SGLT2 억제제를 사용하는 제1형 당뇨병 환자의 지속적인 케톤 모니터링 (EmpaCKM)

제1형 당뇨병은 신체가 췌장의 인슐린 생산 세포를 공격하는 자가면역 질환입니다. 인슐린이 없으면 신체는 포도당을 에너지로 효과적으로 사용할 수 없어 혈당 수치가 높아집니다. 이로 인해 혈당을 관리하고 혈당 수치 상승으로 인한 합병증을 예방하기 위해 평생 동안 집중적인 인슐린 요법이 필요합니다. 인슐린이 낮아지면 신체는 케톤체를 생성합니다. 케톤 수치가 너무 높아지면 당뇨병성 케톤산증이라는 위험한 상태로 이어질 수 있습니다. 당뇨병성 케톤산증은 여전히 ​​제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이와 젊은 성인의 주요 사망 원인입니다.

엠파글리플로진과 같은 나트륨/포도당 공동수송체 2 억제제는 혈당을 낮추는 데 효과적이지만 케톤 수치를 증가시켜 당뇨병성 케톤산증의 위험을 높일 수도 있습니다. 엠파글리플로진은 제2형 당뇨병에 대해 승인되었으며 저용량에서 혈당 조절이 개선되고 고용량에서 만성 신장 질환 및 사망률의 위험이 감소하는 등 제1형 당뇨병에 대한 이점이 입증되었습니다. 그러나 당뇨병성 케톤산증의 위험이 높아 제1형 당뇨병에 대한 사용은 여전히 ​​허가되지 않았습니다. 제1형 당뇨병에서 잠재적인 신장 이점을 극대화하려면 엠파글리플로진을 상업적 용량으로 안전하게 사용하는 것이 바람직합니다. 케톤 수치를 모니터링하는 방법이 있지만 손가락 찌름 검사와 같은 현재 방법으로는 당뇨병성 케톤산증을 예방하기에는 너무 늦게 문제를 발견하는 경우가 많습니다. 지속적인 케톤 모니터링은 케톤 수준에 대한 실시간 추적을 제공하므로 적시에 개입하여 안전한 수준을 유지할 수 있습니다. 더욱이 현재 나트륨/포도당 공동수송체 2 억제제를 사용하는 제1형 당뇨병 환자의 지속적인 케톤 수치에 대한 데이터는 없습니다.

우리는 나트륨/포도당 공동수송체 2 억제제를 복용하는 동안 운동 및 저탄수화물 식이 요법과 같은 어려운 상황을 포함하여 엠파글리플로진을 사용하여 제1형 당뇨병 환자의 케톤 수준의 역학을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 제1형 당뇨병 환자 24명을 대상으로 4주간 연속 케톤 모니터링을 실시한 후 4주 동안 엠파글리플로진 2.5mg, 이어서 엠파글리플로진을 투여하는 공개 단일군 외래환자 연구를 실시할 예정이다. 9주 동안 10mg. 참가자들은 지속적인 케톤 모니터링 시작 4주차와 엠파글리플로진 10mg 사용 8주차 동안 운동 하위 연구를 수행하게 됩니다. 특정 참가자는 엠파글리플로진 10mg 사용의 마지막 주 동안 저탄수화물 식이요법을 받도록 초대됩니다. 결과가 긍정적인 경우 i) 매일 여러 번 주사하고 광범위한 체질량에 걸쳐 폐쇄 루프 치료를 받는 개인을 포함하여 엠파글리플로진을 사용하는 제1형 당뇨병 환자의 케톤 수준에 대한 새로운 장기(6개월) 데이터로 이어질 수 있습니다. 색인, ii) 엠파글리플로진, 운동, 저탄수화물 다이어트 및 제1형 당뇨병 간의 관계에 대한 데이터, iii) 아직 특성화되지 않은 케톤 역치에 대한 중요한 지표 생성. 또한, 우리는 이 예비 연구가 제1형 당뇨병 환자에게 더 높은 용량의 나트륨/포도당 공동수송체 2 억제제를 안전하게 사용할 수 있도록 지속적인 케톤 모니터링의 사용을 조사하는 향후 연구에 도움이 되기를 바랍니다.