IO 반코마이신 척추
2026년 3월 24일 업데이트: Mark Prasarn, The Methodist Hospital Research Institute
골내 대. 척추 수술에서 반코마이신 정맥 투여
이 연구의 목표는 요추(척추) 유합 수술 중 항생제 반코마이신을 골수(골내) 또는 IO에 직접 주사하는 것이 정맥을 통해 반코마이신을 투여하는 표준 방법보다 효과적이거나 더 나은지 알아보는 것입니다. 정맥 주사) 또는 IV) 요추 융합 수술 중.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Vidal
- 전화번호: 346-238-4675
- 이메일: evidal@houstonmethodist.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- Emily Vidal
- 전화번호: 346-238-4675
- 이메일: evidal@houstonmethodist.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 개방형 후방 계측 척추 유합술(PSIF) 또는 경공 요추 체간 유합술(TLIF)을 받고 있습니다.
- 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다. LAR 동의서는 이 연구에 활용되지 않습니다.
- 연령대 >18
제외 기준:
- 외과의사가 연구에 영향을 미칠 것이라고 판단하는 경우 이전 척추 수술
- BMI > 40
- 반코마이신, cefepime, ancef 또는 기타 수술 전 항생제 표준 치료(알레르기, 의학적 문제 등)에 대한 금기 사항.
- IO 주입을 관리할 수 없음
- 참여 거부
- 조절되지 않는 A1C > 7.5 및 eGFR <59로 정의되는 당뇨병
- 면역 저하 또는 면역 억제 환자 (HIV, C형 간염, ESRD, 투석, 이식, 지난 6개월 동안 화학/방사선 치료, 약물 치료)
- 취약한 인구 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골내 반코마이신
이 그룹의 참가자는 휴스턴 메소디스트 병원 정형외과 의사의 치료 요법 표준에 따라 다른 항생제를 투여받게 되며, 일반적으로 수술 전 절개 후 1시간 이내에 ancef 또는 cefepime을 투여하는 것이 포함됩니다.
IO 반코마이신은 절개 후 수술실에 투여되며(100-150mL 생리식염수(NS)에 500mg) 주사제는 장골 후방에 배치됩니다.
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개입은 수술 후 감염을 예방하기 위해 수행되는 항생제 반코마이신 용량을 투여할 때 사용되는 투여 방법에 따라 다릅니다.
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활성 비교기: 정맥 반코마이신
환자는 요추 융합 환자를 위한 휴스턴 메소디스트 병원(Houston Methodist Hospital) 정형외과 의사의 표준 수술 전 항생제 처방을 받게 됩니다.
여기에는 IV 항생제(일반적으로 ancef 또는 cefepime 및 vancomycin)가 포함되며 이는 수술 전 절개 약 1시간 전에 시작됩니다(반코마이신 용량은 체중 기준으로 약 15mg/kg, 일반적으로 500mL NS에서 1000-1750mg).
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이는 감염을 예방하기 위해 여러 전문 분야에 걸쳐 수술을 받는 환자에게 항생제 반코마이신을 투여하는 표준 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 반코마이신 농도 수준의 변화
기간: 수술 중 피부 절개 시작, 수술 중 피부 절개 시작
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반코마이신 농도 수준은 마취과 의사의 혈액 채취를 통해 평가됩니다.
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수술 중 피부 절개 시작, 수술 중 피부 절개 시작
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뼈의 반코마이신 농도 수준
기간: 수술 중
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뼈의 반코마이신 농도 수준을 평가하기 위해 수술 중에 뼈 조직 샘플(상관절 돌기, 아래 관절 돌기 및 판)을 채취합니다.
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수술 중
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연조직의 반코마이신 농도 수준
기간: 수술 중
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조직 내 반코마이신 농도 수준을 평가하기 위해 수술 중에 연조직 샘플(다열근, 지방)을 채취합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일, 수술 후 90일
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수술 후 참가자의 차트를 검토하여 부작용이 있는 국소/전신 반응 및/또는 수술 후 합병증이 있는지 확인합니다.
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수술 후 30일, 수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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