- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06752915
Effekten av akupressur på dyspné och ångestnivåer (nursing)
20 december 2024 uppdaterad av: ÇİĞDEM ERGİN
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av akupressur som appliceras på individer med KOL på dyspné och ångest: Det är viktigt för överföringen av icke-farmakologiska metoder till kliniska tillämpningar
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av akupressur som appliceras på individer med KOL på dyspné och ångest.
Det är viktigt för överföringen av icke-farmakologiska metoder till kliniska tillämpningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De patofysiologiska förändringar som sker i luftvägarna och alveolerna vid kronisk obstruktiv lungsjukdom kan orsaka många symtom som dyspné, hosta och sputum, som begränsar individers dagliga liv.
Dyspné och ångest är överst på listan bland dessa symtom, som påverkar individer på många sätt och begränsar dem på många områden.
Medan fysiologiska, psykologiska och sociologiska faktorer orsakar dyspné, åtföljer den ångest som utvecklas hos patienter tillsammans med dyspné också symtomen.
Dessa symtom som ses hos individer med KOL påverkar inte bara individers livskvalitet negativt, utan orsakar också psykologiska, kognitiva, ekonomiska och sociala problem.
Därför är minskning av ångest och dyspné hos patienter med KOL av stor betydelse för att kontrollera symtomen.
På senare tid har akupressur ofta föredras bland icke-farmakologiska metoder för symtomkontroll.
Som ett resultat av studier gjorda med olika patientgrupper i litteraturen har det konstaterats att akupressur minskar andnöd och ångestnivåer.
I denna studie kommer fem verktyg att användas: Patient Identification Form, Modified Borg Dyspnéa Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspné Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) och Patient Follow-up Schedule.
Individer kommer att appliceras akupressur en gång om dagen i två minuter vid LI4, HT7, LU1, ST36 poäng, för totalt 20 sessioner.
Det är av stor vikt för sjuksköterskor att följa gällande vårdmetoder, inkludera dem i omvårdnaden och förbättra sig i detta avseende.
Ingen aktuell studie har hittats i litteraturen som undersöker effekten av akupressur tillämpad på individer med KOL på dyspné och ångest.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av akupressur som appliceras på individer med KOL på dyspné och ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är läskunniga,
Har KOL i måttligt och svårt stadium enligt GOLD-kriterier,
Poäng 8 och högre på Beck Anxiety Inventory,
Patienter som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som använder psykiatrisk medicin (ångestdämpande, antidepressiva), De med allvarliga lungsjukdomar, kardiologiska eller maligna sjukdomar, De med syn- och hörselproblem, De med kommunikationsproblem, De med nerv-, mjukdels- och kärlsjukdomar i de områden där akupressur kommer att appliceras, De med infektioner och kirurgiska operationer i de områden där akupressur kommer att tillämpas, Patienter i exacerbationsperioden inkluderades inte i studera.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupressur
Interventionsgruppen kommer att få akupressur vid punkterna LI4, HT7, LU1 och ST36, två minuter, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, under 1 månad.
|
Akupressurmassage kommer att appliceras på LI4, HT7, LU1 och ST 36 akupunkturpunkter i 2 minuter.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen.
Endast för- och eftertest kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av akupressur på dyspné och ångest hos individer med KOL
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Modified Borg Dyspné Scale (MBS) utvecklades 1982 av Gunnar Borg för att definiera intensiteten av fysisk aktivitet.
Den ursprungliga Borg-skalan poängsätts mellan 6-20.
1986 reviderade "American College of Sports Medicine" skalan genom att poängsätta mellan 0-10.
Även om den modifierade Borgskalan ofta används idag för att definiera svårighetsgraden av ansträngningsdyspné, är det också en skala som kan användas för att utvärdera svårighetsgraden av andnöd i vila.
Att det finns olika definitioner i Modified Borg Scale (MBS) gör det lättare för patienter att ansöka.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekt av akupressur på dyspné och ångest hos individer med KOL
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Medical Research Council Dyspnéskala (MRC) Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala användes först av Fletcher 1952 för att jämföra svårighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med och utan lungsjukdom.
Senare introducerade British Medical Research Council (MRC) denna skala i en mer utvecklad form för att övervaka sjukdomens naturliga förlopp.
Dyspnéskalan skapades utifrån olika fysiska aktiviteter som orsakar dyspné.
Den består av totalt 5 punkter och är en 1-5 poängs skala.
Patienten läser av skalalternativen och väljer den lämpligaste graden som beskriver andnöd.
I MRC-dyspnéskalan beskriver 1 den bästa dyspnéen och 5 den värsta.
Höga poäng på skalan indikerar att svårighetsgraden av andnöd är hög.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekt av akupressur på dyspné och ångest hos individer med KOL
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory är en trepunktsskala av Likert-typ som består av 21 poster som mäter frekvensen av ångestsymtom som upplevs av en individ (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår).
Det högsta betyg som kan erhållas från skalan är 63.
Den höga totalpoängen indikerar hur allvarlig ångesten är.
En poäng mellan 0-7 indikerar "minimal ångest", 8-15 indikerar "lindrig ångest", 16-25 indikerar "måttlig ångest" och 26-63 indikerar "svår ångest".
Skalan utvecklades av Beck och hans kollegor 1988 och dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska utfördes av Ulusoy, Şahin och Erkmen 1996, och Cronbachs α-värde rapporterades vara 0,93.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekt av akupressur på dyspné och ångest hos individer med KOL. Schemat utarbetades för interventionsgruppen och kommer att användas under hela interventionen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Schema för patientuppföljning Patienterna i interventionsgruppen följdes upp med telefonsamtal varje vecka för att säkerställa regelbunden och kontinuerlig applicering av akupressur.
Patientuppföljningsschemat skapades av forskaren för att registrera eventuella problem med akupressurapplikationen och för att ge nödvändig information.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Modified Borg Dyspné Scale (MBS) utvecklades 1982 av Gunnar Borg för att definiera intensiteten av fysisk aktivitet.
Den ursprungliga Borg-skalan poängsätts mellan 6-20.
1986 reviderade "American College of Sports Medicine" skalan genom att poängsätta mellan 0-10.
Även om den modifierade Borgskalan ofta används idag för att definiera svårighetsgraden av ansträngningsdyspné, är det också en skala som kan användas för att utvärdera svårighetsgraden av andnöd i vila.
Att det finns olika definitioner i Modified Borg Scale (MBS) gör det lättare för patienter att ansöka.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: songül k karadağ, Cukurova Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0002-3458-1670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Resultat före och efter implementering av interventions- och kontrollgruppsskalor (statistisk analys).
Deltagarnas beskrivande egenskaper och deltagarsamtyckesformulär.
Tidsram för IPD-delning
När den väl har publicerats är informationen tillgänglig på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
data kan delas offentligt.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .