Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu CO2-hengitys NOH:ssa (CO2-nOH)

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Calgary

Hallittu hiilidioksidin hengittäminen verenpaineen kohottamiseksi neurogeenisessä ortostaattisessa hypotensiossa: uusi käsitteellinen terapiatutkimus

Tämä tutkimus keskittyy neurogeeniseen ortostaattiseen hypotensioon (nOH), joka on sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaali verenpaineen (BP) lasku 3 minuutin kuluessa seisomisesta. NOH-potilaat kokevat heikentäviä oireita, kuten huimausta, kaatumisia ja pyörtymistä. Potilaat kamppailevat usein päivittäisten tehtävien kanssa, jotka vaativat seisomista ja heikentyneen elämänlaadun. Nykyisillä nOH-hoidoilla on rajallinen tehokkuus ja ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Laboratoriomme on havainnut, että veren CO2-tason (hyperkapnia) kohoaminen laboratoriossa nostaa verenpainetta seistessä potilailla, joilla on nOH. Pyrimme nyt testaamaan CarboHaleria, eksogeenistä kontrolloitua CO2-annostelulaitetta, tässä tutkimuksessa nähdäksemme, voiko CO2-tason nostaminen kontrolloidun CO2-hengityksen avulla parantaa verenpainetta ja vähentää oireita potilailla, joilla on nOH noustessa seisomaan. Tutkimuspäivänä osallistujille tehdään kaksi Head-up Tilt (HUT; pystysuora) testiä erilaisilla hengitysprotokollalla: yksi ja toinen ilman CO2-inhalaatiolaitteen tarjoamaa eksogeenistä CO2-kuljetusta. Tallennamme sykkeen, verenpaineen ja hengitysparametrit. Arvioimme myös pystysuorat oireet käyttämällä Vanderbilt Orthostatic Symptoms Scorea. Ensisijainen tuloksemme on systolisen verenpaineen muutoksen suuruus makuu-asennosta, jota verrataan eksogeeniseen CO2-toimitukseen ja ilman sitä. Oletamme, että CO2-inhalaatiolaitteen tarjoama eksogeeninen CO2-kuljetus nostaa hiilidioksidia riittävästi nostaakseen seisova verenpainetta, mikä voi vähentää nOH-potilaiden kokemia heikentäviä oireita. Toivomme, että nämä tiedot tukevat tulevia kliinisiä tutkimuksia, joiden pitkän aikavälin tavoitteena on luoda yksinkertainen, edullinen hoito, joka parantaa nOH-potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Mies ja Nainen
  • Neurogeenisen ortostaattisen hypotension lääkärin diagnoosi
  • Tupakoimattomat.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Mahdollisuus matkustaa Libin Cardiovascular Instituten autonomiseen testauslaboratorioon Calgaryn yliopistossa, Calgary, AB.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta tai vakava keuhkosairaus, jotka eivät pysty kiipeämään yhtä portaikkoa hengenahdistuksen vuoksi.
  • Muiden elinjärjestelmien toimintahäiriö tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa autonomiseen toimintaan tai osallistujan kykyyn tehdä yhteistyötä. Näitä ovat dementia, alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistujaa suorittamasta protokollaa, mukaan lukien huono noudattaminen aikaisempien tutkimusten aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: 0 % CO2 Varsi
Tässä käsivarressa osallistujat hengittävät CO2-annostelulaitteella, joka ei tuota eksogeenistä CO2:ta makuuasennossa ja 10 minuutin HUT-testin aikana.
Käytämme tässä väliintulossa tätä laitetta, joka on asetettu 0 %:n CO2:lle valevertailussamme.
Kokeellinen: Hallittu CO2-hengitysvarsi
Tässä käsivarressa osallistujat hengittävät CO2-annostelulaitteen ollessa makuuasennossa, kunnes verenpaine nousee. Kun verenpaineen nousu havaitaan, osallistujat kallistetaan pystysuoraan ja jatkavat hengittämistä inhalaatiolaitteella 10 minuutin HUT-testin aikana.
Hallitun CO2-annostelun käyttö tarjoaa suoraviivaisen tavan lisätä valtimoiden CO2:ta. Hallittu CO2-inhalaatio voi tarjota uudenlaisen hemodynaamisen hoidon potilaille, joilla on neurogeeninen ortostaattinen hypotensio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) vasteen suuruus
Aikaikkuna: Laboratoriotutkimuspäivän alusta laboratoriotutkimuksen päivän loppuun
Ensisijainen tulosmitta on systolisen verenpaineen (SBP) vaste (ΔSBP = Head Up Tilt - Supine) 0 % CO2:n aikana vs. kontrolloitu CO2-hengitys.
Laboratoriotutkimuspäivän alusta laboratoriotutkimuksen päivän loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivoverenkierrossa (ΔCBFv)
Aikaikkuna: Laboratoriotutkimuspäivän alusta laboratoriotutkimuksen päivän loppuun
Toissijaiset tulosmittaukset ovat muutos aivojen verenvirtauksessa (ΔCBFv) jokaisessa tutkimuksen haarassa.
Laboratoriotutkimuspäivän alusta laboratoriotutkimuksen päivän loppuun
Muutos Vanderbiltin ortostaattisten oireiden pisteissä (ΔVOSS)
Aikaikkuna: Laboratoriotutkimuspäivän alusta laboratoriotutkimuksen päivän loppuun
Toissijaiset tulosmittaukset ovat muutos Vanderbilt Orthostatic Symptom Scores (ΔVOSS) -pisteissä jokaisessa tutkimuksen haarassa.
Laboratoriotutkimuspäivän alusta laboratoriotutkimuksen päivän loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa