- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06752915
O efeito da acupressão nos níveis de dispneia e ansiedade (nursing)
20 de dezembro de 2024 atualizado por: ÇİĞDEM ERGİN
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da acupressão aplicada a indivíduos com DPOC na dispneia e na ansiedade: é importante para a transferência de métodos não farmacológicos para aplicações clínicas
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da acupressão aplicada a indivíduos com DPOC na dispneia e ansiedade.
É importante para a transferência de métodos não farmacológicos para aplicações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações fisiopatológicas que ocorrem nas vias aéreas e alvéolos na doença pulmonar obstrutiva crônica podem causar diversos sintomas como dispneia, tosse e expectoração, que restringem o cotidiano dos indivíduos.
A dispneia e a ansiedade estão no topo da lista desses sintomas, que afetam os indivíduos de várias maneiras e os limitam em muitas áreas.
Embora fatores fisiológicos, psicológicos e sociológicos causem dispneia, a ansiedade que se desenvolve nos pacientes juntamente com a dispneia também acompanha os sintomas.
Estes sintomas observados em indivíduos com DPOC não só afetam negativamente a qualidade de vida dos indivíduos, mas também trazem problemas psicológicos, cognitivos, económicos e sociais.
Portanto, a redução da ansiedade e da dispneia em pacientes com DPOC é de grande importância no controle dos sintomas.
Recentemente, a acupressão tem sido frequentemente preferida entre os métodos não farmacológicos no controle dos sintomas.
Como resultado de estudos realizados com diferentes grupos de pacientes na literatura, afirma-se que a acupressão reduz os níveis de dispneia e ansiedade.
Neste estudo, serão utilizadas cinco ferramentas: Formulário de Identificação do Paciente, Escala de Dispneia de Borg Modificada (MBS), Escala de Dispneia do Medical Research Council (MRC), Escala de Ansiedade de Beck (BAÖ) e Cronograma de Acompanhamento do Paciente.
Os indivíduos receberão acupressão uma vez ao dia durante dois minutos nos pontos LI4, HT7, LU1, ST36, num total de 20 sessões.
É de grande importância que o enfermeiro siga os métodos de cuidado atuais, inclua-os na assistência de enfermagem e se aprimore nesse aspecto.
Nenhum estudo atual foi encontrado na literatura investigando o efeito da acupressão aplicada em indivíduos com DPOC na dispneia e na ansiedade.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da acupressão aplicada a indivíduos com DPOC na dispneia e ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru
- Cukurova University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes alfabetizados,
Ter DPOC em estágio moderado e grave de acordo com os critérios GOLD,
Pontuação 8 e acima no Inventário de Ansiedade de Beck,
Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes em uso de medicação psiquiátrica (ansiolíticos, antidepressivos), Aqueles com doenças pulmonares, cardiológicas ou malignas graves, Aqueles com problemas de visão e audição, Aqueles com problemas de comunicação, Aqueles com doenças nervosas, de tecidos moles e vasculares nas áreas onde a acupressão será aplicada, Aqueles com infecções e operações cirúrgicas nas áreas onde será aplicada a acupressão, os pacientes no período de exacerbação não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: acupressão
O grupo intervenção receberá acupressão nos pontos LI4, HT7, LU1 e ST36, dois minutos, uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 1 mês.
|
A massagem de acupressão será aplicada nos pontos de acupuntura LI4, HT7, LU1 e ST 36 por 2 minutos.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle.
Serão aplicados apenas pré-teste e pós-teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da acupressão na dispneia e ansiedade em indivíduos com DPOC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A Escala Modificada de Dispneia de Borg (MBS) foi desenvolvida em 1982 por Gunnar Borg para definir a intensidade da atividade física.
A escala original de Borg é pontuada entre 6-20.
Em 1986, o "American College of Sports Medicine" revisou a escala pontuando entre 0-10.
Embora a Escala de Borg Modificada seja frequentemente utilizada hoje em dia para definir a gravidade da dispneia de esforço, é também uma escala que pode ser utilizada para avaliar a gravidade da dispneia em repouso.
O fato de existirem várias definições na Escala de Borg Modificada (MBS) facilita sua aplicação pelos pacientes.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Efeito da acupressão na dispneia e ansiedade em indivíduos com DPOC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) A escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) foi usada pela primeira vez por Fletcher em 1952 para comparar a gravidade da dispneia durante atividades em pessoas com e sem doença pulmonar.
Mais tarde, o British Medical Research Council (MRC) introduziu esta escala numa forma mais desenvolvida para monitorizar o curso natural da doença.
A escala de dispneia foi criada com base em diversas atividades físicas que causam dispneia.
Consiste em um total de 5 itens e é uma escala de 1 a 5 pontos.
O paciente lê as opções da escala e seleciona o grau mais apropriado que descreve o desconforto respiratório.
Na escala de dispneia MRC, 1 descreve a melhor dispneia e 5 descreve a pior.
Pontuações altas na escala indicam que a gravidade da falta de ar é alta.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Efeito da acupressão na dispneia e ansiedade em indivíduos com DPOC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Inventário de Ansiedade de Beck O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de avaliação do tipo Likert de três pontos composta por 21 itens que mede a frequência dos sintomas de ansiedade experimentados por um indivíduo (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave).
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 63.
A pontuação total alta indica a gravidade da ansiedade.
Uma pontuação entre 0-7 indica “ansiedade mínima”, 8-15 indica “ansiedade leve”, 16-25 indica “ansiedade moderada” e 26-63 indica “ansiedade grave”.
A escala foi desenvolvida por Beck e seus colegas em 1988 e sua validade e confiabilidade em turco foram realizadas por Ulusoy, Şahin e Erkmen em 1996, e o valor α de Cronbach foi relatado como sendo de 0,93.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Efeito da acupressão na dispneia e ansiedade em indivíduos com DPOC O cronograma foi elaborado para o grupo intervenção e será utilizado ao longo da intervenção.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Cronograma de acompanhamento do paciente Os pacientes do grupo de intervenção foram acompanhados por telefone todas as semanas para garantir a aplicação regular e contínua de acupressão.
O cronograma de acompanhamento do paciente foi elaborado pela pesquisadora para registrar eventuais problemas com a aplicação da acupressão e fornecer as informações necessárias.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A Escala Modificada de Dispneia de Borg (MBS) foi desenvolvida em 1982 por Gunnar Borg para definir a intensidade da atividade física.
A escala original de Borg é pontuada entre 6-20.
Em 1986, o "American College of Sports Medicine" revisou a escala pontuando entre 0-10.
Embora a Escala de Borg Modificada seja frequentemente utilizada hoje em dia para definir a gravidade da dispneia de esforço, é também uma escala que pode ser utilizada para avaliar a gravidade da dispneia em repouso.
O fato de existirem várias definições na Escala de Borg Modificada (MBS) facilita sua aplicação pelos pacientes.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: songül k karadağ, Cukurova Universty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0002-3458-1670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados pré e pós-implementação das escalas dos grupos de intervenção e controle (análise estatística).
Características descritivas dos participantes e termo de consentimento dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de publicados, os dados ficam disponíveis indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
os dados podem ser compartilhados publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .