- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06752915
Effekten af akupressur på dyspnø og angstniveauer (nursing)
20. december 2024 opdateret af: ÇİĞDEM ERGİN
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst: Det er vigtigt for overførslen af ikke-farmakologiske metoder til kliniske applikationer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst.
Det er vigtigt for overførslen af ikke-farmakologiske metoder til kliniske applikationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patofysiologiske forandringer, der opstår i luftvejene og alveolerne ved kronisk obstruktiv lungesygdom, kan forårsage mange symptomer såsom dyspnø, hoste og opspyt, som begrænser den enkeltes dagligdag.
Dyspnø og angst er øverst på listen blandt disse symptomer, som påvirker individer på mange måder og begrænser dem på mange områder.
Mens fysiologiske, psykologiske og sociologiske faktorer forårsager dyspnø, ledsager den angst, der udvikler sig hos patienter sammen med dyspnø, også symptomerne.
Disse symptomer set hos personer med KOL påvirker ikke kun individers livskvalitet negativt, men medfører også psykologiske, kognitive, økonomiske og sociale problemer.
Derfor er reduktion af angst og dyspnø hos patienter med KOL af stor betydning for at kontrollere symptomerne.
For nylig er akupressur ofte blevet foretrukket blandt ikke-farmakologiske metoder til symptomkontrol.
Som et resultat af undersøgelser udført med forskellige patientgrupper i litteraturen er det blevet fastslået, at akupressur reducerer dyspnø og angstniveauer.
I denne undersøgelse vil fem værktøjer blive brugt: Patient Identification Form, Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) og Patient Follow-up Schedule.
Individer vil blive påført akupressur én gang om dagen i to minutter ved LI4, HT7, LU1, ST36 point, i alt 20 sessioner.
Det er af stor betydning for sygeplejersker at følge de nuværende plejemetoder, inddrage dem i sygeplejen og forbedre sig i den forbindelse.
Der er ikke fundet nogen aktuelle undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der er læsekyndige,
Har KOL i moderat og svær stadium i henhold til GOLD-kriterier,
Score 8 og derover på Beck Anxiety Inventory,
Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bruger psykiatrisk medicin (anxiolytisk, antidepressiv), Dem med alvorlige lunge-, kardiologiske eller ondartede sygdomme, Dem med syns- og høreproblemer, Dem med kommunikationsproblemer, Dem med nerve-, bløddels- og karsygdomme i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt, De med infektioner og kirurgiske operationer i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt, var patienter i eksacerbationsperioden ikke inkluderet i studere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur
Interventionsgruppen vil modtage akupressur på punkterne LI4, HT7, LU1 og ST36, to minutter, en gang dagligt, 5 dage om ugen, i 1 måned.
|
Akupressurmassage vil blive anvendt på LI4, HT7, LU1 og ST 36 akupunkturpunkter i 2 minutter.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.
Kun pre-test og post-test vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) blev udviklet i 1982 af Gunnar Borg for at definere intensiteten af fysisk aktivitet.
Den originale Borg-skala er scoret mellem 6-20.
I 1986 reviderede "American College of Sports Medicine" skalaen ved at score mellem 0-10.
Selvom den modificerede Borg-skala ofte bruges i dag til at definere sværhedsgraden af anstrengelsesdyspnø, er det også en skala, der kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af hvilende dyspnø.
Det faktum, at der er forskellige definitioner i Modified Borg Scale (MBS), gør det nemmere for patienter at anvende.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Medical Research Council Dyspnøskala (MRC) Medical Research Council (MRC) Dyspnøskala blev første gang brugt af Fletcher i 1952 til at sammenligne sværhedsgraden af dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom.
Senere introducerede British Medical Research Council (MRC) denne skala i en mere udviklet form for at overvåge sygdommens naturlige forløb.
Dyspnøskalaen blev skabt ud fra forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager dyspnø.
Den består af i alt 5 punkter og er en 1-5-trins skala.
Patienten læser skalaens muligheder og vælger den mest passende grad, der beskriver åndedrætsbesvær.
I MRC-dyspnø-skalaen beskriver 1 den bedste dyspnø og 5 beskriver den værste.
Høje scores på skalaen indikerer, at sværhedsgraden af åndenød er høj.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory er en trepunkts Likert-type vurderingsskala bestående af 21 punkter, der måler hyppigheden af angstsymptomer, som en person oplever (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær).
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 63.
Den høje samlede score indikerer sværhedsgraden af angst.
En score mellem 0-7 angiver "minimal angst", 8-15 angiver "mild angst", 16-25 angiver "moderat angst", og 26-63 angiver "alvorlig angst".
Skalaen blev udviklet af Beck og hans kolleger i 1988, og dens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Ulusoy, Şahin og Erkmen i 1996, og Cronbachs α-værdi blev rapporteret til at være 0,93.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL Skemaet blev udarbejdet for interventionsgruppen og vil blive brugt under hele interventionen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patientopfølgningsplan Patienterne i interventionsgruppen blev fulgt op ved telefonopkald hver uge for at sikre regelmæssig og kontinuerlig påføring af akupressur.
Patientopfølgningsplanen blev oprettet af forskeren for at registrere eventuelle problemer med akupressurpåføring og for at give den nødvendige information.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) blev udviklet i 1982 af Gunnar Borg for at definere intensiteten af fysisk aktivitet.
Den originale Borg-skala er scoret mellem 6-20.
I 1986 reviderede "American College of Sports Medicine" skalaen ved at score mellem 0-10.
Selvom den modificerede Borg-skala ofte bruges i dag til at definere sværhedsgraden af anstrengelsesdyspnø, er det også en skala, der kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af hvilende dyspnø.
Det faktum, at der er forskellige definitioner i Modified Borg Scale (MBS), gør det nemmere for patienter at anvende.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: songül k karadağ, Cukurova Universty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0002-3458-1670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Præ- og post-implementering resultater af interventions- og kontrolgruppeskalaer (statistisk analyse).
Deltageres beskrivende karakteristika og deltagersamtykkeformular.
IPD-delingstidsramme
Når de først er offentliggjort, er dataene tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
data kan deles offentligt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med akupressur påføring
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater