- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06752915
El efecto de la acupresión sobre los niveles de disnea y ansiedad (nursing)
20 de diciembre de 2024 actualizado por: ÇİĞDEM ERGİN
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la acupresión aplicada a personas con EPOC sobre la disnea y la ansiedad: es importante para la transferencia de métodos no farmacológicos a aplicaciones clínicas
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la acupresión aplicada a personas con EPOC sobre la disnea y la ansiedad.
Es importante para la transferencia de métodos no farmacológicos a aplicaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios fisiopatológicos que ocurren en las vías respiratorias y los alvéolos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica pueden provocar muchos síntomas como disnea, tos y esputo, que restringen la vida diaria de los individuos.
La disnea y la ansiedad encabezan la lista de estos síntomas, que afectan a las personas de muchas maneras y las limitan en muchas áreas.
Si bien los factores fisiológicos, psicológicos y sociológicos causan disnea, la ansiedad que se desarrolla en los pacientes junto con la disnea también acompaña a los síntomas.
Estos síntomas observados en personas con EPOC no sólo afectan negativamente la calidad de vida de las personas, sino que también provocan problemas psicológicos, cognitivos, económicos y sociales.
Por tanto, reducir la ansiedad y la disnea en pacientes con EPOC es de gran importancia para controlar los síntomas.
Recientemente, la acupresión se ha preferido con frecuencia entre los métodos no farmacológicos para el control de los síntomas.
Como resultado de estudios realizados en la literatura con diferentes grupos de pacientes, se ha afirmado que la acupresión reduce los niveles de disnea y ansiedad.
En este estudio, se utilizarán cinco herramientas: formulario de identificación del paciente, escala de disnea de Borg modificada (MBS), escala de disnea del Medical Research Council (MRC), escala de ansiedad de Beck (BAÖ) y programa de seguimiento del paciente.
A los individuos se les aplicará acupresión una vez al día durante dos minutos en los puntos LI4, HT7, LU1, ST36, para un total de 20 sesiones.
Es de gran importancia que las enfermeras sigan los métodos de atención actuales, los incluyan en los cuidados de enfermería y mejoren en este sentido.
No se ha encontrado ningún estudio actual en la literatura que investigue el efecto de la acupresión aplicada a personas con EPOC sobre la disnea y la ansiedad.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la acupresión aplicada a personas con EPOC sobre la disnea y la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Cukurova University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes alfabetizados,
Tener EPOC en estadio moderado y grave según los criterios GOLD,
Puntuación de 8 o más en el Inventario de Ansiedad de Beck,
Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que usan medicamentos psiquiátricos (ansiolíticos, antidepresivos), Aquellos con enfermedades pulmonares, cardiológicas o malignas graves, Aquellos con problemas de visión y audición, Aquellos con problemas de comunicación, Aquellos con enfermedades nerviosas, de tejidos blandos y vasculares en las áreas donde se aplicará la acupresión. Aquellos con infecciones y operaciones quirúrgicas en las áreas donde se aplicará la acupresión, los pacientes en el período de exacerbación no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupresión
El grupo de intervención recibirá acupresión en los puntos LI4, HT7, LU1 y ST36, dos minutos, una vez al día, 5 días a la semana, durante 1 mes.
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Se aplicará masaje de acupresión en los puntos de acupuntura LI4, HT7, LU1 y ST 36 durante 2 minutos.
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Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control.
Sólo se aplicarán pruebas previas y posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la acupresión sobre la disnea y la ansiedad en personas con EPOC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Escala de Disnea de Borg Modificada (MBS) fue desarrollada en 1982 por Gunnar Borg para definir la intensidad de la actividad física.
La escala de Borg original tiene una puntuación de entre 6 y 20.
En 1986, el "American College of Sports Medicine" revisó la escala puntuando entre 0 y 10.
Aunque la escala de Borg modificada se utiliza con frecuencia hoy en día para definir la gravedad de la disnea de esfuerzo, también es una escala que se puede utilizar para evaluar la gravedad de la disnea en reposo.
El hecho de que existan varias definiciones en la Escala de Borg Modificada (MBS) facilita su aplicación para los pacientes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Efecto de la acupresión sobre la disnea y la ansiedad en personas con EPOC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC) La escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC) fue utilizada por primera vez por Fletcher en 1952 para comparar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin enfermedad pulmonar.
Posteriormente, el Consejo Británico de Investigación Médica (MRC) introdujo esta escala en una forma más desarrollada para controlar el curso natural de la enfermedad.
La escala de disnea se creó en base a diversas actividades físicas que provocan disnea.
Consta de un total de 5 ítems y tiene una escala de 1 a 5 puntos.
El paciente lee las opciones de la escala y selecciona el grado más adecuado que describe la dificultad respiratoria.
En la escala de disnea MRC, 1 describe la mejor disnea y 5 describe la peor.
Las puntuaciones altas en la escala indican que la gravedad de la dificultad para respirar es alta.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Efecto de la acupresión sobre la disnea y la ansiedad en personas con EPOC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Inventario de Ansiedad de Beck El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de evaluación tipo Likert de tres puntos que consta de 21 ítems que mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por un individuo (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave).
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 63.
La puntuación total alta indica la gravedad de la ansiedad.
Una puntuación entre 0 y 7 indica "ansiedad mínima", 8 a 15 indica "ansiedad leve", 16 a 25 indica "ansiedad moderada" y 26 a 63 indica "ansiedad grave".
La escala fue desarrollada por Beck y sus colegas en 1988 y su validez y confiabilidad en turco fueron realizadas por Ulusoy, Şahin y Erkmen en 1996, y se informó que el valor α de Cronbach era 0,93.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Efecto de la acupresión sobre la disnea y la ansiedad en personas con EPOC. El cronograma se preparó para el grupo de intervención y se utilizará durante toda la intervención.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Calendario de seguimiento del paciente Los pacientes del grupo de intervención fueron seguidos mediante llamadas telefónicas cada semana para garantizar la aplicación regular y continua de acupresión.
El investigador creó el programa de seguimiento del paciente para registrar cualquier problema con la aplicación de acupresión y proporcionar la información necesaria.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Escala de Disnea de Borg Modificada (MBS) fue desarrollada en 1982 por Gunnar Borg para definir la intensidad de la actividad física.
La escala de Borg original tiene una puntuación de entre 6 y 20.
En 1986, el "American College of Sports Medicine" revisó la escala puntuando entre 0 y 10.
Aunque la escala de Borg modificada se utiliza con frecuencia hoy en día para definir la gravedad de la disnea de esfuerzo, también es una escala que se puede utilizar para evaluar la gravedad de la disnea en reposo.
El hecho de que existan varias definiciones en la Escala de Borg Modificada (MBS) facilita su aplicación para los pacientes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: songül k karadağ, Cukurova Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0002-3458-1670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resultados previos y posteriores a la implementación de escalas de grupos de intervención y control (análisis estadístico).
Características descriptivas de los participantes y formulario de consentimiento del participante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez publicados, los datos están disponibles indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pueden compartir públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .