약물 저항성 간질 환자의 필라테스 훈련 효과 조사
2025년 7월 20일 업데이트: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
연구 조교
본 연구는 약물저항성 간질 환자를 대상으로 필라테스 훈련의 효과를 알아보고자 기획되었다.
연구에는 40명의 간질 환자를 포함시킬 계획이었습니다.
대조군은 8주 동안 일상적인 약물치료를 계속하도록 계획하였다.
필라테스군은 일상적인 약물치료와 더불어 8주 동안 주 3일 필라테스 훈련을 받을 계획이었다.
8주 동안 주 3회 실시한 필라테스 훈련이 발작 빈도, 중심부 안정성, 균형, 기능적 운동 능력, 인지 기능, 이중 과제, 피로, 운동 공포증, 수면의 질, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 약물 저항성 간질 환자.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 약물저항성 뇌전증 환자의 신체정렬, 자세조절, 균형을 향상시키는 안정성 기반의 "코어" 운동법인 필라테스 훈련이 발작 빈도, 코어 안정성, 균형, 기능적 운동에 미치는 효과를 알아보기 위해 기획되었습니다. 능력, 인지 기능, 이중 과제, 피로, 운동 공포증, 수면의 질, 우울증 및 삶의 질.
연구에는 40명의 간질 환자를 포함시킬 계획이었습니다.
환자들은 무작위로 필라테스 그룹(n: 20)과 대조군(n: 20)의 두 그룹으로 나누어 계획되었습니다.
대조군은 8주 동안 일상적인 약물치료를 계속하도록 계획하였다.
필라테스군은 일상적인 약물치료와 더불어 8주 동안 주 3일 필라테스 훈련을 받을 계획이었다.
발작 일기를 통한 발작 빈도; "윗몸일으키기" 및 수정된 "팔굽혀펴기" 테스트를 통한 "핵심" 파워; 측면 브리지, 몸통 굴근 지구력, 엎드린 브리지 및 수정된 "Biering-Sorensen" 테스트를 사용한 "코어" 지구력; 균형 오류 채점 시스템(BESS) 및 4단계 제곱 테스트(FSTT)와의 균형; 6분 걷기 테스트(6-MWT)를 통한 기능적 운동 능력; TUG(Timed Up and Go Test)를 통한 기능적 이동성 및 이중 작업; BILNOT 배터리를 이용한 인지 기능; 피로 심각도 척도(FSS)를 통한 피로; 탬파 운동공포증 척도(Tampa Kinesiophobia Scale)를 이용한 운동공포증; PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통한 수면의 질; 간질의 신경 장애 우울증 목록(NDDI)을 포함한 우울증; QOLIE-31(Quality of Life in Epilepsy Scale)을 통해 건강 관련 삶의 질을 치료 전후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Güneysu
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Rize, Güneysu, 칠면조, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 전문 신경과 전문의로부터 특발성 난치성 간질 진단을 받은 경우
- 연구 전 1년 동안 간질 지속증을 앓지 않았음
- 독립적으로 걸을 수 있게 됨
- 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않은 경우
- 표준화된 미니 정신 테스트 점수가 24점 이상인 경우
- 연구 기간 동안 항간질제 용량이 안정적임
제외 기준:
- 간질 이외의 진단된 신경학적 또는 신경정신학적 질환의 병력
- 연구 참여를 제한할 수 있는 심혈관, 폐, 정형외과 또는 기타 의학적 질환의 존재
- 임신과 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기능적 운동능력 평가
기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트(6-MWT)를 사용하여 평가되었습니다.
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실험적: 필라테스 그룹
필라테스 훈련은 8주 동안 주 3일, 약 1시간 동안 개인별로 진행됩니다.
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필라테스 훈련은 8주 동안 주 3일, 약 1시간 동안 개인별로 진행됩니다.
운동 훈련을 시작하기 전에 모든 참가자는 1회 세션에서 필라테스의 기본 요소를 배우게 됩니다.
필라테스 훈련은 바로 누운 자세에서 워밍업과 센터링을 위한 서서 하는 운동으로 시작됩니다.
훈련은 상지와 하지의 움직임으로 계속됩니다.
다양한 자세와 고무 밴드를 사용하여 운동 강도를 높일 수 있습니다.
쿨다운 시간에는 스트레칭 운동과 자세 운동을 실시합니다.
모든 운동은 10회 반복으로 시작하고 나중에 20회까지 늘립니다.
환자가 올바른 동작을 할 수 있도록 각 동작을 물리치료사가 먼저 보여줍니다.
환자가 할 수 없는 동작을 적절하게 변형하여 적용하게 됩니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
정기적인 약물치료는 8주 동안 계속됩니다.
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8주 동안 운동은 허용되지 않으며 정기적인 약물 치료는 계속됩니다.
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간섭 없음: 발작 빈도 평가
발작 빈도는 평가 전 2개월 동안의 환자 일기를 기준으로 계산됩니다.
발작 일지가 없는 환자에게는 일지를 제공하고 2개월 동안 발작을 기록하도록 요청합니다.
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간섭 없음: 코어 안정성 평가
"코어" 안정성은 "코어" 강도와 내구성 테스트라는 두 가지 중요한 차원을 통해 평가되었습니다.
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간섭 없음: 균형 평가
균형은 정적 및 동적 균형 테스트를 통해 별도로 평가됩니다.
균형 오류 채점 시스템 테스트는 정적 균형을 평가하는 데 사용되며 4단계 제곱 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 인지 기능 평가
인지 기능은 표준화된 미니 정신 상태 검사와 인지 잠재력에 대한 신경 심리학 테스트 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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간섭 없음: 이중 작업 평가
이중 작업은 TUG(Timed Up and Go Test)에 두 번째 작업을 추가하여 평가됩니다.
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간섭 없음: 피로도 평가
피로는 FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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간섭 없음: 운동 공포증의 평가
운동공포증은 Tampa 운동공포증 척도(TKS)로 평가됩니다.
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간섭 없음: 수면의 질 평가
수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다.
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간섭 없음: 우울증 평가
간질의 신경 장애 우울증 목록은 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 삶의 질 평가
간질 환자의 삶의 질(QOLIE-31)은 간질 환자의 건강 관련 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준 평가
기간: 8주
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 긴 형식으로 평가됩니다.
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8주
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발작 빈도 평가
기간: 8주
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발작 빈도는 평가 전 2개월 동안의 환자의 발작 일기를 기준으로 계산됩니다.
발작 일기가 없는 환자에게는 발작 일기를 제공하고 2개월 동안 발작을 기록하도록 요청합니다.
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8주
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"핵심" 근육의 강도 평가
기간: 8주
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코어 근력은 윗몸일으키기 및 변형된 팔굽혀펴기로 평가됩니다.
개인이 30초 동안 각 테스트를 수행할 수 있는 횟수가 기록됩니다.
각 측정은 두 번 수행되며 최상의 측정이 통계 분석에 사용됩니다.
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8주
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"핵심" 근육의 지구력 평가
기간: 8주
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코어 근육의 정적 지구력은 측면 다리 테스트, Modified Biering-Sorensen 몸통 확장 테스트, 몸통 굴근 지구력 테스트 및 복와 다리 테스트를 사용하는 McGill 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
개인이 테스트 위치를 유지할 수 있는 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록됩니다.
각 측정은 두 번 수행되며 최상의 측정이 통계 분석에 사용됩니다.
개인이 테스트 위치를 벗어나거나 테스트를 계속할 수 없다고 말하면 테스트가 종료됩니다.
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8주
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균형 평가
기간: 8주
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균형은 정적 및 동적 균형 테스트를 통해 별도로 평가됩니다.
균형 오류 채점 시스템 테스트는 정적 균형을 평가하는 데 사용되며 4단계 제곱 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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기능적 운동 능력 평가
기간: 8주
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기능적 운동 능력은 미국흉부학회 기준에 따라 6분 걷기 테스트(6-MWT)로 평가됩니다.
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8주
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인지 기능 평가
기간: 8주
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인지 기능은 표준화된 미니 정신 테스트와 인지 잠재력에 대한 신경 심리학 테스트 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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이중 작업 평가
기간: 8주
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이중 과제는 Timed Up and Go 테스트에 두 번째 과제를 추가하여 평가됩니다.
모터 작업의 경우 개인은 빈 쟁반을 휴대해야 합니다.
인지 과제의 경우, 학생들은 100에서 7까지 거꾸로 세고(정신적 추적) 문자 A로 시작하는 단어를 세어야 합니다(언어적 유창성).
시간은 스톱워치로 기록됩니다.
테스트는 두 번 수행되며 한 번은 시험으로 수행되며 최종 측정은 통계 분석에 사용됩니다.
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8주
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피로 평가
기간: 8주
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피로는 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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운동 공포증의 평가
기간: 8주
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운동공포증은 Tampa 운동공포증 척도를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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수면의 질 평가
기간: 8주
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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우울증 평가
기간: 8주
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간질의 신경 장애 우울증 목록은 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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삶의 질 평가
기간: 8주
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간질 삶의 질 척도는 간질 환자의 건강 관련 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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