- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06752915
Vliv akupresury na úroveň dušnosti a úzkosti (nursing)
20. prosince 2024 aktualizováno: ÇİĞDEM ERGİN
Cílem této studie je zjistit vliv akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost: je důležitá pro přenos nefarmakologických metod do klinických aplikací
Cílem této studie je zjistit vliv akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost.
Je to důležité pro přenos nefarmakologických metod do klinických aplikací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patofyziologické změny, ke kterým dochází v dýchacích cestách a alveolech u chronické obstrukční plicní nemoci, mohou způsobit mnoho příznaků, jako je dušnost, kašel a sputum, které omezují každodenní život jednotlivců.
Dušnost a úzkost jsou na vrcholu seznamu mezi těmito příznaky, které jedince ovlivňují v mnoha ohledech a v mnoha oblastech je omezují.
Zatímco fyziologické, psychologické a sociologické faktory způsobují dušnost, úzkost, která se u pacientů vyvíjí spolu s dušností, také doprovází příznaky.
Tyto symptomy pozorované u jedinců s CHOPN nejen negativně ovlivňují kvalitu života jedinců, ale přinášejí také psychické, kognitivní, ekonomické a sociální problémy.
Proto má snížení úzkosti a dušnosti u pacientů s CHOPN velký význam pro kontrolu symptomů.
V poslední době je mezi nefarmakologickými metodami při kontrole symptomů často preferována akupresura.
Na základě studií provedených s různými skupinami pacientů v literatuře bylo uvedeno, že akupresura snižuje úroveň dušnosti a úzkosti.
V této studii bude použito pět nástrojů: Patient Identification Form, Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) a Patient Follow-up Schedule.
Jednotlivcům bude aplikována akupresura jednou denně po dobu dvou minut v bodech LI4, HT7, LU1, ST36, celkem 20 sezení.
Pro sestry je velmi důležité dodržovat současné metody péče, zařazovat je do ošetřovatelské péče a zdokonalovat se v tomto směru.
V literatuře nebyla nalezena žádná současná studie, která by zkoumala účinek akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost.
Účelem této studie je zjistit účinek akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti, kteří jsou gramotní,
Mít středně těžké a těžké stadium CHOPN podle kritérií GOLD,
Skóre 8 a vyšší v inventáři Beck Anxiety Inventory,
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající psychiatrické léky (anxiolytika, antidepresiva), Ti se závažnými plicními, kardiologickými nebo maligními onemocněními, Ti s problémy se zrakem a sluchem, Ti s komunikačními problémy, Ti s onemocněním nervů, měkkých tkání a cév v oblastech, kde bude aplikována akupresura, Pacienti s infekcemi a chirurgickými operacemi v oblastech, kde bude aplikována akupresura, Pacienti v období exacerbace nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupresura
Intervenční skupina bude dostávat akupresuru v bodech LI4, HT7, LU1 a ST36, dvě minuty, jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 1 měsíce.
|
Akupresurní masáž bude aplikována na akupunkturní body LI4, HT7, LU1 a ST 36 po dobu 2 minut.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
Použijí se pouze předběžné a následné zkoušky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) byla vyvinuta v roce 1982 Gunnarem Borgem k definování intenzity fyzické aktivity.
Původní Borgská stupnice je hodnocena mezi 6-20.
V roce 1986 „American College of Sports Medicine“ revidovala stupnici bodováním mezi 0-10.
Ačkoli se Modified Borg Scale dnes často používá k definování závažnosti námahové dušnosti, je to také škála, kterou lze použít k hodnocení závažnosti klidové dušnosti.
Skutečnost, že existují různé definice v Modified Borg Scale (MBS), usnadňuje pacientům aplikaci.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála dušnosti Medical Research Council (MRC) Škálu dušnosti Medical Research Council (MRC) poprvé použil Fletcher v roce 1952 k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s plicním onemocněním a bez něj.
Později Britská rada pro lékařský výzkum (MRC) zavedla tuto stupnici v rozvinutější formě pro sledování přirozeného průběhu onemocnění.
Škála dušnosti byla vytvořena na základě různých pohybových aktivit, které dušnost způsobují.
Skládá se celkem z 5 položek a je to 1-5 bodová stupnice.
Pacient si přečte možnosti stupnice a vybere nejvhodnější stupeň, který popisuje dechovou tíseň.
Ve škále dušnosti MRC 1 popisuje nejlepší dušnost a 5 popisuje nejhorší.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že závažnost dušnosti je vysoká.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Beckův inventář úzkosti Beckův inventář úzkosti je tříbodová hodnotící škála Likertova typu sestávající z 21 položek, která měří frekvenci symptomů úzkosti, které jedinec pociťuje (0=žádné, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné).
Nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 63.
Vysoké celkové skóre ukazuje na závažnost úzkosti.
Skóre mezi 0-7 znamená „minimální úzkost“, 8-15 znamená „mírnou úzkost“, 16-25 znamená „střední úzkost“ a 26-63 znamená „závažnou úzkost“.
Stupnici vyvinul Beck a jeho kolegové v roce 1988 a její platnost a spolehlivost v turečtině provedli Ulusoy, Şahin a Erkmen v roce 1996 a hodnota Cronbachova α byla hlášena jako 0,93.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN Harmonogram byl připraven pro intervenční skupinu a bude používán po celou dobu intervence.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Harmonogram sledování pacientů Pacienti v intervenční skupině byli sledováni každý týden telefonickými hovory, aby byla zajištěna pravidelná a nepřetržitá aplikace akupresury.
Plán sledování pacienta byl výzkumníkem vytvořen tak, aby zaznamenal případné problémy s aplikací akupresury a poskytl potřebné informace.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) byla vyvinuta v roce 1982 Gunnarem Borgem k definování intenzity fyzické aktivity.
Původní Borgská stupnice je hodnocena mezi 6-20.
V roce 1986 „American College of Sports Medicine“ revidovala stupnici bodováním mezi 0-10.
Ačkoli se Modified Borg Scale dnes často používá k definování závažnosti námahové dušnosti, je to také škála, kterou lze použít k hodnocení závažnosti klidové dušnosti.
Skutečnost, že existují různé definice v Modified Borg Scale (MBS), usnadňuje pacientům aplikaci.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: songül k karadağ, Cukurova Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0002-3458-1670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky před a po implementaci intervenčních a kontrolních skupin (statistická analýza).
Popisné charakteristiky účastníků a formulář souhlasu účastníka.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění jsou data k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
data lze sdílet veřejně.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace akupresury
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy