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L'effetto della digitopressione sulla dispnea e sui livelli di ansia (nursing)

20 dicembre 2024 aggiornato da: ÇİĞDEM ERGİN

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a individui con BPCO sulla dispnea e sull'ansia: è importante per il trasferimento di metodi non farmacologici alle applicazioni cliniche

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a individui con BPCO sulla dispnea e sull'ansia. È importante per il trasferimento di metodi non farmacologici alle applicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti fisiopatologici che si verificano nelle vie aeree e negli alveoli nella broncopneumopatia cronica ostruttiva possono causare molti sintomi come dispnea, tosse ed espettorato, che limitano la vita quotidiana degli individui. Dispnea e ansia sono in cima alla lista di questi sintomi, che colpiscono gli individui in molti modi e li limitano in molti ambiti. Mentre fattori fisiologici, psicologici e sociologici causano la dispnea, anche l'ansia che si sviluppa nei pazienti insieme alla dispnea accompagna i sintomi. Questi sintomi osservati negli individui affetti da BPCO non solo influenzano negativamente la qualità della vita degli individui, ma causano anche problemi psicologici, cognitivi, economici e sociali. Pertanto, ridurre l’ansia e la dispnea nei pazienti affetti da BPCO è di grande importanza per il controllo dei sintomi. Recentemente, la digitopressione è stata spesso preferita tra i metodi non farmacologici nel controllo dei sintomi. Come risultato di studi condotti in letteratura con diversi gruppi di pazienti, è stato affermato che la digitopressione riduce i livelli di dispnea e ansia. In questo studio verranno utilizzati cinque strumenti: modulo di identificazione del paziente, scala di dispnea di Borg modificata (MBS), scala di dispnea del Medical Research Council (MRC), scala di ansia di Beck (BAÖ) e programma di follow-up del paziente. Agli individui verrà applicata la digitopressione una volta al giorno per due minuti sui punti LI4, HT7, LU1, ST36, per un totale di 20 sessioni. È di grande importanza che gli infermieri seguano i metodi di cura attuali, li includano nell’assistenza infermieristica e migliorino se stessi in questo senso. In letteratura non è stato trovato alcuno studio attuale che indaghi l'effetto della digitopressione applicata a soggetti con BPCO sulla dispnea e sull'ansia. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a individui con BPCO sulla dispnea e sull'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Çukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti alfabetizzati

Avere una BPCO in stadio moderato e grave secondo i criteri GOLD,

Punteggio 8 e superiore nell'inventario dell'ansia di Beck,

I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci psichiatrici (ansiolitici, antidepressivi), Quelli con gravi malattie polmonari, cardiologiche o maligne, Quelli con problemi di vista e udito, Quelli con problemi di comunicazione, Quelli con malattie dei nervi, dei tessuti molli e vascolari nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione, Quelli con infezioni e interventi chirurgici nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione, i pazienti nel periodo di riacutizzazione non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: digitopressione
Il gruppo di intervento riceverà digitopressione nei punti LI4, HT7, LU1 e ST36, due minuti, una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 1 mese.
Comportamentale: applicazione di digitopressione
Il massaggio con digitopressione verrà applicato ai punti di agopuntura LI4, HT7, LU1 e ST 36 per 2 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo. Verranno applicati solo pre-test e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti con BPCO
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è stata sviluppata nel 1982 da Gunnar Borg per definire l'intensità dell'attività fisica. La scala Borg originale ha un punteggio compreso tra 6 e 20. Nel 1986, l'"American College of Sports Medicine" ha rivisto la scala assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10. Sebbene oggi la scala di Borg modificata sia frequentemente utilizzata per definire la gravità della dispnea da sforzo, è anche una scala che può essere utilizzata per valutare la gravità della dispnea a riposo. Il fatto che ci siano varie definizioni nella scala di Borg modificata (MBS) rende più facile l’applicazione da parte dei pazienti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti con BPCO
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) La scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) fu utilizzata per la prima volta da Fletcher nel 1952 per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattia polmonare. Successivamente, il British Medical Research Council (MRC) ha introdotto questa scala in una forma più sviluppata per monitorare il decorso naturale della malattia. La scala della dispnea è stata creata sulla base di varie attività fisiche che causano dispnea. Consiste in un totale di 5 item ed è una scala da 1 a 5 punti. Il paziente legge le opzioni della scala e seleziona il grado più appropriato che descrive il distress respiratorio. Nella scala della dispnea MRC, 1 descrive la migliore dispnea e 5 descrive la peggiore. I punteggi più alti sulla scala indicano che la gravità della mancanza di respiro è elevata.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti con BPCO
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Beck Anxiety Inventory Il Beck Anxiety Inventory è una scala di valutazione di tipo Likert a tre punti composta da 21 item che misura la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da un individuo (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave). Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 63. Il punteggio totale elevato indica la gravità dell’ansia. Un punteggio compreso tra 0 e 7 indica "ansia minima", tra 8 e 15 indica "ansia lieve", tra 16 e 25 indica "ansia moderata" e tra 26 e 63 indica "ansia grave". La scala è stata sviluppata da Beck e dai suoi colleghi nel 1988 e la sua validità e affidabilità in turco sono state valutate da Ulusoy, Şahin ed Erkmen nel 1996, e il valore α di Cronbach è stato riportato essere 0,93.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti affetti da BPCO Il programma è stato preparato per il gruppo di intervento e verrà utilizzato durante tutto l'intervento.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Programma di follow-up del paziente I pazienti del gruppo di intervento sono stati seguiti telefonicamente ogni settimana per garantire un'applicazione regolare e continua della digitopressione. Il programma di follow-up del paziente è stato creato dal ricercatore per registrare eventuali problemi con l'applicazione della digitopressione e per fornire le informazioni necessarie.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è stata sviluppata nel 1982 da Gunnar Borg per definire l'intensità dell'attività fisica. La scala Borg originale ha un punteggio compreso tra 6 e 20. Nel 1986, l'"American College of Sports Medicine" ha rivisto la scala assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10. Sebbene oggi la scala di Borg modificata sia frequentemente utilizzata per definire la gravità della dispnea da sforzo, è anche una scala che può essere utilizzata per valutare la gravità della dispnea a riposo. Il fatto che ci siano varie definizioni nella scala di Borg modificata (MBS) rende più facile l’applicazione da parte dei pazienti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ÇİĞDEM ERGİN

Investigatori

  • Investigatore principale: songül k karadağ, Cukurova Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002-3458-1670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati pre e post-implementazione delle scale dei gruppi di intervento e di controllo (analisi statistica). Caratteristiche descrittive dei partecipanti e modulo di consenso del partecipante.

Periodo di condivisione IPD

Una volta pubblicati, i dati sono disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i dati possono essere condivisi pubblicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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