- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06752915
Akupainauksen vaikutus hengenahdistus- ja ahdistustasoihin (nursing)
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: ÇİĞDEM ERGİN
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden akupainauksen vaikutus hengenahdistukseen ja ahdistuneisuuteen: se on tärkeää ei-farmakologisten menetelmien siirtämisessä kliinisiin sovelluksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden akupainantavaikutus hengenahdistukseen ja ahdistuneisuuteen.
Se on tärkeää ei-farmakologisten menetelmien siirtämiseksi kliinisiin sovelluksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hengitysteissä ja keuhkorakkuloissa tapahtuvat patofysiologiset muutokset voivat aiheuttaa monia oireita, kuten hengenahdistusta, yskää ja ysköstä, jotka rajoittavat yksilön jokapäiväistä elämää.
Hengenahdistus ja ahdistus ovat listan kärjessä näiden oireiden joukossa, jotka vaikuttavat yksilöihin monin tavoin ja rajoittavat niitä monilla alueilla.
Hengenahdistusta aiheuttavat fysiologiset, psykologiset ja sosiologiset tekijät, mutta oireisiin liittyy myös hengenahdistuksen mukana kehittyvä ahdistuneisuus.
Nämä keuhkoahtaumatautia sairastavilla yksilöillä havaitut oireet eivät vaikuta pelkästään negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun, vaan ne aiheuttavat myös psykologisia, kognitiivisia, taloudellisia ja sosiaalisia ongelmia.
Siksi keuhkoahtaumatautipotilaiden ahdistuneisuuden ja hengenahdistuksen vähentäminen on erittäin tärkeää oireiden hallinnassa.
Viime aikoina akupainanta on usein suositeltu ei-farmakologisten menetelmien joukossa oireiden hallinnassa.
Kirjallisuudessa eri potilasryhmillä tehtyjen tutkimusten tuloksena on todettu, että akupainanta vähentää hengenahdistusta ja ahdistustasoa.
Tässä tutkimuksessa käytetään viittä työkalua: potilaan tunnistuslomake, modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko (MBS), lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) hengenahdistusasteikko, Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAÖ) ja potilaan seuranta-aikataulu.
Yksilöille tehdään akupainanta kerran päivässä kahden minuutin ajan kohdissa LI4, HT7, LU1, ST36, yhteensä 20 kertaa.
Sairaanhoitajien on erittäin tärkeää noudattaa nykyisiä hoitomenetelmiä, ottaa heidät osaksi hoitotyötä ja kehittää itseään siinä.
Kirjallisuudesta ei ole löydetty nykyistä tutkimusta, jossa tutkittaisiin keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden akupainantavaikutusta hengenahdistukseen ja ahdistuneisuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden akupainantavaikutus hengenahdistukseen ja ahdistuneisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, jotka ovat lukutaitoisia,
sinulla on keskivaikea ja vaikea vaiheen COPD GOLD-kriteerien mukaan,
Pisteet 8 ja enemmän Beckin ahdistusinventaariossa,
Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä (anksiolyyttinen, masennuslääke), vakavia keuhko-, sydän- tai pahanlaatuisia sairauksia, näkö- ja kuuloongelmia sairastavat, kommunikaatioongelmista kärsivät, hermo-, pehmytkudos- ja verisuonisairaudet alueilla, joilla akupainanta käytetään, Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joilla on infektioita ja leikkauksia alueilla, joilla akupainanta käytetään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupainanta
Interventioryhmä saa akupainanta kohdissa LI4, HT7, LU1 ja ST36, kaksi minuuttia, kerran päivässä, 5 päivää viikossa, 1 kuukauden ajan.
|
Akupainantahierontaa sovelletaan LI4, HT7, LU1 ja ST 36 akupunktiopisteisiin 2 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
Vain esi- ja jälkitesti otetaan käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupainantan vaikutus hengenahdistukseen ja ahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Gunnar Borg kehitti Modified Borg Dyspnea Scalen (MBS) vuonna 1982 fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi.
Alkuperäinen Borgin asteikko on pisteytetty välillä 6-20.
Vuonna 1986 "American College of Sports Medicine" tarkisti asteikkoa pisteytyksen välillä 0-10.
Vaikka modifioitua Borg-asteikkoa käytetään nykyään usein määrittämään rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vaikeusastetta, se on myös asteikko, jota voidaan käyttää lepohengityshäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Se, että Modified Borg Scale (MBS) -asteikko sisältää useita määritelmiä, helpottaa potilaiden hakemista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Akupainantan vaikutus hengenahdistukseen ja ahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC) Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko käytti ensimmäisen kerran Fletcher vuonna 1952 vertaillakseen hengenahdistuksen vakavuutta toiminnan aikana ihmisillä, joilla on tai ei keuhkosairaus.
Myöhemmin British Medical Research Council (MRC) otti tämän asteikon käyttöön kehittyneemmässä muodossa seuratakseen taudin luonnollista kulkua.
Hengenahdistusasteikko luotiin erilaisiin hengenahdistusta aiheuttaviin fyysisiin aktiviteetteihin perustuen.
Se koostuu yhteensä 5 pisteestä ja on 1-5 pisteen asteikko.
Potilas lukee asteikkovaihtoehdot ja valitsee sopivimman asteen, joka kuvaa hengitysvaikeutta.
MRC-dyspnea-asteikolla 1 kuvaa parasta hengenahdistusta ja 5 kuvaa pahinta.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että hengenahdistuksen vakavuus on korkea.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Akupainantan vaikutus hengenahdistukseen ja ahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory on kolmen pisteen Likert-tyyppinen arviointiasteikko, joka koostuu 21 kohdasta, joka mittaa henkilön kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 63.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo ahdistuksen vakavuudesta.
Pistemäärä välillä 0-7 tarkoittaa "minimaalista ahdistusta", 8-15 tarkoittaa "lievää ahdistusta", 16-25 tarkoittaa "kohtalaista ahdistusta" ja 26-63 tarkoittaa "vakavaa ahdistusta".
Asteikon kehittivät Beck ja hänen kollegansa vuonna 1988, ja sen validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä suorittivat Ulusoy, Şahin ja Erkmen vuonna 1996, ja Cronbachin α-arvon ilmoitettiin olevan 0,93.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Akupainantan vaikutus hengenahdistukseen ja ahdistuneisuuteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä Aikataulu laadittiin interventioryhmää varten ja sitä käytetään koko toimenpiteen ajan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan seuranta-aikataulu Interventioryhmän potilaita seurattiin puhelimitse viikoittain säännöllisen ja jatkuvan akupainantahoidon varmistamiseksi.
Tutkija loi potilaan seuranta-aikataulun kirjaamaan mahdolliset akupainantasovelluksen ongelmat ja antamaan tarvittavat tiedot.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Gunnar Borg kehitti Modified Borg Dyspnea Scalen (MBS) vuonna 1982 fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi.
Alkuperäinen Borgin asteikko on pisteytetty välillä 6-20.
Vuonna 1986 "American College of Sports Medicine" tarkisti asteikkoa pisteytyksen välillä 0-10.
Vaikka modifioitua Borg-asteikkoa käytetään nykyään usein määrittämään rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vaikeusastetta, se on myös asteikko, jota voidaan käyttää lepohengityshäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Se, että Modified Borg Scale (MBS) -asteikko sisältää useita määritelmiä, helpottaa potilaiden hakemista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: songül k karadağ, Cukurova Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-3458-1670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Interventio- ja kontrolliryhmäasteikkojen tulokset ennen ja jälkeen toteutuksen (tilastollinen analyysi).
Osallistujien kuvailevat ominaisuudet ja osallistujan suostumuslomake.
IPD-jaon aikakehys
Kun tiedot on julkaistu, ne ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tietoja voidaan jakaa julkisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .