Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiini versus deksametasoni rooli ei-diabeettisten aivokasvainpotilaiden leikkausta edeltävässä hoidossa

sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Maha Khalifa, Tanta University

Vertaileva tutkimus dapagliflotsiinin ja deksametasonin välillä ei-diabeettisten aivokasvainpotilaiden leikkausta edeltävässä hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata dapagliflotsiinin ja deksametasonin roolia ei-diabeettisten glioomapotilaiden preoperatiivisessa hoidossa, jos he saivat levetirasetaamia kohtausten vastaisena lääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä on satunnaistettu, rinnakkainen ja kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan preoperatiivisilla ei-diabeettisilla glioomapotilailla, jotka käyttävät levetirasetaamia kohtausten vastaisena lääkkeenä. * Tämä tutkimus suoritetaan odottamassa rekisteröintiä osoitteessa ClinicalTrials.gov.
  • Kaikki potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
  • Potilaiden tiedot ovat luottamuksellisia.
  • Kaikista odottamattomista riskeistä ilmoitetaan ajoissa potilaille ja eettiselle toimikunnalle. * Satunnaistaminen tehdään sairaalahoitopäivien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Urokset & naaraat.
  • Ikä: 18-75 vuotta vanha.

  • Levetirasetaamia saaneet preoperatiiviset ei-diabeettiset glioomapotilaat. • Diagnoosi vahvistetaan:

    • Ensimmäinen kliininen tutkimus.
    • Aivojen magneettikuvaus (MRI) kontrastilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: > 75 vuotta ja < 18 vuotta vanha.
  • Imettävä nainen. • Raskaana oleva nainen.
  • eGFR < 30 ml/minuutti/1,73 m2.
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat.
  • Diabeettista ketoasidoosia sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on virtsatietulehdus.
  • Kuivuneet potilaat normalisoitumiseen asti.
  • Alaraajan amputaatiopotilaat.
  • SGLT2-estäjien yliherkkyys.
  • Vaikeat maksapotilaat (child-plug-pisteet luokka-c).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: RyhmäⅠ(n=25) (vertailuryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 25 ei-diabeettista glioomapotilasta, jotka saavat levetirasetaamia, eivät SGLT2-estäjiä ja saavat lumetabletteja kerran päivässä 14 päivän ajan ennen leikkausta.
Lääke: Plasebo
25 ei-diabeettista glioomapotilasta, jotka saavat levetirasetaamia, eivät SGLT2-estäjiä, saavat lumetabletteja kerran päivässä 14 päivän ajan ennen leikkausta.
Kokeellinen: Ryhmä II (n = 25) (Dapagliflotsiiniryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 25 ei-diabeettista glioomapotilasta, jotka saavat levetirasetaamia, eivät SGLT2-estäjiä ja saavat 10 mg dapagliflotsiinia kerran päivässä 14 päivän ajan ennen leikkausta.
Lääke: Dapagliflotsiini lumelääke
25 ei-diabeettista glioomapotilasta, jotka saavat levetirasetaamia, eivät SGLT2-estäjiä, saavat 10 mg dapagliflotsiinia kerran päivässä 14 päivän ajan ennen leikkausta
Active Comparator: Ryhmä III (n=25) (deksametasoniryhmä) Tähän ryhmään kuuluu 25 ei-diabeettista glioomapotilasta
Tähän ryhmään kuuluu 25 ei-diabeettista glioomapotilasta, jotka saavat levetirasetaamia, eivät SGLT2-estäjiä ja saavat 8 mg:n deksametasonia kerran päivässä 14 päivän ajan ennen leikkausta.
Lääke: Deksametasoniryhmä III (n=25) (deksametasoniryhmä)
25 ei-diabeettista glioomapotilasta, jotka saavat levetirasetaamia, mutta eivät SGLT2-estäjiä, saavat 8 mg:n deksametasonia kerran päivässä 14 päivän ajan ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
•Aivojen magneettikuvaus (MRI) kontrastilla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Näköhermon vaipan halkaisija kallonsisäisen jännityksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Interlukiini-6 (IL-6).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36265MD324/12/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa