i dag anvendes i klinikker og individuelle klinikere, er tilpasset patienternes forskellige behov og sygdomme. Til dette formål vil der i samråd med individuelle kliniske eksperter blive udarbejdet et spørgeskema, som så detaljeret som muligt dækker aspekterne af de forskellige medicinske fasteterapier i deres forberedelse, implementering og opfølgning på en lang række indikationer. Målet er at dække ikke kun klassisk terapeutisk faste/faste ifølge Otto Buchinger i tysktalende lande, men også fasteterapier som praktiseres i andre europæiske lande, Asien, USA og Canada. Det udfyldte spørgeskema vil herefter blive udfyldt anonymt af udvalgte klinikker og klinikere.
Resultaterne opnået fra det kliniske spørgeskema vil blive udarbejdet af undersøgelsens videnskabelige komité, så de kan analyseres, evalueres og diskuteres af internationale forskere inden for fasteterapi i 2. projektfase (to online spørgeskemarunder) og 4. projekt fase (en online spørgeskemarunde og en live diskussion) som en del af en konsensusprocedure, mere præcist en modificeret Delphi-undersøgelse. Specifikke fastemetoder, der endnu ikke er eller ikke er tilstrækkeligt videnskabeligt undersøgt, bør også behandles specifikt som en del af dette projekt. Deres effektivitet skal undersøges så hurtigt som muligt for at kunne udføre fasteterapier i klinikker verden over endnu mere effektivt, sikkert og enkelt og for at øge evidensen for disse integrerede medicinske metoder. Efter at de indledende resultater er opnået i 2. projektfase gennem 2 runder online spørgeskemaer i det videnskabelige samfund, følger en 6-ugers offentlig høringsfase, hvor den (professionelle) offentlighed vil kommentere de resultater, der er opnået indtil da. Resultaterne af denne eksterne gennemgang vil blive indarbejdet i den 4. projektfase.
Efter afslutningen af den 3. og sidste online spørgeskemarunde vil en live diskussion finde sted blandt de videnskabelige eksperter for at løse eventuelle endelige uoverensstemmelser. Efter evalueringen af den levende diskussion vil den videnskabelige komité internt diskutere alle udestående punkter, der er opstået fra denne fase, og om nødvendigt koordinere eventuelle nødvendige forslag til ændringer med alle deltagende eksperter via e-mail (5. projektfase). De endelige resultater vil derefter blive præsenteret for offentligheden i form af opdaterede retningslinjer for medicinsk fasteterapi ved et specialarrangement i sommeren 2026 og publiceret i et fagtidsskrift (6. projektfase).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14109
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Klinikkriterier
- Langvarig faste (≥ 4 dage, max. kcal: 25 % af det daglige energibehov*) tilbydes under lægeligt tilsyn af læger (MD'er) / naturopatiske læger (ND'er)
- Langtidsfaste har været implementeret som en terapeutisk intervention i mere end 4 år
- ≥ 50 patienter/år og/eller mere end 200 tilfælde inden for de sidste 10 år behandlet med langtidsfaste
Personlige kriterier
- Jeg er læge (MD) / naturopatisk læge (ND)
- Jeg har 4 års erfaring eller mere i behandling af patienter med langvarig faste (≥ 4 dage, max. kcal: 25 % af det daglige energibehov*)
≥ 50 patienter/år og/eller mere end 200 tilfælde inden for de sidste 10 år behandlet med langtidsfaste
- ifølge den nyligt offentliggjorte fasteterminologi i Cell Met.: International consensus on fasting terminology
DEFINITIONER AF FASTEREGIM
· Terapeutisk/medicinsk overvåget faste: Terapeutisk faste refererer til enhver fastekur, der anvendes som en terapeutisk intervention.
Kommentar: Terapeutiske fasteinterventioner er individuelt skræddersyet til en persons alder, køn, kropssammensætning, fysiske aktivitetsniveau, erhverv, mål og planlagte varighed af fasten.
Medicinsk overvåget faste refererer til enhver fastekur, der anvendes som en terapeutisk indgriben af en uddannet læge eller lignende autoriseret sundhedsudbyder.
- Langtidsfaste: Forlænget faste (PF), også kaldet langtidsfaste (LTF), refererer til fasteregimer, der varer ≥4 på hinanden følgende dage.
- Buchinger terapeutisk faste: Buchinger terapeutisk faste er en væskebaseret fastekur, der tillader maksimalt 500 kcal/dag og varer mindst 5 dage, praktiseres til forebyggelse eller behandling af sygdomme samt til at støtte ens individuelle helbred, idet der tages hensyn til tage højde for en persons medicinske, psykosociale og spirituelle dimensioner. Det er normalt ledsaget af tarm/tyktarmsrensningsprocedurer og efterfulgt af et par dage med en kaloriebegrænset, letfordøjelig diæt.
- Faste-efterlignende diæt: En faste-efterlignende diæt (FMD) specificerer enhver diæt, der er specifikt sammensat til at inducere de metaboliske virkninger af faste, samtidig med at den muliggør et potentielt højere kalorieindtag, inklusive fast føde. Det refererer normalt til en plantebaseret, kaloriebegrænset diæt med et maksimum på cirka 1.000 kcal/dag, der varer 3-7 dage. MKS er normalt relativt lavt indhold af raffineret sukker og stivelse, lavt proteinindhold og højt indhold af plantebaseret fedt.
- FX Mayr-terapi: FX Mayr-terapi eller FX-Mayr-kur refererer til en kur, der indeholder elementer af faste, der kun indeholder vand, en diæt med meget lavt kalorieindhold med en træning af "korrekt tygning" for at hjælpe individer (gen-)vinde deres fornuft af mæthed, og en let fordøjelig kost mod slutningen af behandlingen. Diætinterventionen ledsages af tarmrensningsprocedurer og manuelle behandlinger med fokus på maveregionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om fastende praksis
Tidsramme: 18 måneder
|
International videnskabelig konsensus om klinisk fastepraksis i langvarig medicinsk faste
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FastingGuidelines
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Sinotau Pharmaceutical GroupRekrutteringHjertefejl | Iskæmisk kardiomyopatiKina
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater
-
University of AarhusTilmelding efter invitation
-
Khyber Medical University PeshawarAktiv, ikke rekrutterende