薬剤耐性てんかん患者におけるピラティストレーニングの効果の調査
2025年7月20日 更新者：Derya Çağlar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
研究助手
この研究は、薬剤耐性てんかん患者におけるピラティストレーニングの効果を調べるために計画されました。
研究には40人のてんかん患者を含めることが計画されていた。
対照群は、ルーチンの薬物治療を 8 週間継続することが計画されました。
ピラティス グループは、通常の薬物治療に加えて、週 3 日、8 週間にわたってピラティス トレーニングを受けることが計画されました。
この研究は、発作頻度、体幹の安定性、バランス、機能的運動能力、認知機能、二重課題、疲労、運動恐怖症、睡眠の質、うつ病、および生活の質に対する、週に3回、8週間にわたって行われたピラティストレーニングの効果を調べることを目的としました。薬剤耐性てんかんの患者。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、薬剤耐性てんかん患者の体のアライメント、姿勢制御、バランスを改善する「体幹」の安定性に基づく運動方法であるピラティストレーニングが、発作頻度、体幹の安定性、バランス、機能的運動に及ぼす影響を調査するために計画されました。能力、認知機能、二重課題、疲労、運動恐怖症、睡眠の質、うつ病、生活の質。
研究には40人のてんかん患者を含めることが計画されていた。
患者は、ピラティス群 (n: 20) と対照群 (n: 20) の 2 つのグループにランダムに分けられることが計画されました。
対照群は、ルーチンの薬物治療を 8 週間継続することが計画されました。
ピラティス グループは、通常の薬物治療に加えて、週 3 日、8 週間にわたってピラティス トレーニングを受けることが計画されました。
発作日記による発作頻度。 「腹筋」テストと修正された「腕立て伏せ」テストによる「コア」パワー。ラテラルブリッジを使用した「コア」エンデュラン、体幹屈筋持久力、プローンブリッジ、および修正された「ビアリング・ソーレンセン」テスト。バランスエラースコアリングシステム (BESS) と 4 段階平方テスト (FSTT) によるバランス。 6分間歩行テスト（6-MWT）による機能的運動能力。機能的モビリティとタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) によるデュアル タスク。 BILNOTバッテリーによる認知機能。疲労重症度スケール (FSS) による疲労。タンパ運動恐怖症スケールによる運動恐怖症。ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) による睡眠の質。神経疾患によるうつ病 てんかんにおけるうつ病インベントリ (NDDI)。てんかんの生活の質スケール (QOLIE-31) による健康関連の生活の質と治療の前後で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Güneysu
-
Rize、Güneysu、七面鳥、53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 神経専門医により特発性難治性てんかんと診断された場合
- 研究前の1年間にてんかん重積状態を患っていないこと
- 自立して歩くことができるようになる
- 定期的な運動プログラムに参加していない
- 標準化されたミニメンタルテストのスコアが 24 以上である
- 抗てんかん薬の投与量は研究中安定している
除外基準:
- てんかん以外の診断された神経疾患または神経精神疾患の病歴
- -研究への参加を制限するような心血管疾患、肺疾患、整形外科疾患、またはその他の病状の存在
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：機能的運動能力の評価
機能的な運動能力は、6 分ウォーキング テスト (6-MWT) を使用して評価されました。
|
|
|
実験的：ピラティスグループ
ピラティスのトレーニングは、週に 3 日、約 1 時間、8 週間にわたって個別に行われます。
|
ピラティスのトレーニングは、週に 3 日、約 1 時間、8 週間にわたって個別に行われます。
エクササイズトレーニングを始める前に、参加者全員にピラティスの基本要素を1回のセッションで教えていただきます。
ピラティスのトレーニングは、ウォーミングアップと仰臥位でのセンタリングのための立ったままのエクササイズから始まります。
トレーニングは上肢と下肢の動きを続けます。
さまざまな位置やゴムバンドを使用することで、エクササイズの強度が高まります。
クールダウン期間にはストレッチ運動や姿勢運動を行います。
すべてのエクササイズは 10 回の繰り返しから始まり、後で 20 回に増えます。
それぞれの動作は、患者が正しく動作できるように、最初に理学療法士によって示されます。
患者様が出来ない動きは適宜修正して応用していきます。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
定期的な投薬は8週間続けられます。
|
8週間は運動は禁止され、定期的な投薬は継続される。
|
|
介入なし：発作頻度の評価
発作の頻度は、評価前の 2 か月間における患者の日記に基づいて計算されます。
発作日記を持たない患者には発作日記が渡され、2か月間発作を記録するよう求められます。
|
|
|
介入なし：コアの安定性の評価
「コア」の安定性は、「コア」強度と耐久性テストという 2 つの重要な側面で評価されました。
|
|
|
介入なし：バランスの評価
バランスは、静的バランステストと動的バランステストで個別に評価されます。
バランス エラー スコアリング システム テストは静的バランスを評価するために使用され、4 ステップ スクエア テストは動的バランスを評価するために使用されます。
|
|
|
介入なし：認知機能の評価
認知機能は、標準化されたミニ精神状態検査および認知能力の神経心理学的検査バッテリーによって評価されます。
|
|
|
介入なし：デュアルタスクの評価
デュアル タスクは、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) に 2 番目のタスクを追加することで評価されます。
|
|
|
介入なし：疲労度の評価
疲労は、疲労重症度スケール (FSS) を使用して評価されます。
|
|
|
介入なし：運動恐怖症の評価
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TKS) で評価されます。
|
|
|
介入なし：睡眠の質の評価
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって評価されます。
|
|
|
介入なし：うつ病の評価
神経障害の目録「てんかんにおけるうつ病」は、うつ病を評価するために使用されます。
|
|
|
介入なし：生活の質の評価
てんかんにおける生活の質 (QOLIE-31) は、てんかんにおける健康関連の生活の質を決定するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動レベルの評価
時間枠：8週間
|
身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の長文形式で評価されます。
|
8週間
|
|
発作頻度の評価
時間枠：8週間
|
発作の頻度は、評価前の 2 か月間にわたる患者の発作日記に基づいて計算されます。
発作日記のない患者には発作日記が渡され、2か月間発作を記録するよう求められます。
|
8週間
|
|
「体幹」の筋肉の強さの評価
時間枠：8週間
|
体幹筋力は、腹筋運動と修正腕立て伏せで評価されます。
個人が各テストを 30 秒間実行できる回数が記録されます。
各測定は 2 回行われ、最良の測定値が統計分析に使用されます。
|
8週間
|
|
「体幹」の筋肉の持久力の評価
時間枠：8週間
|
コアマッスルの静的持久力は、ラテラルブリッジテスト、改良ビアリング・ソーレンセン体幹伸展テスト、体幹屈筋持久力テスト、および伏筋ブリッジテストを使用するマギルプロトコルを使用して評価されます。
個人がテスト位置を維持できる時間を、ストップウォッチを使用して秒単位で記録します。
各測定は 2 回行われ、最良の測定値が統計分析に使用されます。
個人がテストの姿勢を崩したり、テストを続行できないと発言した場合、テストは終了します。
|
8週間
|
|
バランスの評価
時間枠：8週間
|
バランスは、静的バランステストと動的バランステストで個別に評価されます。
バランス エラー スコアリング システム テストは静的バランスを評価するために使用され、4 ステップ スクエア テストは動的バランスを評価するために使用されます。
|
8週間
|
|
機能的運動能力の評価
時間枠：8週間
|
機能的運動能力は、米国胸部学会の基準に従って 6 分間歩行テスト (6-MWT) で評価されます。
|
8週間
|
|
認知機能の評価
時間枠：8週間
|
認知機能は、標準化されたミニ精神テストと認知能力の神経心理学的テストバッテリーで評価されます。
|
8週間
|
|
デュアルタスクの評価
時間枠：8週間
|
デュアル タスクは、Timed Up and Go テストに 2 番目のタスクを追加することで評価されます。
運動課題では、空のトレイを運ぶことが求められます。
認知タスクでは、100 から 7 ずつ逆算すること (精神的な追跡) と、文字 A で始まる単語を数える (言語の流暢さ) が求められます。
時間はストップウォッチで記録されます。
テストは 2 回行われ、1 回目は試験として行われ、最終測定値は統計分析に使用されます。
|
8週間
|
|
疲労の評価
時間枠：8週間
|
疲労は疲労重症度スケールを使用して評価されます。
|
8週間
|
|
運動恐怖症の評価
時間枠：8週間
|
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールを使用して評価されます。
|
8週間
|
|
睡眠の質の評価
時間枠：8週間
|
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して評価されます。
|
8週間
|
|
うつ病の評価
時間枠：8週間
|
神経障害の目録「てんかんにおけるうつ病」は、うつ病を評価するために使用されます。
|
8週間
|
|
生活の質の評価
時間枠：8週間
|
てんかんの生活の質スケールは、てんかんにおける健康関連の生活の質を判断するために使用されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Derya CAGLAR, PhD candidate、Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピラティスグループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集