NOH의 CO2 흡입 제어 (CO2-nOH)
2024년 12월 20일 업데이트: University of Calgary
신경성 기립성 저혈압에서 혈압을 증가시키기 위한 조절된 CO2 흡입: 개념 증명 새로운 치료법 연구
이 연구는 기립 후 3분 이내에 혈압(BP)이 비정상적으로 떨어지는 질환인 신경성 기립성 저혈압(nOH)에 초점을 맞췄습니다.
nOH 환자는 현기증, 낙상, 실신 등의 쇠약 증상을 경험합니다.
환자들은 서 있어야 하는 일상 업무에 어려움을 겪고 삶의 질이 저하되는 경우가 많습니다.
nOH에 대한 현재 치료법은 효과가 제한적이고 원치 않는 부작용이 있습니다.
우리 연구실에서는 nOH 환자의 경우 실험실에서 혈중 CO2 수준(고탄산증)을 높이면 혈압이 증가한다는 사실을 발견했습니다.
우리는 이제 이 연구에서 외인성 제어 CO2 전달 장치인 CarboHaler를 테스트하여 제어된 CO2 흡입을 통해 CO2 수준을 높이면 혈압을 개선하고 일어설 때 nOH 환자의 증상을 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 당일 참가자는 서로 다른 호흡 프로토콜을 사용하여 두 가지 헤드업 틸트(HUT; 직립) 테스트를 받게 됩니다. 하나는 CO2 흡입 장치를 통해 제공되는 외인성 CO2 전달이 있는 테스트이고 다른 하나는 제공되지 않는 테스트입니다.
심박수, 혈압, 호흡 매개변수를 기록합니다.
또한 Vanderbilt 기립성 증상 점수를 사용하여 직립 증상을 평가할 것입니다.
우리의 주요 결과는 누운 상태에서 기립 상태로 수축기 혈압의 변화 크기이며, 이는 외인성 CO2 전달 여부와 비교됩니다.
우리는 CO2 흡입 장치에 의해 제공되는 외인성 CO2 전달이 기립 혈압을 증가시킬 만큼 충분히 CO2를 증가시켜 nOH 환자가 경험하는 쇠약해지는 증상을 줄일 수 있다고 가정합니다.
우리는 이러한 데이터가 nOH 환자의 삶의 질을 높이기 위한 간단하고 저렴한 치료법을 개발하려는 장기적인 목표를 가지고 향후 임상 시험을 뒷받침할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary
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연락하다:
- Rasha Hamzeh, RN
- 전화번호: 4032208897
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
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연락하다:
- Satish Raj, MD MSCI
- 전화번호: 4032106152
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 남성과 여성
- 신경성 기립성 저혈압의 의사 진단
- 비흡연자.
- 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.
- AB, 캘거리에 있는 캘거리 대학교의 Libin 심혈관 연구소 자율 테스트 연구소로 이동할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 호흡곤란으로 인해 계단을 한 층도 오를 수 없는 만성 심부전 또는 중증 폐질환 환자.
- 자율 기능이나 참가자의 협력 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 기관 시스템 또는 전신 질환의 존재. 여기에는 치매, 알코올 및/또는 약물 남용이 포함됩니다.
- 연구자의 의견으로는 이전 연구 동안의 낮은 순응도를 포함하여 참가자가 프로토콜을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 0% CO2 암
이 팔에서 참가자는 누워 있는 동안과 10분 HUT 테스트 동안 외인성 CO2를 제공하지 않는 CO2 전달 장치로 호흡합니다.
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이 개입을 위해 우리는 가짜 비교를 위해 0% CO2로 설정된 이 장치를 사용할 것입니다.
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실험적: 제어된 CO2 흡입 팔
이 팔에서 참가자는 혈압 수준이 높아질 때까지 앙와위 자세로 CO2 전달 장치를 사용하여 호흡합니다.
BP 증가가 관찰되면 참가자는 똑바로 기울어지고 10분 HUT 테스트 동안 흡입 장치로 계속 호흡하게 됩니다.
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제어된 CO2 전달을 사용하면 동맥 CO2를 증가시키는 간단한 방법이 제공됩니다.
조절된 CO2 흡입은 신경성 기립성 저혈압 환자에게 새로운 혈역학적 치료법을 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP) 반응의 크기
기간: 연구실 내 연구 시작일부터 연구실 내 연구일 종료까지
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일차 결과 측정은 0% CO2 흡입과 조절된 CO2 흡입 중 수축기 혈압(SBP) 반응(ΔSBP = 머리 위로 기울임 - 누운 자세)의 크기입니다.
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연구실 내 연구 시작일부터 연구실 내 연구일 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류 변화(ΔCBFv)
기간: 연구실 내 연구 시작일부터 연구실 내 연구일 종료까지
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이차 결과 측정은 연구의 각 부문에 대한 뇌혈류(ΔCBFv)의 변화입니다.
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연구실 내 연구 시작일부터 연구실 내 연구일 종료까지
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Vanderbilt 기립성 증상 점수(ΔVOSS)의 변화
기간: 연구실 내 연구 시작일부터 연구실 내 연구일 종료까지
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2차 결과 측정은 연구의 각 부문에 대한 Vanderbilt Orthostatic Symptom Score(ΔVOSS)의 변화입니다.
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연구실 내 연구 시작일부터 연구실 내 연구일 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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