Непрерывный мониторинг кетонов у людей с диабетом 1 типа с использованием ингибиторов SGLT2 (EmpaCKM)

Диабет 1 типа — это аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует клетки поджелудочной железы, производящие инсулин. При отсутствии инсулина организм не может эффективно использовать глюкозу для получения энергии, что приводит к повышению уровня сахара в крови. Это приводит к пожизненной необходимости интенсивной инсулинотерапии для контроля уровня сахара в крови и предотвращения осложнений, возникающих из-за повышенного уровня глюкозы в крови. При низком уровне инсулина организм вырабатывает кетоновые тела. Если уровень кетонов поднимается слишком высоко, это может привести к опасному состоянию, известному как диабетический кетоацидоз. Диабетический кетоацидоз остается ведущей причиной смертности детей и молодых людей с диабетом 1 типа.

Ингибиторы котранспортера натрия/глюкозы 2, такие как эмпаглифлозин, эффективны для снижения уровня сахара в крови, но также могут повышать уровень кетонов, повышая риск диабетического кетоацидоза. Эмпаглифлозин одобрен для лечения диабета 2 типа и продемонстрировал преимущества при диабете 1 типа, включая улучшение контроля уровня сахара в крови при более низких дозах и снижение риска хронического заболевания почек и смертности при более высоких дозах. Однако его использование при диабете 1 типа по-прежнему запрещено из-за повышенного риска диабетического кетоацидоза. Желательно безопасно использовать эмпаглифлозин в коммерческих дозах, чтобы максимизировать его потенциальную пользу для почек при диабете 1 типа. Несмотря на то, что существуют меры по контролю уровня кетонов, современные методы, такие как тесты на укол из пальца, часто выявляют проблемы слишком поздно, чтобы предотвратить диабетический кетоацидоз. Непрерывный мониторинг кетонов предлагает отслеживание уровней кетонов в режиме реального времени, что может позволить своевременно принимать меры для поддержания безопасных уровней. Более того, в настоящее время нет данных о постоянных показателях кетонов у людей с диабетом 1 типа, использующих ингибиторы котранспортера натрия / глюкозы 2.

Мы стремимся понять динамику уровней кетонов у людей с диабетом 1 типа, использующих эмпаглифлозин, в том числе в сложных ситуациях, таких как во время физических упражнений и низкоуглеводной диеты, при приеме ингибиторов котранспортера 2 натрия/глюкозы. С этой целью мы проведем открытое одиночное амбулаторное исследование, в котором 24 участника с диабетом 1 типа будут использовать непрерывный мониторинг кетонов в течение 4-недельного периода, с последующим приемом эмпаглифлозина 2,5 мг в течение четырех недель, а затем эмпаглифлозина. 10 мг в течение девяти недель. Участники проведут дополнительное исследование с упражнениями в течение четвертой недели непрерывного мониторинга кетонов и в течение восьмой недели применения эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Некоторым участникам будет предложено соблюдать низкоуглеводную диету в течение последней недели применения эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Результаты, если они будут положительными, могут привести к получению i) новых долгосрочных (6 месяцев) данных об уровнях кетонов у пациентов с диабетом 1 типа, принимающих эмпаглифлозин, включая лиц, получающих многократные ежедневные инъекции и терапию замкнутого цикла в широком диапазоне массы тела. индекс, ii) данные о взаимосвязи между эмпаглифлозином, физическими упражнениями, низкоуглеводными диетами и диабетом 1 типа, и iii) создание важных показателей для пороговых значений кетонов, которые еще не были изучены. характеризуется. Кроме того, мы надеемся, что это предварительное исследование послужит основой для будущих исследований по изучению использования непрерывного мониторинга кетонов, чтобы обеспечить безопасное использование более высоких доз ингибиторов котранспортера натрия / глюкозы 2 у людей с диабетом 1 типа.