普拉提训练对耐药性癫痫患者的效果调查
2025年7月20日 更新者：Derya Çağlar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
研究助理
这项研究计划探讨普拉提训练对耐药性癫痫患者的效果。
该研究计划纳入 40 名癫痫患者。
对照组拟继续常规药物治疗8周。
普拉提组除常规药物治疗外，计划每周3天进行普拉提训练，持续8周。
旨在检查每周 3 次、持续 8 周的普拉提训练对癫痫发作频率、核心稳定性、平衡、功能运动能力、认知功能、双重任务、疲劳、运动恐惧症、睡眠质量、抑郁和生活质量的影响。耐药性癫痫患者。
研究概览
详细说明
本研究计划调查普拉提训练（一种基于“核心”稳定性的运动方法，可改善耐药性癫痫患者的身体排列、姿势控制和平衡）对癫痫发作频率、核心稳定性、平衡、功能锻炼的影响能力、认知功能、双重任务、疲劳、运动恐惧症、睡眠质量、抑郁和生活质量。
该研究计划纳入 40 名癫痫患者。
计划将患者随机分为两组：普拉提组（n：20）和对照组（n：20）。
对照组拟继续常规药物治疗8周。
普拉提组除常规药物治疗外，计划每周3天进行普拉提训练，持续8周。
癫痫发作频率与癫痫发作日记；通过“仰卧起坐”和改良的“俯卧撑”测试来测试“核心”力量； “核心”endurans 包括侧桥、躯干屈肌耐力、俯卧桥和修改后的“Biering-Sorensen”测试；使用平衡误差评分系统 (BESS) 和四步平方检验 (FSTT) 进行平衡； 6 分钟步行测试 (6-MWT) 的功能锻炼能力；通过计时启动测试 (TUG) 实现功能移动性和双重任务； BILNOT 电池的认知功能；疲劳严重程度量表（FSS）；运动恐惧症与坦帕运动恐惧量表；睡眠质量与匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）；抑郁症与癫痫神经疾病抑郁量表 (NDDI)；治疗前后使用癫痫生活质量量表（QOLIE-31）评估健康相关的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Güneysu
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Rize、Güneysu、火鸡、53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间
- 被神经科专家诊断为特发性难治性癫痫
- 研究前一年内没有癫痫持续状态
- 能够独立行走
- 没有参加定期锻炼计划
- 标准化迷你心理测试分数高于 24
- 研究期间抗癫痫药物剂量稳定
排除标准：
- 除癫痫外任何已诊断的神经或神经精神疾病史
- 存在任何会限制参与研究的心血管、肺部、骨科或其他医疗状况
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：功能性运动能力评估
使用 6 分钟步行测试 (6-MWT) 评估功能性运动能力。
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实验性的：普拉提集团
普拉提训练将单独进行，每周 3 天，每次约 1 小时，持续 8 周。
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普拉提训练将单独进行，每周 3 天，每次约 1 小时，持续 8 周。
在开始运动训练之前，所有参与者将在一节课中学习普拉提的基本要素。
普拉提训练将从站立练习开始，以进行热身和仰卧位集中。
训练将继续进行上肢和下肢的运动。
通过使用不同的姿势和弹力带来增加练习的强度。
放松期间将进行伸展运动和姿势练习。
所有练习一开始都会重复 10 次，之后会增加到 20 次。
每个动作都会先由物理治疗师示范，以便病人能正确地做动作。
患者不能做的动作会适当修改并应用。
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有源比较器：对照组
常规药物治疗将持续8周。
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8 周内不允许运动，并继续常规药物治疗。
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无干预：癫痫发作频率评估
癫痫发作频率将根据评估前 2 个月内患者的日记进行计算。
没有癫痫发作日记的患者将获得一本，并要求其记录 2 个月的癫痫发作情况。
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无干预：核心稳定性评估
“核心”稳定性通过两个重要维度进行评估：“核心”强度和耐力测试。
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无干预：平衡评估
平衡将通过静态和动态平衡测试分别进行评估。
平衡误差评分系统测试将用于评估静态平衡，四步平方测试将用于评估动态平衡。
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无干预：认知功能评估
将通过标准化简易精神状态检查和认知潜力神经心理学测试组合来评估认知功能。
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无干预：双重任务评估
将通过在定时启动测试 (TUG) 中添加第二个任务来评估双任务。
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无干预：疲劳评估
将使用疲劳严重程度量表 (FSS) 来评估疲劳。
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无干预：运动恐惧症的评估
将使用坦帕运动恐惧量表 (TKS) 评估运动恐惧症。
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无干预：睡眠质量评估
睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
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无干预：抑郁症评估
癫痫中的神经系统疾病抑郁量表将用于评估抑郁症。
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无干预：生活质量评估
癫痫生活质量 (QOLIE-31) 将用于确定癫痫患者与健康相关的生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动水平评估
大体时间：8周
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体力活动水平将通过国际体力活动问卷 (IPAQ) 的详细形式进行评估。
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8周
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癫痫发作频率的评估
大体时间：8周
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癫痫发作频率将根据评估前 2 个月患者的癫痫发作日记来计算。
没有癫痫发作日记的患者将获得一份癫痫发作日记，并要求其记录 2 个月的癫痫发作情况。
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8周
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“核心”肌肉力量的评估
大体时间：8周
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将通过仰卧起坐和改良俯卧撑来评估核心肌肉力量。
将记录个人在 30 秒内执行每个测试的次数。
每个测量将进行两次，最好的测量将用于统计分析。
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8周
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“核心”肌肉耐力的评估
大体时间：8周
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核心肌肉的静态耐力将使用麦吉尔协议进行评估，包括侧桥测试、改良的 Biering-Sorensen 躯干伸展测试、躯干屈肌耐力测试和俯卧桥测试。
将使用秒表以秒为单位记录个人保持测试位置的时间。
每个测量将进行两次，最好的测量将用于统计分析。
当个人违反测试姿势或表示无法继续测试时，测试将被终止。
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8周
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平衡评估
大体时间：8周
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平衡将通过静态和动态平衡测试分别进行评估。
平衡误差评分系统测试将用于评估静态平衡，四步平方测试将用于评估动态平衡。
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8周
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功能锻炼能力评价
大体时间：8周
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功能锻炼能力将根据美国胸科学会标准通过 6 分钟步行测试 (6-MWT) 进行评估。
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8周
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认知功能评估
大体时间：8周
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将通过标准化迷你心理测试和认知潜力神经心理学测试电池来评估认知功能。
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8周
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双重任务评估
大体时间：8周
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将通过在定时启动和执行测试中添加第二个任务来评估双任务。
对于运动任务，个人将被要求携带一个空托盘。
对于认知任务，他们将被要求从 100 倒数到 7 秒（心理追踪），并数以字母 A 开头的单词（语言流畅性）。
时间将用秒表记录。
测试将进行两次，一次作为试验，最终测量结果将用于统计分析。
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8周
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疲劳评估
大体时间：8周
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将使用疲劳严重程度量表评估疲劳。
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8周
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运动恐惧症的评估
大体时间：8周
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将使用坦帕运动恐惧量表来评估运动恐惧症。
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8周
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睡眠质量评估
大体时间：8周
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
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8周
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抑郁症评估
大体时间：8周
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癫痫中的神经系统疾病抑郁量表将用于评估抑郁症。
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8周
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生活质量评估
大体时间：8周
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癫痫生活质量量表将用于确定癫痫患者的健康相关生活质量。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Derya CAGLAR, PhD candidate、Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月20日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月20日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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