ACL 재건 후 태도 및 위험 감수에 대한 간단한 측정 방법(SMART-ACL) 척도 개발 및 검증 (RISE-ACL)
ACL 재구성 후 위험 감수 및 과신을 평가하기 위한 SMART-ACL 척도 개발 및 검증
전방십자인대(ACL) 재건 후 회복에는 심리적 요인이 중요한 역할을 합니다. ACL(부상 후 스포츠 복귀)(ACL-RSI)과 같은 도구는 심리적 준비 상태에 중점을 두고 두려움, 망설임, 불안을 강조하지만 반대 스펙트럼인 과신과 위험 감수 행동에 대해서는 아직 연구가 부족합니다. 이러한 행동은 고위험 활동으로 조기 복귀하고 재부상 가능성을 높일 수 있습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 우리는 ACL 재구성 후 태도 및 위험 감수에 대한 간단한 측정인 SMART-ACL 척도의 개발 및 검증을 제안합니다. 이 척도는 환자가 큰 영향을 미치는 활동에 참여하려는 의지, 의료 지침 준수, 잠재적인 신체적 또는 심리적 제한에도 불구하고 스포츠를 재개할 준비가 되어 있는지와 같은 주요 요소를 평가합니다.
SMART-ACL 척도는 과신과 위험 감수에 중점을 두어 ACL-RSI와 같은 기존 도구를 보완하고 임상의에게 심리적 회복에 대한 보다 균형 잡힌 관점을 제공합니다. 규모의 검증에는 위험에 처한 개인의 정확한 식별을 보장하기 위해 타당성, 신뢰성 및 임상적 유용성을 테스트하는 작업이 포함됩니다.
SMART-ACL 척도는 실행 가능한 통찰력을 제공함으로써 수술 후 관리를 강화하고, 보다 안전한 경기 복귀 결정을 촉진하며, 심리적, 행동적 요인에 대한 종합적인 평가를 통해 장기적인 결과를 최적화하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basse-Normandie
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Caen, Basse-Normandie, 프랑스, 14000
- CHU Caen Normandy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACL 재건 수술(다른 반월판 또는 인대 수술과 단독으로 또는 관련 수술)을 받은 환자
- 스포츠 의학 후속 조치 프로토콜에 포함된 환자
- 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 스포츠 복귀 과정에 포함되지 않은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACL 재건 수술 및 후속 조치 분야의 전문가 그룹
ACL 재구성 분야의 11 명의 전문가 그룹은 각각 최소 5 년의 경험과 최소 100 명의 환자를 관리하고 ACL 재건 후 위험 감수 의도 및 스포츠 참여를 평가하기 위해 Rise-ACL 척도에 포함될 항목을 선택하기 위해 협력 할 것입니다.
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관련 항목을 선택하기 위해 모든 전문가 패널 멤버와 회의가 조직됩니다.
회의 전에 전문가들은 ACL 재구성에 관한 문헌을 스포츠 프로세스로 검토 할 것입니다.
1 라운드 동안 의장은 패널 멤버들에게 스케일에 포함될 항목을 제안하도록 요청할 것입니다.
5 명 이상의 회원의 계약이있는 항목은 2 라운드에 포함됩니다. 라운드 2에서는 중복 품목이 식별되고 그룹화되며 문학 및 전문가 경험에 따라 새로운 항목이 추가됩니다.
선택된 항목은 예비 6 레벨 리 커트 척도를 생성하기 위해 무작위로 주문됩니다 (0 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의 함).
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실험적: ACL- 재구성 그룹, 스케일 검증
지난 2 년 동안 ACL 재건을 겪고 있으며 현재 스포츠 의학 부서에서 후속 조치를 취하면서 '스포츠로 돌아 오는'프로세스에있는 162 명의 환자는 ACL 재건 후 위험 감수 의도 및 스포츠 참여를 평가하기위한 Rise-ACL 척도를 완료 할 것입니다.
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스케일 검증 단계에는 지난 2 년 동안 ACL 재건을 겪은 162 명의 참가자가 스포츠 의학 부서에서 후속 조치를 취하면서 '스포츠로 돌아 가기'프로세스에 참여할 것입니다. 이 참가자들은 ACL-RSI 스케일 및 IKDC 주관적 무릎 형태와 함께 Rise-ACL 스케일의 최종 버전을 완료합니다. 검증은 얼굴 유효성, 구성 유효성, 기준 유효성 (동시 유효성) 및 내부 일관성 및 테스트리스트 신뢰도를 포함한 신뢰성으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACL 재건 후 위험 감수 의도 및 스포츠 참여를 평가하기위한 Rise-ACL 척도.
기간: 수술 후 4 ~ 24 개월에 한 번 방문하는 동안 한 번의 측정
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Rise-ACL 척도는 환자의 위험 감수 경향, 회복에 대한 과신 및 신체적 또는 심리적 한계에도 불구하고 스포츠를 재개하려는 의지를 측정합니다.
항목의 수와 특성은 개발 단계에서 정의됩니다.
스케일은 0에서 3까지의 리 커트 스케일로 점수가 매겨지며 0은 "강하게 동의하지 않음"을 나타내고 3은 "강하게 동의"를 나타냅니다.
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수술 후 4 ~ 24 개월에 한 번 방문하는 동안 한 번의 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACL-RSI 설문지(전방 십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀)
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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ACL-RSI는 환자의 무릎에 대한 이해도를 측정합니다.
12개의 질문으로 구성되며 각 질문은 1~10점으로 구성됩니다.
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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개인 - 연령
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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의료 보고서에 나이로 기록된 개인 특성
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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힘
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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무릎 신근 및 굴곡근 최대 근력 측정(newton.meter,
Nm) 현재 스포츠 복귀 프로세스의 일부인 등속성 동력계에서
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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수술특성
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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진료기록부에 수술종류로 기록되는 수술특성,
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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IKDC 주관적 무릎 평가
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식은 개별 항목 점수를 합산하여 총점을 0~100점으로 변환하여 채점됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋고 증상이 적다는 것을 의미하며, 최종 점수는 전반적인 무릎 기능을 나타냅니다.
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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개인의 특성 - 성별
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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진단서에 성별로 기록되는 개인 특성
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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개인의 특성 - 스포츠
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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스포츠 연습 수준과 함께 스포츠 유형으로 의료 보고서에 기록된 개인 특성
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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개인의 특성 - 스포츠 복귀
기간: 수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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수술 후 스포츠 복귀로 의료 보고서에 기록된 개인 특성
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수술 후 4~24개월에 1회 방문 시 1회 측정
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테스트-평가 신뢰성에 대한 ACL 재구성 후 위험 감수 의도 및 스포츠 참여를 평가하기위한 Ris-ACL 척도
기간: 5 일 간격으로 두 가지 측정
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28 명의 참가자의 작은 샘플은 재현성을 테스트하기 위해 5 일 간격으로 스케일을 두 번 완료합니다.
스코어링 및 최소 극액 값은 개발 단계에서 정의됩니다.
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5 일 간격으로 두 가지 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RISE-ACL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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