Desenvolvendo e validando a escala de medida simples de atitudes e assunção de riscos após a reconstrução do LCA (SMART-ACL) (RISE-ACL)
Desenvolvimento e validação da escala SMART-ACL para avaliação de assunção de riscos e excesso de confiança após reconstrução do LCA
Fatores psicológicos desempenham um papel crítico na recuperação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Embora ferramentas como o ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI) se concentrem na prontidão psicológica, enfatizando o medo, a hesitação e a apreensão, o espectro oposto - excesso de confiança e comportamentos de risco - permanece pouco explorado. Esses comportamentos podem levar ao retorno prematuro às atividades de alto risco e ao aumento da probabilidade de novas lesões.
Para colmatar esta lacuna, propomos o desenvolvimento e validação da escala SMART-ACL: uma medida simples de atitudes e assunção de riscos após a reconstrução do LCA. Esta escala avaliará fatores-chave, como a disposição dos pacientes para se envolverem em atividades de alto impacto, a sua adesão às orientações médicas e a sua prontidão percebida para retomar a prática desportiva, apesar de potenciais limitações físicas ou psicológicas.
A escala SMART-ACL complementará as ferramentas existentes, como o ACL-RSI, concentrando-se no excesso de confiança e na assunção de riscos, oferecendo aos médicos uma perspectiva mais equilibrada sobre a recuperação psicológica. A validação da escala envolverá testar sua validade, confiabilidade e utilidade clínica para garantir a identificação precisa de indivíduos em risco.
Ao fornecer insights práticos, a escala SMART-ACL ajudará a melhorar os cuidados pós-operatórios, promover decisões mais seguras de retorno às atividades esportivas e otimizar os resultados de longo prazo por meio de uma avaliação abrangente de fatores psicológicos e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basse-Normandie
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Caen, Basse-Normandie, França, 14000
- CHU Caen Normandy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a uma cirurgia de reconstrução do LCA (isolada ou associada a outra cirurgia meniscal ou ligamentar)
- Paciente incluído no protocolo de acompanhamento de medicina esportiva
- Pacientes que forneceram consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Participantes que não estão incluídos no processo de retorno ao esporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de especialistas no campo da cirurgia de reconstrução da ACL e acompanhamento
Um grupo de 11 especialistas no campo da reconstrução do LCA, cada um com um mínimo de cinco anos de experiência e pelo menos 100 pacientes gerenciados, colaborará para selecionar os itens a serem incluídos na escala de aumento de ACL para avaliar a intenção de risco e o envolvimento esportivo após a reconstrução do LCA.
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Uma reunião será organizada com todos os membros do painel especializado para selecionar itens relevantes.
Antes da reunião, os especialistas revisarão uma literatura sobre o retorno da reconstrução do ACL aos processos esportivos.
Durante a 1ª rodada, o presidente pedirá aos membros do painel que sugerissem itens a serem incluídos na escala.
Os itens com acordo de 5 ou mais membros serão incluídos na segunda rodada. Na segunda rodada, os itens redundantes serão identificados e agrupados, e novos itens serão adicionados com base na literatura e na experiência especializada.
Os itens selecionados serão ordenados aleatoriamente para criar uma escala Likert preliminar de 6 níveis (0 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
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Experimental: Grupo de reconstrução ACL, validação em escala
162 PACIENTES MULTRADOS A RECONSTRUÇÃO ACL Nos últimos dois anos e atualmente estão no processo de 'retorno ao esporte', com acompanhamento no Departamento de Medicina Esportiva, concluirá a escala de aumento da ACL para avaliar a intenção de risco e o engajamento esportivo após a reconstrução do ACL.
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A fase de validação da escala envolverá 162 participantes que foram submetidos à reconstrução do ACL nos últimos dois anos e estarão no processo de 'retorno ao esporte', com acompanhamento no Departamento de Medicina Esportiva. Esses participantes concluirão a versão final da escala Rise-ACL, além da escala ACL-RSI e a forma de joelho subjetiva IKDC. A validação consistirá em testar a validade da face, a validade do construto, a validade do critério (validade simultânea) e a confiabilidade, incluindo consistência interna e confiabilidade do teste de teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de aumento de ACL para avaliar a intenção de risco e o engajamento esportivo após a reconstrução do LCA.
Prazo: Uma medição durante uma visita aos 4 a 24 meses após a cirurgia
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A escala de aumento de ACL medirá as tendências de risco dos pacientes, excesso de confiança em sua recuperação e vontade de retomar o esporte, apesar das limitações físicas ou psicológicas.
O número e a natureza dos itens serão definidos durante a fase de desenvolvimento.
A escala será pontuada em uma escala Likert, variando de 0 a 3, com 0 representando "discordo totalmente" e 3 representando "concordo fortemente".
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Uma medição durante uma visita aos 4 a 24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário ACL-RSI (ligamento cruzado anterior – retorno ao esporte após lesão)
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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O ACL-RSI mede a compreensão do paciente sobre seu joelho.
É composto por 12 questões com pontuação de 1 a 10 para cada
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Individual - idade
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características pessoais registradas no laudo médico como idade
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Força
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Medição do pico de força dos extensores e flexores do joelho (em newton.metro,
Nm) em dinamômetro isocinético, parte do atual processo de retorno ao esporte
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características da cirurgia
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características da cirurgia registradas no laudo médico como tipo de cirurgia,
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Avaliação subjetiva do joelho IKDC
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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O Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do IKDC é pontuado somando as pontuações dos itens individuais e convertendo o total para uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas refletem melhor função e menos sintomas, com a pontuação final indicando função geral do joelho.
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características individuais – gênero
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características pessoais registradas no laudo médico como gênero
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características individuais – esporte
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características pessoais registradas no relatório médico como tipo de esporte com nível de prática esportiva
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características individuais – regresso ao desporto
Prazo: Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Características pessoais registradas no relatório médico como retorno ao esporte após a cirurgia
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Uma medição durante uma consulta, 4 a 24 meses após a cirurgia
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Escala ACL-ACL para avaliar a intenção de risco e engajamento esportivo após a reconstrução do LCA para a confiabilidade do teste de teste
Prazo: Duas medições em um intervalo de 5 dias
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Uma amostra menor de 28 participantes completará a escala duas vezes, com um intervalo de 5 dias, para testar sua reprodutibilidade.
Os valores de pontuação e de maximum mínimo serão definidos na fase de desenvolvimento
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Duas medições em um intervalo de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Lesões no joelho
- Lesões do Ligamento Cruzado Anterior
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de conservação da densidade óssea
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Ácido risedrônico
Outros números de identificação do estudo
- RISE-ACL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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