AQT90 FLEX D-dimeeri Kliininen herkkyys ja spesifisyys
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Radiometer Medical ApS
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AQT90 FLEX D-dimeeritestin kliinistä suorituskykyä apuna laskimotromboembolian diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida AQT90 FLEX D-dimeeritestin kliinistä suorituskykyä apuna laskimotromboembolin diagnosoinnissa potilailla, joilla on pieni tai kohtalainen ennakkotestin todennäköisyys (PTP) määrittämällä kliininen herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo (NPV). ), määrityksen positiivinen ennustearvo (PPV), positiivinen todennäköisyyssuhde (LR+) ja negatiivinen todennäköisyyssuhde (LR-).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helle Toftegaard Petersen
- Puhelinnumero: +45 29259390
- Sähköposti: helle.toftegaard@radiometer.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Viborg, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Viborg Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jurgita Janukonyté, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 78 44 34 12
- Sähköposti: jurgjanu@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on VTE:n merkkejä ja oireita ja jotka saavat kliinisen arvion laskimotromboembolia edeltävästä todennäköisyydestä, joka pisteytetään alhaiseksi tai kohtalaiseksi, mikä vastaa Wellin arvoa 0-2 DVT:lle ja 0-6 PE:lle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohde on 18 vuotta täyttänyt
- Koehenkilö, jolla on laskimotromboembolin merkkejä ja oireita ja jolla oli matala tai kohtalainen ennen testiä syvä laskimotukoksen tai PE:n todennäköisyys Wellin pistemäärän perusteella
- Tutkittavan on voitava ymmärtää annetut tiedot ja olla halukas ja kyettävä antamaan vapaaehtoisesti suostumuksensa osallistuakseen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka on raskaana
- Kohde, joka on saanut fibrinolyyttistä hoitoa edellisten seitsemän päivän aikana
- Potilas, joka on saanut hoitoa antikoagulantteilla (fraktioimaton hepariini, LMWH, VKA (K-vitamiiniantagonistit), DOAC:t (suorat oraaliset antikoagulantit) viimeisten seitsemän päivän aikana
- Kohde, jolle on ollut trauma tai leikkaus edellisten neljän viikon aikana
- Kohde, jolla on pahanlaatuisuus
- Kohde, jolla on disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC)
- Kohde, jolla on virheellinen kirjallinen tietoinen suostumus tai joka on peruuttanut suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta verinäytteen keräykseen; ~ 1 tunti
|
Kliininen suorituskyky (kliininen herkkyys, kliininen spesifisyys, negatiiviset ennustavat arvot (NPV), positiiviset ennustavat arvot (PPV), positiivisen todennäköisyyden suhde (LR+), negatiivinen todennäköisyyssuhde (LR-) ja 95 %: n luottamusvälit) AQT90 Flex-Dimer-määritys sairaalidiagnoosille.
|
Ilmoittautumisesta verinäytteen keräykseen; ~ 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-078241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .