AQT90 FLEX D-dimer 임상 민감도 및 특이도
2025년 2월 13일 업데이트: Radiometer Medical ApS
본 연구의 목적은 정맥 혈전색전증 진단에 도움이 되는 AQT90 FLEX D-dimer 테스트의 임상적 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 임상 민감도, 특이도, 음성 예측 값(NPV)을 결정하여 낮거나 중간 정도의 검사 전 확률(PTP)을 나타내는 환자의 VTE 진단에 도움이 되는 AQT90 FLEX D-이량체 테스트의 임상 성능을 평가하는 것입니다. ), 검정의 양성 예측 값(PPV), 양성 가능성 비율(LR+) 및 음성 가능성 비율(LR-).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helle Toftegaard Petersen
- 전화번호: +45 29259390
- 이메일: helle.toftegaard@radiometer.dk
연구 장소
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Viborg, 덴마크, 8800
- 모병
- Viborg Regional Hospital
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연락하다:
- Jurgita Janukonyté, MD, PhD
- 전화번호: +45 78 44 34 12
- 이메일: jurgjanu@rm.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 VTE의 징후 및 증상을 나타내고 DVT의 경우 0-2, PE의 경우 0-6 사이의 Well's 점수에 해당하는 낮음 또는 중간으로 점수가 매겨진 VTE의 사전 테스트 확률에 대한 임상 평가를 받는 성인 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상입니다.
- VTE의 징후 및 증상을 나타내며 Well's 점수로 평가한 DVT 또는 PE의 사전 검사 확률이 낮거나 중간 정도인 피험자
- 피험자는 제공된 정보를 이해할 수 있어야 하며, 본 연구에 참여하기 위해 자발적으로 동의할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신중인 피험자
- 지난 7일 이내에 섬유소용해치료를 받은 대상자
- 지난 7일 이내에 항응고제(비분획 헤파린, LMWH, VKA(비타민 K 길항제), DOAC(직접 경구용 항응고제) 치료를 받은 적이 있는 자)
- 지난 4주 이내에 외상이나 수술을 받은 적이 있는 피험자
- 악성 종양이 있는 피험자
- 파종성혈관내응고(DIC) 환자
- 서면동의가 유효하지 않거나 동의를 철회한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도와 특이성
기간: 등록에서 혈액 샘플 수집까지; ~ 1 시간
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병원 진단에 대한 AQT90 FLEX D-DIMER 분석에 대한 임상 적 감도, 임상 특이성, NPV (긍정적 예측 값), 양성 예측 값 (PPV), 양성 예측 값 (PPV), 양성 예측 값 (PPV), 양성 가능성 비율 (LR-) 및 95 % 신뢰 구간).
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등록에서 혈액 샘플 수집까지; ~ 1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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