Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van pilatestraining bij patiënten met medicijnresistente epilepsie

20 juli 2025 bijgewerkt door: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Onderzoeksassistent

Deze studie was bedoeld om de effecten van Pilates-training bij patiënten met medicijnresistente epilepsie te onderzoeken. Het was de bedoeling om 40 epilepsiepatiënten in het onderzoek te betrekken. Het was de bedoeling dat de controlegroep de routinematige behandeling met medicijnen gedurende 8 weken zou voortzetten. Het was de bedoeling dat de Pilates-groep 3 dagen per week Pilates-training zou krijgen gedurende 8 weken, naast de routinematige behandeling met medicijnen. Het was bedoeld om de effecten te onderzoeken van Pilates-training die 3 keer per week gedurende 8 weken werd uitgevoerd op de aanvalsfrequentie, core-stabiliteit, balans, functionele inspanningscapaciteit, cognitieve functies, dubbeltaak, vermoeidheid, kinesiofobie, slaapkwaliteit, depressie en kwaliteit van leven in patiënten met medicijnresistente epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om de effecten van Pilates-training, een op ‘kern’-stabiliteit gebaseerde oefenmethode die de uitlijning van het lichaam, de houdingscontrole en het evenwicht verbetert bij patiënten met medicijnresistente epilepsie, te onderzoeken op de frequentie van aanvallen, rompstabiliteit, evenwicht en functionele oefeningen. capaciteit, cognitieve functies, dubbele taak, vermoeidheid, kinesiofobie, slaapkwaliteit, depressie en kwaliteit van leven. Het was de bedoeling om 40 epilepsiepatiënten in het onderzoek te betrekken. Het was de bedoeling dat de patiënten willekeurig in twee groepen zouden worden verdeeld: Pilates (n: 20) en controlegroepen (n: 20). Het was de bedoeling dat de controlegroep de routinematige behandeling met medicijnen gedurende 8 weken zou voortzetten. Het was de bedoeling dat de Pilates-groep 3 dagen per week Pilates-training zou krijgen gedurende 8 weken, naast de routinematige behandeling met medicijnen. Frequentie van aanvallen met het aanvalsdagboek; de "kern" -kracht met de "sit-ups" en de aangepaste "push-ups" -tests; de "core"-endurans met de laterale brug, het uithoudingsvermogen van de rompbuigers, de buikligging en de aangepaste "Biering-Sorensen"-tests; balans met het Balance Error Scoring System (BESS) en de Four-Step Square Test (FSTT); functioneel inspanningsvermogen met de 6 Minuten Looptest (6-MWT); functionele mobiliteit en dubbeltaak met de Timed Up and Go Test (TUG); cognitieve functies met de BILNOT-batterij; vermoeidheid met de Fatigue Severity Scale (FSS); kinesiofobie met de Tampa Kinesiofobie-schaal; slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); depressie met de Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsy (NDDI); en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de Quality of Life in Epilepsy Scale (QOLIE-31) werden voor en na de behandeling geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Kalkoen, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Gediagnosticeerd worden met idiopathische refractaire epilepsie door een gespecialiseerde neuroloog
  • Geen status epilepticus gehad gedurende 1 jaar vóór het onderzoek
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Niet hebben deelgenomen aan een regulier oefenprogramma
  • Een gestandaardiseerde mini-mentale testscore van meer dan 24 hebben
  • De doseringen van anti-epileptica waren stabiel tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van een andere gediagnosticeerde neurologische of neuropsychiatrische ziekte dan epilepsie
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische of andere medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek zouden beperken
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Evaluatie van functionele inspanningscapaciteit
Functionele inspanningscapaciteit werd geëvalueerd met behulp van de 6 Minute Walking Test (6-MWT).
Experimenteel: Pilatesgroep
Pilates training wordt individueel gegeven gedurende ongeveer 1 uur, 3 dagen in de week gedurende 8 weken.
Ander: Pilatesgroep
Pilates training wordt individueel gegeven gedurende ongeveer 1 uur, 3 dagen in de week gedurende 8 weken. Voordat met de bewegingstraining wordt begonnen, leren alle deelnemers in 1 sessie de basiselementen van Pilates. Pilates-training begint met staande oefeningen voor het opwarmen en centreren in rugligging. De training wordt voortgezet met bewegingen van de bovenste en onderste ledematen. Door gebruik te maken van verschillende houdingen en elastische banden wordt de intensiteit van de oefeningen verhoogd. Tijdens de cool-downperiode wordt gebruik gemaakt van rekoefeningen en houdingsoefeningen. Alle oefeningen beginnen met 10 herhalingen en worden later uitgebreid naar 20 herhalingen. Elke beweging wordt eerst door de fysiotherapeut getoond, zodat de patiënt de bewegingen correct kan uitvoeren. De bewegingen die de patiënt niet kan doen, worden op passende wijze aangepast en toegepast.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De routinemedicatie wordt gedurende 8 weken voortgezet.
Ander: Controlegroep
Gedurende 8 weken mag er niet worden getraind en zullen de reguliere medicatie worden voortgezet.
Geen tussenkomst: Evaluatie van de frequentie van aanvallen
De aanvalsfrequentie wordt berekend op basis van het dagboek van de patiënt in de twee maanden voorafgaand aan de beoordeling. Patiënten zonder een aanvalsdagboek krijgen er een en wordt gevraagd hun aanvallen gedurende 2 maanden vast te leggen.
Geen tussenkomst: Evaluatie van kernstabiliteit
De ‘kern’-stabiliteit werd geëvalueerd met twee belangrijke dimensies: ‘kern’-kracht- en uithoudingstests.
Geen tussenkomst: Evaluatie van het evenwicht
Het evenwicht wordt afzonderlijk beoordeeld met statische en dynamische evenwichtstesten. De Balance Error Scoring System-test zal worden gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen, en de Four-Step Square Test zal worden gebruikt om het dynamische evenwicht te beoordelen.
Geen tussenkomst: Evaluatie van cognitieve functie
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met het gestandaardiseerde mini-mentale staatsonderzoek en de neuropsychologische testbatterij voor cognitieve mogelijkheden.
Geen tussenkomst: Evaluatie van dubbele taak
De dubbele taak wordt geëvalueerd door een tweede taak toe te voegen aan de Timed Up and Go Test (TUG).
Geen tussenkomst: Evaluatie van vermoeidheid
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS).
Geen tussenkomst: Evaluatie van kinesiofobie
Kinesiofobie wordt beoordeeld met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Geen tussenkomst: Evaluatie van de slaapkwaliteit
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Geen tussenkomst: Evaluatie van depressie
De inventaris van neurologische aandoeningen Depressie bij epilepsie zal worden gebruikt om depressie te beoordelen.
Geen tussenkomst: Evaluatie van de kwaliteit van leven
Kwaliteit van leven bij epilepsie (QOLIE-31) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij epilepsie te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met het lange formulier van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
8 weken
Evaluatie van de frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: 8 weken
De aanvalsfrequentie wordt berekend op basis van het aanvalsdagboek van de patiënt gedurende de twee maanden voorafgaand aan de beoordeling. Patiënten zonder een aanvalsdagboek krijgen een aanvalsdagboek en worden gevraagd hun aanvallen gedurende 2 maanden vast te leggen.
8 weken
Evaluatie van de kracht van "kern" -spieren
Tijdsspanne: 8 weken
De kernspierkracht wordt beoordeeld met sit-ups en aangepaste push-ups. Het aantal keren dat individuen elke test gedurende 30 seconden kunnen uitvoeren, wordt geregistreerd. Elke meting wordt tweemaal uitgevoerd en de beste meting wordt gebruikt in de statistische analyse.
8 weken
Evaluatie van het uithoudingsvermogen van ‘kernspieren’
Tijdsspanne: 8 weken
Het statische uithoudingsvermogen van de kernspieren zal worden beoordeeld met behulp van het McGill-protocol met behulp van de laterale brugtest, de Modified Biering-Sorensen rompextensietest, de rompflexie-uithoudingsvermogentest en de buikliggingtest. De tijd dat individuen de testpositie kunnen behouden, wordt in seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch. Elke meting wordt tweemaal uitgevoerd en de beste meting wordt gebruikt in de statistische analyse. De test wordt beëindigd wanneer personen de testpositie verbreken of zeggen dat ze de test niet kunnen voortzetten.
8 weken
Evaluatie van het evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
Het evenwicht wordt afzonderlijk beoordeeld met statische en dynamische evenwichtstesten. De Balance Error Scoring System-test zal worden gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen, en de Four-Step Square Test zal worden gebruikt om het dynamische evenwicht te beoordelen.
8 weken
Evaluatie van functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Het functionele inspanningsvermogen zal worden beoordeeld met de 6-Minuten Loop Test (6-MWT) in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society.
8 weken
Evaluatie van cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken
Het cognitief functioneren zal worden beoordeeld met de gestandaardiseerde mini-mentale test en de neuropsychologische testbatterij voor cognitieve mogelijkheden.
8 weken
Evaluatie van dubbele taak
Tijdsspanne: 8 weken
De dubbele taak wordt geëvalueerd door een tweede taak toe te voegen aan de Timed Up and Go-test. Voor de motorische taak wordt aan individuen gevraagd een leeg dienblad te dragen. Voor de cognitieve taak wordt hen gevraagd om terug te tellen vanaf 100 in stappen van 7 (mentale tracking) en om woorden te tellen die beginnen met de letter A (verbale vloeiendheid). De tijd wordt geregistreerd met een stopwatch. De test zal twee keer worden uitgevoerd, één als proef, en de laatste meting zal worden gebruikt voor statistische analyses.
8 weken
Evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale.
8 weken
Evaluatie van kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
Kinesiofobie wordt beoordeeld met behulp van de Tampa Kinesiofobieschaal.
8 weken
Evaluatie van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 weken
Evaluatie van depressie
Tijdsspanne: 8 weken
De inventaris van neurologische aandoeningen Depressie bij epilepsie zal worden gebruikt om depressie te beoordelen.
8 weken
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
De Epilepsie Kwaliteit van Levensschaal zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij epilepsie te bepalen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilatesgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren