- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06752915
Effekten av akupressur på dyspné og angstnivåer (nursing)
20. desember 2024 oppdatert av: ÇİĞDEM ERGİN
Målet med denne studien er å bestemme effekten av akupressur brukt på personer med KOLS på dyspné og angst: Det er viktig for overføring av ikke-farmakologiske metoder til kliniske applikasjoner
Målet med denne studien er å bestemme effekten av akupressur brukt på personer med KOLS på dyspné og angst.
Det er viktig for overføring av ikke-farmakologiske metoder til kliniske applikasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De patofysiologiske endringene som skjer i luftveiene og alveolene ved kronisk obstruktiv lungesykdom kan forårsake mange symptomer som dyspné, hoste og oppspytt, som begrenser hverdagen til enkeltpersoner.
Dyspné og angst er øverst på listen blant disse symptomene, som påvirker individer på mange måter og begrenser dem på mange områder.
Mens fysiologiske, psykologiske og sosiologiske faktorer forårsaker dyspné, følger også angsten som utvikler seg hos pasienter sammen med dyspné symptomene.
Disse symptomene sett hos personer med KOLS påvirker ikke bare individers livskvalitet negativt, men fører også til psykologiske, kognitive, økonomiske og sosiale problemer.
Derfor er reduksjon av angst og dyspné hos pasienter med KOLS av stor betydning for å kontrollere symptomene.
Nylig har akupressur ofte vært foretrukket blant ikke-farmakologiske metoder for symptomkontroll.
Som et resultat av studier utført med ulike pasientgrupper i litteraturen, har det blitt uttalt at akupressur reduserer dyspné og angstnivåer.
I denne studien vil fem verktøy bli brukt: Pasientidentifikasjonsskjema, Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspné Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) og Patient Follow-up Schedule.
Individer vil bli påført akupressur én gang daglig i to minutter ved LI4, HT7, LU1, ST36 poeng, i totalt 20 økter.
Det er av stor betydning for sykepleiere å følge gjeldende omsorgsmetoder, inkludere dem i sykepleien og forbedre seg i denne forbindelse.
Det er ikke funnet noen nåværende studie i litteraturen som undersøker effekten av akupressur brukt på personer med KOLS på dyspné og angst.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av akupressur brukt på personer med KOLS på dyspné og angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som er lesekyndige,
Har moderat og alvorlig KOLS i henhold til GOLD-kriterier,
Poeng 8 og høyere på Beck Anxiety Inventory,
Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker psykiatriske medisiner (anxiolytika, antidepressiva), de med alvorlige lunge-, kardiologiske eller ondartede sykdommer, de med syns- og hørselsproblemer, de med kommunikasjonsproblemer, de med nerve-, bløtvevs- og karsykdommer i områdene der akupressur vil bli brukt, De med infeksjoner og kirurgiske operasjoner i områdene hvor akupressur skal brukes, ble ikke pasienter i eksacerbasjonsperioden inkludert i studere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupressur
Intervensjonsgruppen vil motta akupressur på punktene LI4, HT7, LU1 og ST36, to minutter, en gang daglig, 5 dager i uken, i 1 måned.
|
Akupressurmassasje påføres LI4, HT7, LU1 og ST 36 akupunkturpunkter i 2 minutter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.
Kun pre-test og post-test vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av akupressur på dyspné og angst hos personer med KOLS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) ble utviklet i 1982 av Gunnar Borg for å definere intensiteten av fysisk aktivitet.
Den originale Borg-skalaen er skåret mellom 6-20.
I 1986 reviderte "American College of Sports Medicine" skalaen ved å score mellom 0-10.
Selv om den modifiserte Borg-skalaen ofte brukes i dag for å definere alvorlighetsgraden av anstrengelsesdyspné, er det også en skala som kan brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av hviledyspné.
At det er ulike definisjoner i Modified Borg Scale (MBS) gjør det lettere for pasienter å søke.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekt av akupressur på dyspné og angst hos personer med KOLS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Medical Research Council Dyspné Scale (MRC) Medical Research Council (MRC) Dyspné Scale ble først brukt av Fletcher i 1952 for å sammenligne alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten lungesykdom.
Senere introduserte British Medical Research Council (MRC) denne skalaen i en mer utviklet form for å overvåke det naturlige sykdomsforløpet.
Dyspnéskalaen ble laget basert på ulike fysiske aktiviteter som forårsaker dyspné.
Den består av totalt 5 elementer og er en 1-5 punkts skala.
Pasienten leser skalaalternativene og velger den mest passende graden som beskriver pustebesvær.
I MRC-dyspnéskalaen beskriver 1 den beste dyspnéen og 5 beskriver den verste.
Høye skårer på skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av kortpustethet er høy.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekt av akupressur på dyspné og angst hos personer med KOLS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory er en trepunkts Likert-type vurderingsskala som består av 21 elementer som måler frekvensen av angstsymptomer som en person opplever (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 63.
Den høye totalskåren indikerer alvorlighetsgraden av angst.
En skår mellom 0-7 indikerer "minimal angst", 8-15 indikerer "mild angst", 16-25 indikerer "moderat angst", og 26-63 indikerer "alvorlig angst".
Skalaen ble utviklet av Beck og hans kolleger i 1988, og dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble utført av Ulusoy, Şahin og Erkmen i 1996, og Cronbachs α-verdi ble rapportert å være 0,93.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekt av akupressur på dyspné og angst hos personer med KOLS Tidsplanen ble utarbeidet for intervensjonsgruppen og vil bli brukt gjennom hele intervensjonen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasientoppfølgingsplan Pasienter i intervensjonsgruppen ble fulgt opp ved telefonsamtaler hver uke for å sikre regelmessig og kontinuerlig akupressurpåføring.
Pasientoppfølgingsplanen ble laget av forskeren for å registrere eventuelle problemer med akupressurpåføring og for å gi nødvendig informasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) ble utviklet i 1982 av Gunnar Borg for å definere intensiteten av fysisk aktivitet.
Den originale Borg-skalaen er skåret mellom 6-20.
I 1986 reviderte "American College of Sports Medicine" skalaen ved å score mellom 0-10.
Selv om den modifiserte Borg-skalaen ofte brukes i dag for å definere alvorlighetsgraden av anstrengelsesdyspné, er det også en skala som kan brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av hviledyspné.
At det er ulike definisjoner i Modified Borg Scale (MBS) gjør det lettere for pasienter å søke.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: songül k karadağ, Cukurova Universty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0002-3458-1670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultater før og etter implementering av intervensjons- og kontrollgruppeskalaer (statistisk analyse).
Deltakernes beskrivende egenskaper og deltakersamtykkeskjema.
IPD-delingstidsramme
Når de er publisert, er dataene tilgjengelige på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
data kan deles offentlig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .