Développer et valider l'échelle de mesure simple des attitudes et de la prise de risque après la reconstruction du LCA (SMART-ACL) (RISE-ACL)
Développement et validation de l'échelle SMART-ACL pour évaluer la prise de risque et l'excès de confiance après la reconstruction du LCA
Les facteurs psychologiques jouent un rôle essentiel dans la récupération après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Alors que des outils tels que l'ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI) se concentrent sur la préparation psychologique, en mettant l'accent sur la peur, l'hésitation et l'appréhension, le spectre opposé - l'excès de confiance et les comportements à risque - reste sous-exploré. Ces comportements peuvent conduire à un retour prématuré à des activités à haut risque et à une probabilité accrue de nouvelle blessure.
Pour combler cette lacune, nous proposons le développement et la validation de l'échelle SMART-ACL : une mesure simple des attitudes et de la prise de risque après la reconstruction du LCA. Cette échelle évaluera des facteurs clés tels que la volonté des patients de s'engager dans des activités à fort impact, leur adhésion aux conseils médicaux et leur volonté perçue de reprendre le sport malgré d'éventuelles limitations physiques ou psychologiques.
L'échelle SMART-ACL complétera les outils existants comme l'ACL-RSI en se concentrant sur l'excès de confiance et la prise de risque, offrant ainsi aux cliniciens une perspective plus équilibrée sur le rétablissement psychologique. La validation de l'échelle impliquera de tester sa validité, sa fiabilité et son utilité clinique pour garantir une identification précise des personnes à risque.
En fournissant des informations exploitables, l'échelle SMART-ACL contribuera à améliorer les soins postopératoires, à promouvoir des décisions de retour au jeu plus sûres et à optimiser les résultats à long terme grâce à une évaluation complète des facteurs psychologiques et comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basse-Normandie
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Caen, Basse-Normandie, France, 14000
- CHU Caen Normandy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA (isolée ou associée à une autre chirurgie méniscale ou ligamentaire)
- Patient inclus dans le protocole de suivi de médecine du sport
- Patients ayant donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Participants non inclus dans le processus de retour au sport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'experts dans le domaine de la chirurgie de la reconstruction du LCA et du suivi
Un groupe de 11 experts dans le domaine de la reconstruction du LCA, chacun avec un minimum de cinq ans d'expérience et au moins 100 patients gérés, collaborera pour sélectionner les éléments à inclure dans l'échelle RIS-ACL pour évaluer l'intention de prise de risque et l'engagement sportif après la reconstruction du LCA.
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Une réunion sera organisée avec tous les membres du panel d'experts pour sélectionner des éléments pertinents.
Avant la réunion, les experts passeront en revue une littérature sur la reconstruction du LCA reviendront aux processus sportifs.
Au cours du tour 1, le président demandera aux membres du panel de suggérer des articles à inclure dans l'échelle.
Les articles avec un accord de 5 membres ou plus seront inclus dans le tour 2. Au tour 2, les articles redondants seront identifiés et regroupés, et de nouveaux éléments seront ajoutés en fonction de la littérature et de l'expérience experte.
Les éléments sélectionnés seront ordonnés au hasard de créer une échelle de Likert à 6 niveaux préliminaire (0 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
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Expérimental: ACL - Groupe de reconstruction, validation de l'échelle
162 Les patients qui ont subi une reconstruction du LCA au cours des deux dernières années et qui sont actuellement dans le processus de «retour au sport», avec un suivi dans le département de médecine du sport, termineront l'échelle RISE-ACL pour évaluer l'intention de prise de risque et l'engagement du sport après la reconstruction du LCA.
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La phase de validation de l'échelle impliquera 162 participants qui ont subi une reconstruction du LCA au cours des deux dernières années et qui se trouvent dans le processus de «retour au sport», avec un suivi dans le département de médecine du sport. Ces participants termineront la version finale de l'échelle RISE-ACL en plus avec l'échelle ACL-RSI et la forme de genou subjective IKDC. La validation consistera à tester la validité du visage, la validité de la construction, la validité des critères (validité simultanée) et la fiabilité, y compris la cohérence interne et la fiabilité test-retest. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle RISE-ACL pour évaluer l'intention de prise de risque et l'engagement du sport après la reconstruction du LCA.
Délai: Une mesure lors d'une visite à 4 à 24 mois après la chirurgie
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L'échelle ACL-ACL mesurera les tendances à la prise de risque des patients, la confiance excessive de leur rétablissement et la volonté de reprendre le sport malgré les limitations physiques ou psychologiques.
Le nombre et la nature des éléments seront définis pendant la phase de développement.
L'échelle sera notée sur une échelle de Likert allant de 0 à 3, avec 0 représentant «fortement en désaccord» et 3 représentant «fortement d'accord».
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Une mesure lors d'une visite à 4 à 24 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ACL-RSI (Ligament Croisé Antérieur-Reprise du Sport après Blessure)
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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L'ACL-RSI mesure la compréhension qu'a le patient de son genou.
Il comprend 12 questions avec une note de 1 à 10 pour chacune
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Individuel - âge
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques personnelles enregistrées dans le rapport médical comme l'âge
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Force
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Mesure de la force maximale des extenseurs et fléchisseurs du genou (en newton.mètre,
Nm) sur dynamomètre isocinétique, dans le cadre du processus actuel de retour au sport
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques chirurgicales
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques de la chirurgie consignées dans le rapport médical comme le type de chirurgie,
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Évaluation subjective du genou IKDC
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Le formulaire d'évaluation subjective du genou IKDC est noté en additionnant les scores des éléments individuels et en convertissant le total sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure fonction et moins de symptômes, le score final indiquant la fonction globale du genou.
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques individuelles - sexe
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques personnelles enregistrées dans le rapport médical comme sexe
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques individuelles - sport
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques personnelles enregistrées dans le rapport médical comme type de sport avec niveau de pratique sportive
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques individuelles - retour au sport
Délai: Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Caractéristiques personnelles consignées dans le rapport médical comme reprise du sport après l'intervention chirurgicale
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Une mesure lors d'une visite 4 à 24 mois après la chirurgie
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Échelle de montée-ACL pour évaluer l'intention de prise de risque et l'engagement du sport après la reconstruction du LCA pour la fiabilité test-retest
Délai: Deux mesures à un intervalle de 5 jours
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Un échantillon plus petit de 28 participants terminera l'échelle deux fois, avec un intervalle de 5 jours, pour tester sa reproductibilité.
Les valeurs de notation et de maximum minimum seront définies au stade de développement
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Deux mesures à un intervalle de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Blessures au genou
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Modulateurs de transport membranaire
- Bloqueurs des canaux calciques
- Acide risédronique
Autres numéros d'identification d'étude
- RISE-ACL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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