비당뇨병성 뇌종양 환자의 수술 전 관리에서 다파글리플로진과 덱사메타손의 역할
2025년 4월 20일 업데이트: Maha Khalifa, Tanta University
비당뇨병성 뇌종양 환자의 수술 전 관리에서 Dapagliflozin과 Dexamethasone의 역할 비교 연구
본 연구의 목적은 비당뇨병성 신경교종 환자의 수술 전 관리에서 항경련제인 레베티라세탐을 투여하는 데 있어 다파글리플로진과 덱사메타손의 역할을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
- 이는 무작위, 병행, 대조 연구로 수술 전 비당뇨병성 신경교종 환자를 대상으로 항경련제인 레비티라세탐을 투여할 예정이다. * 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록될 때까지 진행됩니다.
- 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
- 환자의 데이터는 기밀로 유지됩니다.
- 예상치 못한 위험은 환자와 윤리위원회에 적시에 보고됩니다. * 무작위 배정은 입원일수를 기준으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha Khalifa, master
- 전화번호: 0201092848424
- 이메일: maha142282@pharm.tanta.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성.
- 연령: 18세에서 75세 사이.
수술 전 레비티라세탐을 복용 중인 비당뇨병성 신경교종 환자. • 진단은 다음을 통해 확인됩니다.
- 초기 임상 검사.
- 대비가 있는 뇌 자기공명영상(MRI).
제외 기준:
- 연령: 75세 이상, 18세 미만.
- 모유 수유 중인 여성. • 임신한 여성.
- eGFR< 30mL/분/1.73m2.
- 당뇨병 환자.
- 당뇨병성 케톤산증 환자.
- 요로 감염 환자.
- 탈수 환자는 정상화될 때까지.
- 하지 절단 환자.
- SGLT2 억제제 과민증.
- 중증 간 환자(child-plug Score class-c).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹Ⅰ(n=25) (대조군)
이 그룹에는 수술 전 14일 동안 1일 1회 위약 정제를 투여받는 SGLT2 억제제가 아닌 레비티라세탐을 투여받는 25명의 비당뇨병성 신경교종 환자가 포함됩니다.
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SGLT2 억제제를 사용하지 않고 레베티라세탐을 사용하는 25명의 비당뇨병성 신경교종 환자에게 수술 전 14일 동안 1일 1회 위약 정제를 투여합니다.
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실험적: GroupII (n=25) (다파글리플로진군)
이 그룹에는 수술 전 14일 동안 다파글리플로진 10mg을 1일 1회 투여받는 SGLT2 억제제가 아닌 레비티라세탐을 투여받는 25명의 비당뇨병성 신경교종 환자가 포함됩니다.
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SGLT2 억제제를 사용하지 않고 레비티라세탐을 사용하는 비당뇨병성 신경교종 환자 25명에게 수술 전 14일 동안 다파글리플로진 10mg을 1일 1회 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 III(n=25)(덱사메타손 그룹) 이 그룹에는 25명의 비당뇨병성 신경교종 환자가 포함됩니다.
이 그룹에는 수술 전 14일 동안 1일 1회 덱사메타손 8mg 정제를 투여받는 SGLT2 억제제를 사용하지 않고 레베티라세탐을 사용하는 25명의 비당뇨병성 신경아교종 환자가 포함됩니다.
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SGLT2 억제제를 사용하지 않고 레베티라세탐을 사용하는 25명의 비당뇨병성 신경교종 환자에게 수술 전 14일 동안 덱사메타손 8mg 정제를 1일 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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•대뇌 자기공명영상(MRI).
기간: 2주
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2주
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두개내 장력 평가를 위한 시신경초 직경.
기간: 2주
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α).
기간: 2주
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2주
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인터루킨-6(IL-6).
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Takashima M, Nakamura K, Kiyohara T, Wakisaka Y, Hidaka M, Takaki H, Yamanaka K, Shibahara T, Wakisaka M, Ago T, Kitazono T. Low-dose sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor ameliorates ischemic brain injury in mice through pericyte protection without glucose-lowering effects. Commun Biol. 2022 Jul 2;5(1):653. doi: 10.1038/s42003-022-03605-4.
- Shim B, Stokum JA, Moyer M, Tsymbalyuk N, Tsymbalyuk O, Keledjian K, Ivanova S, Tosun C, Gerzanich V, Simard JM. Canagliflozin, an Inhibitor of the Na+-Coupled D-Glucose Cotransporter, SGLT2, Inhibits Astrocyte Swelling and Brain Swelling in Cerebral Ischemia. Cells. 2023 Sep 6;12(18):2221. doi: 10.3390/cells12182221.
- Saeedi S, Rezayi S, Keshavarz H, R Niakan Kalhori S. MRI-based brain tumor detection using convolutional deep learning methods and chosen machine learning techniques. BMC Med Inform Decis Mak. 2023 Jan 23;23(1):16. doi: 10.1186/s12911-023-02114-6.
- Weller M, Wen PY, Chang SM, Dirven L, Lim M, Monje M, Reifenberger G. Glioma. Nat Rev Dis Primers. 2024 May 9;10(1):33. doi: 10.1038/s41572-024-00516-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36265MD324/12/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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