- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06752915
Wpływ akupresury na poziom duszności i lęku (nursing)
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: ÇİĞDEM ERGİN
Celem tego badania jest określenie wpływu akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe: jest to ważne dla przeniesienia metod niefarmakologicznych do zastosowań klinicznych
Celem tego badania było określenie wpływu akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe.
Ma to znaczenie dla przeniesienia metod niefarmakologicznych do zastosowań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany patofizjologiczne zachodzące w drogach oddechowych i pęcherzykach płucnych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc mogą powodować wiele objawów, takich jak duszność, kaszel i plwocina, które utrudniają codzienne życie człowieka.
Duszność i lęk znajdują się na szczycie listy tych objawów, które wpływają na poszczególne osoby na wiele sposobów i ograniczają je w wielu obszarach.
O ile czynniki fizjologiczne, psychologiczne i socjologiczne powodują duszność, o tyle towarzyszący jej objawom towarzyszy niepokój.
Objawy te obserwowane u osób chorych na POChP nie tylko negatywnie wpływają na jakość życia jednostki, ale także powodują problemy psychologiczne, poznawcze, ekonomiczne i społeczne.
Dlatego też zmniejszenie lęku i duszności u chorych na POChP ma ogromne znaczenie w kontrolowaniu objawów.
Ostatnio wśród niefarmakologicznych metod kontroli objawów często preferuje się akupresurę.
W wyniku badań przeprowadzonych w literaturze na różnych grupach pacjentów stwierdzono, że akupresura zmniejsza duszność i poziom lęku.
W tym badaniu zostanie wykorzystanych pięć narzędzi: formularz identyfikacji pacjenta, zmodyfikowana skala duszności Borga (MBS), skala duszności Medical Research Council (MRC), skala lęku Becka (BAÖ) i harmonogram obserwacji pacjenta.
Poszczególne osoby będą akupresury raz dziennie przez dwie minuty w punktach LI4, HT7, LU1, ST36, w sumie 20 sesji.
Dla pielęgniarek niezwykle ważne jest śledzenie aktualnych metod opieki, włączanie ich w opiekę pielęgniarską i doskonalenie się w tym zakresie.
W literaturze nie znaleziono aktualnych badań oceniających wpływ akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe.
Celem tego badania jest określenie wpływu akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy umieją czytać,
Mają umiarkowaną i ciężką postać POChP według kryteriów GOLD,
Wynik 8 i więcej w Inwentarzu Lęku Becka,
Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną w nim objęci.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci stosujący leki psychiatryczne (przeciwlękowe, przeciwdepresyjne), Osoby z poważnymi chorobami płuc, kardiologicznymi lub nowotworami, Osoby z problemami wzroku i słuchu, Osoby z problemami w komunikacji, Osoby z chorobami nerwów, tkanek miękkich i naczyń w obszarach, w których będzie stosowana akupresura, Do badania nie włączono osób z infekcjami i operacjami chirurgicznymi w obszarach, w których będzie stosowana akupresura. Pacjenci w okresie zaostrzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupresura
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać akupresurę w punktach LI4, HT7, LU1 i ST36, po dwie minuty, raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 1 miesiąc.
|
Masaż akupresurowy zostanie zastosowany w punktach akupunkturowych LI4, HT7, LU1 i ST 36 przez 2 minuty.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek.
Stosowane będą wyłącznie testy przed i po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ akupresury na duszność i lęk u osób chorych na POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) została opracowana w 1982 roku przez Gunnara Borga w celu określenia intensywności aktywności fizycznej.
Oryginalna skala Borga oceniana jest w przedziale 6-20.
W 1986 roku „American College of Sports Medicine” zrewidowało skalę, oceniając ją w skali od 0 do 10.
Chociaż zmodyfikowana skala Borga jest obecnie często stosowana do określenia nasilenia duszności wysiłkowej, jest to również skala, którą można wykorzystać do oceny nasilenia duszności spoczynkowej.
Fakt, że w Zmodyfikowanej Skali Borga (MBS) występują różne definicje, ułatwia pacjentom jej zastosowanie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wpływ akupresury na duszność i lęk u osób chorych na POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala duszności Medical Research Council (MRC) Skala duszności Medical Research Council (MRC) została po raz pierwszy zastosowana przez Fletchera w 1952 r. do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobami płuc i bez nich.
Później Brytyjska Rada ds. Badań Medycznych (MRC) wprowadziła tę skalę w bardziej rozwiniętej formie do monitorowania naturalnego przebiegu choroby.
Skala duszności została stworzona w oparciu o różne aktywności fizyczne wywołujące duszność.
Składa się łącznie z 5 pozycji i jest skalą od 1 do 5 punktów.
Pacjent zapoznaje się z opcjami skali i wybiera najbardziej odpowiedni stopień opisujący niewydolność oddechową.
W skali duszności MRC 1 oznacza najlepszą duszność, a 5 najgorszą.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że nasilenie duszności jest duże.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wpływ akupresury na duszność i lęk u osób chorych na POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inwentarz Lęku Becka Inwentarz Lęku Becka to trzypunktowa skala oceny typu Likerta składająca się z 21 pozycji, która mierzy częstotliwość występowania objawów lękowych u danej osoby (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie).
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 63.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na nasilenie lęku.
Wynik od 0 do 7 oznacza „minimalny niepokój”, 8–15 oznacza „łagodny niepokój”, 16–25 oznacza „umiarkowany niepokój”, a 26–63 oznacza „poważny niepokój”.
Skalę opracowali Beck i jego współpracownicy w 1988 r., a jej ważność i rzetelność w języku tureckim przeprowadzili Ulusoy, Şahin i Erkmen w 1996 r., a wartość α Cronbacha wyniosła 0,93.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wpływ akupresury na duszność i stany lękowe u osób chorych na POChPHarmonogram został przygotowany dla grupy interwencyjnej i będzie stosowany przez cały okres trwania interwencji.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Harmonogram obserwacji pacjentów Z pacjentami w grupie interwencyjnej co tydzień kontaktowano się telefonicznie, aby zapewnić regularne i ciągłe stosowanie akupresury.
Badacz stworzył harmonogram wizyt kontrolnych, aby odnotować wszelkie problemy związane ze stosowaniem akupresury i dostarczyć niezbędnych informacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) została opracowana w 1982 roku przez Gunnara Borga w celu określenia intensywności aktywności fizycznej.
Oryginalna skala Borga oceniana jest w przedziale 6-20.
W 1986 roku „American College of Sports Medicine” zrewidowało skalę, oceniając ją w skali od 0 do 10.
Chociaż zmodyfikowana skala Borga jest obecnie często stosowana do określenia nasilenia duszności wysiłkowej, jest to również skala, którą można wykorzystać do oceny nasilenia duszności spoczynkowej.
Fakt, że w Zmodyfikowanej Skali Borga (MBS) występują różne definicje, ułatwia pacjentom jej zastosowanie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: songül k karadağ, Cukurova Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0002-3458-1670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki przed i po wdrożeniowe skal grup interwencyjnych i kontrolnych (analiza statystyczna).
Charakterystyka opisowa uczestników i formularz zgody uczestnika.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu dane są dostępne przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
dane mogą być udostępniane publicznie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .