- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06752915
호흡 곤란 및 불안 수준에 대한 지압의 효과 (nursing)
2024년 12월 20일 업데이트: ÇİĞDEM ERGİN
이 연구의 목적은 COPD 환자에게 적용되는 지압이 호흡 곤란 및 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 비약리학적 방법을 임상 적용으로 전환하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자에게 적용된 지압이 호흡곤란과 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
비약리학적 방법을 임상 적용으로 전환하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환은 기도와 폐포에 발생하는 병태생리학적 변화로 인해 호흡곤란, 기침, 가래 등 많은 증상이 나타나 개인의 일상생활을 제한하게 된다.
호흡 곤란과 불안은 이러한 증상 중 목록의 최상위에 있으며, 이는 개인에게 여러 방식으로 영향을 미치고 여러 영역에서 제한됩니다.
호흡곤란은 생리적, 심리적, 사회학적 요인에 의해 발생하지만, 호흡곤란과 함께 환자에게 나타나는 불안도 증상을 동반합니다.
COPD 환자에게서 나타나는 이러한 증상은 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 심리적, 인지적, 경제적, 사회적 문제를 야기합니다.
따라서 COPD 환자의 불안과 호흡곤란을 줄이는 것이 증상을 조절하는 데 매우 중요합니다.
최근에는 증상 조절에 있어 비약리학적 방법 중 지압이 선호되는 경우가 많습니다.
문헌에서 다양한 환자 그룹을 대상으로 실시한 연구 결과, 지압이 호흡곤란과 불안 수준을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서는 환자 식별 양식, 수정된 Borg 호흡 곤란 척도(MBS), 의학 연구 위원회(MRC) 호흡 곤란 척도, Beck 불안 척도(BAÖ) 및 환자 추적 일정의 다섯 가지 도구가 사용됩니다.
개인은 1일 1회 2분 동안 LI4, HT7, LU1, ST36 지점에서 총 20회 지압을 받게 됩니다.
간호사가 현재의 간호 방법을 따르고 이를 간호에 포함시키며 이와 관련하여 자신을 향상시키는 것은 매우 중요합니다.
COPD 환자에게 적용된 지압이 호흡 곤란 및 불안에 미치는 영향을 조사한 문헌에서는 현재 연구 결과가 발견되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 COPD 환자에게 적용된 지압이 호흡 곤란 및 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조
- Cukurova University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
글을 읽을 줄 아는 환자,
GOLD 기준에 따라 중등도 및 중증 단계의 COPD가 있는 경우,
Beck Anxiety Inventory에서 8점 이상,
연구에 자원하여 참여하는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 정신과 약물(항불안제, 항우울제)을 사용하고 있는 환자, 심각한 폐질환, 심장질환, 악성질환이 있는 환자, 시력 및 청력에 문제가 있는 환자, 의사소통에 문제가 있는 환자, 지압 부위에 신경, 연조직, 혈관 질환이 있는 환자, 지압을 적용할 부위에 감염 및 수술이 있는 환자, 악화 기간의 환자는 연구에 포함시키지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지압
중재 그룹은 LI4, HT7, LU1 및 ST36 지점에서 1개월 동안 하루에 한 번, 주 5일 2분간 지압을 받습니다.
|
LI4, HT7, LU1, ST 36 경혈에 2분간 지압 마사지를 실시합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제그룹에는 어떠한 신청도 이루어지지 않습니다.
사전 테스트와 사후 테스트만 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 환자의 호흡 곤란 및 불안에 대한 지압의 효과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
MBS(Modified Borg Dyspnea Scale)는 신체 활동의 강도를 정의하기 위해 1982년 Gunnar Borg에 의해 개발되었습니다.
원래 보그 스케일은 6-20 사이로 채점됩니다.
1986년 미국스포츠의학회는 0~10점 사이의 점수로 척도를 개정했다.
오늘날 운동성 호흡곤란의 중증도를 정의하기 위해 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)가 자주 사용되지만, 휴식기 호흡곤란의 중증도를 평가하는 데에도 사용할 수 있는 척도이기도 합니다.
MBS(Modified Borg Scale)에는 다양한 정의가 있으므로 환자가 적용하기가 더 쉽습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
COPD 환자의 호흡 곤란 및 불안에 대한 지압의 효과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
의학 연구 위원회 호흡 곤란 척도(MRC) 의학 연구 위원회(MRC) 호흡 곤란 척도는 폐 질환이 있는 사람과 없는 사람의 활동 중 호흡 곤란의 중증도를 비교하기 위해 1952년 Fletcher에 의해 처음 사용되었습니다.
나중에 영국의학연구협의회(MRC)는 질병의 자연 경과를 모니터링하기 위해 보다 발전된 형태로 이 척도를 도입했습니다.
호흡곤란 척도는 호흡곤란을 유발하는 다양한 신체활동을 토대로 만들어졌습니다.
총 5개 문항으로 구성되어 있으며 1~5점 척도입니다.
환자는 척도 옵션을 읽고 호흡곤란을 설명하는 가장 적절한 정도를 선택합니다.
MRC 호흡곤란 척도에서 1은 최고의 호흡곤란을 나타내고 5는 최악의 호흡곤란을 나타냅니다.
척도의 점수가 높으면 호흡 곤란의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
COPD 환자의 호흡 곤란 및 불안에 대한 지압의 효과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
Beck 불안 척도 Beck 불안 척도는 개인이 경험하는 불안 증상의 빈도를 측정하는 21개 항목으로 구성된 3점 Likert 유형 평가 척도입니다(0=없음, 1=약함, 2=중간, 3=심각).
이 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 63점입니다.
총점이 높을수록 불안의 심각도를 나타냅니다.
0~7점은 '경미한 불안', 8~15점은 '경미한 불안', 16~25점은 '중간 불안', 26~63점은 '심각한 불안'을 의미한다.
척도는 1988년 Beck과 그의 동료들에 의해 개발되었으며 터키어의 타당도와 신뢰도는 1996년 Ulusoy, Şahin, Erkmen에 의해 수행되었으며 Cronbach의 α 값은 0.93으로 보고되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
COPD 환자의 호흡 곤란 및 불안에 대한 지압의 효과 일정은 개입 그룹을 위해 준비되었으며 개입 전반에 걸쳐 사용될 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
환자 추적 일정 중재 그룹의 환자는 정기적이고 지속적인 지압 적용을 보장하기 위해 매주 전화로 추적 관찰을 받았습니다.
환자 추적 일정은 지압 적용에 따른 문제점을 기록하고 필요한 정보를 제공하기 위해 연구자가 작성했습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
MBS(Modified Borg Dyspnea Scale)는 신체 활동의 강도를 정의하기 위해 1982년 Gunnar Borg에 의해 개발되었습니다.
원래 보그 스케일은 6-20 사이로 채점됩니다.
1986년 미국스포츠의학회는 0~10점 사이의 점수로 척도를 개정했다.
오늘날 운동성 호흡곤란의 중증도를 정의하기 위해 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)가 자주 사용되지만, 휴식기 호흡곤란의 중증도를 평가하는 데에도 사용할 수 있는 척도이기도 합니다.
MBS(Modified Borg Scale)에는 다양한 정의가 있으므로 환자가 적용하기가 더 쉽습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: songül k karadağ, Cukurova Universty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000-0002-3458-1670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
중재 및 통제 그룹 척도의 시행 전후 결과(통계 분석).
참가자의 설명적 특성 및 참가자 동의서.
IPD 공유 기간
일단 게시된 데이터는 무기한으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 공개적으로 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .