Undersökning av effekterna av pilatesträning hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi
20 juli 2025 uppdaterad av: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Forskningsassistent
Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av pilatesträning hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
Det var planerat att inkludera 40 epilepsipatienter i studien.
Kontrollgruppen var planerad att fortsätta rutinmässig läkemedelsbehandling i 8 veckor.
Pilatesgruppen var planerad att få pilatesträning 3 dagar i veckan i 8 veckor utöver rutinmässig läkemedelsbehandling.
Syftet var att undersöka effekterna av pilatesträning utförd 3 gånger i veckan under 8 veckor på anfallsfrekvens, core-stabilitet, balans, funktionell träningskapacitet, kognitiva funktioner, dubbel uppgift, trötthet, kinesiofobi, sömnkvalitet, depression och livskvalitet i patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av pilatesträning, en "core" stabilitetsbaserad träningsmetod som förbättrar kroppsinriktning, postural kontroll och balans hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi, på anfallsfrekvens, kärnstabilitet, balans, funktionell träning kapacitet, kognitiva funktioner, dubbel uppgift, trötthet, kinesiofobi, sömnkvalitet, depression och livskvalitet.
Det var planerat att inkludera 40 epilepsipatienter i studien.
Patienterna planerades att slumpmässigt delas in i två grupper som Pilates (n: 20) och kontrollgruppen (n: 20).
Kontrollgruppen var planerad att fortsätta rutinmässig läkemedelsbehandling i 8 veckor.
Pilatesgruppen var planerad att få pilatesträning 3 dagar i veckan i 8 veckor utöver rutinmässig läkemedelsbehandling.
Anfallsfrekvens med anfallsdagboken; "kärnkraften" med "sit-ups" och de modifierade "push-ups"-testerna; "kärn"-enduranerna med sidobryggan, bålböjningsuthålligheten, den liggande bron och de modifierade "Biering-Sorensen"-testerna; balansera med Balance Error Scoring System (BESS) och Four-Step Square Test (FSTT); funktionell träningskapacitet med 6-minuters gångtest (6-MWT); funktionell mobilitet och dubbel uppgift med Timed Up and Go Test (TUG); kognitiva funktioner med BILNOT-batteriet; trötthet med Fatigue Severity Scale (FSS); kinesiofobi med Tampa Kinesiophobia Scale; sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); depression med Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsy (NDDI); och hälsorelaterad livskvalitet med Quality of Life in Epilepsy Scale (QOLIE-31) utvärderades före och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Kalkon, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-65 år
- Att få diagnosen idiopatisk refraktär epilepsi av en specialistneurolog
- Att inte ha haft status epilepticus i 1 år före studien
- Att kunna gå självständigt
- Att inte ha deltagit i ett vanligt träningsprogram
- Att ha ett standardiserat minimentalt testresultat som är högre än 24
- Doserna av antiepileptika är stabila under studien
Uteslutningskriterier:
- Historik om någon annan diagnostiserad neurologisk eller neuropsykiatrisk sjukdom än epilepsi
- Förekomst av kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska eller andra medicinska tillstånd som skulle begränsa deltagandet i studien
- Graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Utvärdering av funktionell träningskapacitet
Funktionell träningskapacitet utvärderades med 6 minuters gångtest (6-MWT).
|
|
|
Experimentell: Pilates grupp
Pilatesträning kommer att ges individuellt under cirka 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Pilatesträning kommer att ges individuellt under cirka 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Innan träningspasset påbörjas kommer alla deltagare att läras ut grundelementen i Pilates på 1 pass.
Pilatesträningen börjar med stående övningar för uppvärmning och centrering i ryggläge.
Träningen kommer att fortsätta med rörelser i övre och nedre extremiteterna.
Intensiteten på övningarna kommer att ökas genom att använda olika positioner och elastiska band.
Stretchövningar och hållningsövningar kommer att användas under nedkylningsperioden.
Alla övningar börjar med 10 repetitioner och utökas till 20 senare.
Varje rörelse kommer att visas av fysioterapeuten först så att patienterna kan göra rörelserna korrekt.
De rörelser som patienterna inte kan göra kommer att modifieras på lämpligt sätt och tillämpas.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rutinmedicinering kommer att fortsätta i 8 veckor.
|
Ingen träning kommer att tillåtas under 8 veckor och rutinmedicinering kommer att fortsätta.
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av anfallsfrekvens
Anfallsfrekvensen kommer att beräknas utifrån patientens dagbok under de 2 månaderna före bedömningen.
Patienter utan anfallsdagbok kommer att ges en och ombeds att registrera sina anfall i 2 månader.
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av kärnans stabilitet
"Core" stabilitet utvärderades med två viktiga dimensioner, "core" styrka och uthållighetstester.
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av balans
Balans kommer att bedömas separat med statiska och dynamiska balanstester.
Balance Error Scoring System-testet kommer att användas för att bedöma statisk balans, och fyrstegstestet kommer att användas för att bedöma dynamisk balans.
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av kognitiv funktion
Kognitiv funktion kommer att bedömas med den standardiserade mini-mentaltillståndsundersökningen och det neuropsykologiska testbatteriet för kognitiva möjligheter.
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av dubbel uppgift
Dubbel uppgift kommer att utvärderas genom att lägga till en andra uppgift till Timed Up and Go Test (TUG).
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av trötthet
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS).
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av kinesiofobi
Kinesiophobia kommer att bedömas med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av sömnkvalitet
Sömnkvalitet kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av depression
Inventeringen av neurologiska störningar Depression vid epilepsi kommer att användas för att bedöma depression.
|
|
|
Inget ingripande: Utvärdering av livskvalitet
Livskvalitet vid epilepsi (QOLIE-31) kommer att användas för att fastställa hälsorelaterad livskvalitet vid epilepsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med den långa formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av anfallsfrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
Anfallsfrekvensen kommer att beräknas utifrån patientens anfallsdagbok under de 2 månaderna före bedömningen.
Patienter utan anfallsdagbok kommer att få en anfallsdagbok och ombeds att registrera sina anfall i 2 månader.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av styrkan hos "kärnmuskler".
Tidsram: 8 veckor
|
Kärnmuskelstyrkan kommer att bedömas med sit-ups och modifierade armhävningar.
Antalet gånger individer kan utföra varje test i 30 sekunder kommer att registreras.
Varje mätning kommer att göras två gånger och den bästa mätningen kommer att användas i statistisk analys.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av uthålligheten hos "kärnmuskler".
Tidsram: 8 veckor
|
Statisk uthållighet hos kärnmusklerna kommer att bedömas med McGill-protokollet med hjälp av sidobryggtestet, Modified Biering-Sorensen trunk extension test, trunk flexor uthållighetstestet och prone bridge test.
Den tid som individer kan behålla testpositionen kommer att registreras i sekunder med hjälp av ett stoppur.
Varje mätning kommer att göras två gånger och den bästa mätningen kommer att användas i den statistiska analysen.
Testet kommer att avslutas när individer bryter testpositionen eller säger att de inte kan fortsätta testet.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av balans
Tidsram: 8 veckor
|
Balans kommer att bedömas separat med statiska och dynamiska balanstester.
Balance Error Scoring System-testet kommer att användas för att bedöma statisk balans, och fyrstegstestet kommer att användas för att bedöma dynamisk balans.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionell träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell träningskapacitet kommer att bedömas med 6-minuters gångtestet (6-MWT) i enlighet med American Thoracic Society-kriterierna.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med det standardiserade minimentala testet och det neuropsykologiska testbatteriet för kognitiva möjligheter.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av Dual Task
Tidsram: 8 veckor
|
Dubbel uppgift kommer att utvärderas genom att lägga till en andra uppgift till Timed Up and Go-testet.
För motoruppgiften kommer individer att bli ombedda att bära en tom bricka.
För den kognitiva uppgiften kommer de att bli ombedda att räkna baklänges från 100 gånger 7s (mental spårning) och att räkna ord som börjar med bokstaven A (verbal flyt).
Tiden kommer att registreras med ett stoppur.
Testet kommer att göras två gånger, en som ett försök, och den slutliga mätningen kommer att användas i statistisk analys.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
|
Kinesiophobia kommer att bedömas med hjälp av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av depression
Tidsram: 8 veckor
|
Inventeringen av neurologiska störningar Depression vid epilepsi kommer att användas för att bedöma depression.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Epilepsi Quality of Life Scale kommer att användas för att fastställa hälsorelaterad livskvalitet vid epilepsi.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .