- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06752915
Het effect van acupressuur op dyspnoe en angstniveaus (nursing)
20 december 2024 bijgewerkt door: ÇİĞDEM ERGİN
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van acupressuur toegepast op personen met COPD op kortademigheid en angst: het is belangrijk voor de overdracht van niet-farmacologische methoden naar klinische toepassingen
Het doel van deze studie is om het effect van acupressuur bij personen met COPD op kortademigheid en angst te bepalen.
Het is belangrijk voor de overdracht van niet-farmacologische methoden naar klinische toepassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pathofysiologische veranderingen die optreden in de luchtwegen en longblaasjes bij chronische obstructieve longziekte kunnen veel symptomen veroorzaken, zoals kortademigheid, hoest en sputum, die het dagelijks leven van individuen beperken.
Dyspnoe en angst staan bovenaan de lijst van deze symptomen, die individuen op veel manieren beïnvloeden en op veel gebieden beperken.
Hoewel fysiologische, psychologische en sociologische factoren kortademigheid veroorzaken, gaat de angst die zich bij patiënten samen met kortademigheid ontwikkelt ook gepaard met de symptomen.
Deze symptomen die bij mensen met COPD voorkomen, hebben niet alleen een negatieve invloed op de levenskwaliteit van individuen, maar veroorzaken ook psychologische, cognitieve, economische en sociale problemen.
Daarom is het verminderen van angst en kortademigheid bij patiënten met COPD van groot belang bij het beheersen van de symptomen.
Onlangs heeft acupressuur vaak de voorkeur gekregen onder niet-farmacologische methoden voor symptoombeheersing.
Als resultaat van onderzoeken die in de literatuur met verschillende patiëntengroepen zijn uitgevoerd, is gesteld dat acupressuur de niveaus van kortademigheid en angst vermindert.
In dit onderzoek zullen vijf instrumenten worden gebruikt: Patiëntidentificatieformulier, Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) en Patient Follow-up Schedule.
Individuen zullen eenmaal per dag gedurende twee minuten acupressuur toepassen op LI4-, HT7-, LU1-, ST36-punten, voor een totaal van 20 sessies.
Het is van groot belang dat verpleegkundigen de huidige zorgmethoden volgen, hen meenemen in de verpleegkundige zorg en zichzelf hierin verbeteren.
Er is geen actueel onderzoek gevonden in de literatuur waarin het effect van acupressuur bij personen met COPD op kortademigheid en angst wordt onderzocht.
Het doel van deze studie is om het effect van acupressuur bij personen met COPD op kortademigheid en angst te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die geletterd zijn,
Heeft matige en ernstige COPD in het stadium volgens de GOLD-criteria,
Scoor 8 en hoger op de Beck Anxiety Inventory,
Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die psychiatrische medicijnen gebruiken (anxiolytica, antidepressiva), patiënten met ernstige long-, cardiologische of kwaadaardige ziekten, patiënten met gezichts- en gehoorproblemen, patiënten met communicatieproblemen, patiënten met zenuw-, weke delen- en vaatziekten in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast, Degenen met infecties en chirurgische operaties in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast. Patiënten in de exacerbatieperiode werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupressuur
De interventiegroep krijgt acupressuur op de punten LI4, HT7, LU1 en ST36, twee minuten, eenmaal per dag, 5 dagen per week, gedurende 1 maand.
|
Acupressuurmassage wordt gedurende 2 minuten toegepast op de acupunctuurpunten LI4, HT7, LU1 en ST 36.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Er wordt uitsluitend gebruik gemaakt van pre- en posttests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van acupressuur op kortademigheid en angst bij mensen met COPD
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) werd in 1982 ontwikkeld door Gunnar Borg om de intensiteit van fysieke activiteit te definiëren.
De originele Borg-schaal heeft een score tussen 6-20.
In 1986 herzag het "American College of Sports Medicine" de schaal door tussen 0 en 10 te scoren.
Hoewel de Modified Borg-schaal tegenwoordig vaak wordt gebruikt om de ernst van inspanningsdyspnoe te definiëren, is het ook een schaal die kan worden gebruikt om de ernst van kortademigheid in rust te evalueren.
Het feit dat er verschillende definities in de Modified Borg Scale (MBS) voorkomen, maakt het voor patiënten gemakkelijker om toe te passen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Effect van acupressuur op kortademigheid en angst bij mensen met COPD
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC) De dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC) werd voor het eerst gebruikt door Fletcher in 1952 om de ernst van dyspneu tijdens activiteit te vergelijken bij mensen met en zonder longziekte.
Later introduceerde de British Medical Research Council (MRC) deze schaal in een meer ontwikkelde vorm om het natuurlijke beloop van de ziekte te monitoren.
De dyspnoeschaal is gemaakt op basis van verschillende fysieke activiteiten die dyspnoe veroorzaken.
Het bestaat uit in totaal 5 items en is een schaal van 1-5 punten.
De patiënt leest de schaalopties en selecteert de meest geschikte mate die ademnood beschrijft.
Op de MRC-dyspnoeschaal beschrijft 1 de beste dyspnoe en 5 de ergste.
Hoge scores op de schaal geven aan dat de ernst van de kortademigheid hoog is.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Effect van acupressuur op kortademigheid en angst bij mensen met COPD
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beck Anxiety Inventory De Beck Anxiety Inventory is een driepunts Likert-beoordelingsschaal die bestaat uit 21 items die de frequentie meet van angstsymptomen die een individu ervaart (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig).
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 63.
De hoge totaalscore geeft de ernst van de angst aan.
Een score tussen 0-7 duidt op ‘minimale angst’, 8-15 duidt op ‘milde angst’, 16-25 duidt op ‘matige angst’ en 26-63 duidt op ‘ernstige angst’.
De schaal werd in 1988 ontwikkeld door Beck en zijn collega's en de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks werden in 1996 uitgevoerd door Ulusoy, Şahin en Erkmen, en de Cronbach's α-waarde bedroeg naar verluidt 0,93.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Effect van acupressuur op kortademigheid en angst bij mensen met COPD. Het schema is opgesteld voor de interventiegroep en zal tijdens de hele interventie worden gebruikt.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Follow-upschema voor patiënten Patiënten in de interventiegroep werden wekelijks gevolgd door telefoontjes om een regelmatige en continue toepassing van acupressuur te garanderen.
Het follow-upschema voor de patiënt werd door de onderzoeker opgesteld om eventuele problemen met de toepassing van acupressuur vast te leggen en de nodige informatie te verstrekken.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne en anksiyete uzerine etkisi
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) werd in 1982 ontwikkeld door Gunnar Borg om de intensiteit van fysieke activiteit te definiëren.
De originele Borg-schaal heeft een score tussen 6-20.
In 1986 herzag het "American College of Sports Medicine" de schaal door tussen 0 en 10 te scoren.
Hoewel de Modified Borg-schaal tegenwoordig vaak wordt gebruikt om de ernst van inspanningsdyspnoe te definiëren, is het ook een schaal die kan worden gebruikt om de ernst van kortademigheid in rust te evalueren.
Het feit dat er verschillende definities in de Modified Borg Scale (MBS) voorkomen, maakt het voor patiënten gemakkelijker om toe te passen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: songül k karadağ, Cukurova Universty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0002-3458-1670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Resultaten vóór en na de implementatie van interventie- en controlegroepschalen (statistische analyse).
Beschrijvende kenmerken van deelnemers en toestemmingsformulier voor deelnemers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Eenmaal gepubliceerd, zijn de gegevens voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
gegevens kunnen openbaar worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .