Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků cvičení Pilates u pacientů s epilepsií rezistentní vůči lékům

20. července 2025 aktualizováno: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Výzkumný asistent

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků cvičení Pilates u pacientů s epilepsií rezistentní na léky. Do studie bylo plánováno zahrnout 40 pacientů s epilepsií. Kontrolní skupina měla pokračovat v běžné medikamentózní léčbě po dobu 8 týdnů. Skupina Pilates měla podle plánu absolvovat cvičení Pilates 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů kromě běžné léčby drogami. Bylo zaměřeno na zkoumání účinků cvičení Pilates prováděného 3x týdně po dobu 8 týdnů na frekvenci záchvatů, stabilitu jádra, rovnováhu, funkční kapacitu cvičení, kognitivní funkce, dvojí úkol, únavu, kineziofobii, kvalitu spánku, depresi a kvalitu života v pacientů s farmakorezistentní epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků tréninku Pilates, cvičební metody založené na „základní“ stabilitě, která zlepšuje zarovnání těla, posturální kontrolu a rovnováhu u pacientů s epilepsií rezistentní na léky, na frekvenci záchvatů, stabilitu jádra, rovnováhu a funkční cvičení. kapacita, kognitivní funkce, dvojí úkol, únava, kineziofobie, kvalita spánku, deprese a kvalita života. Do studie bylo plánováno zahrnout 40 pacientů s epilepsií. Bylo plánováno, že pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako pilates (n: 20) a kontrolní (n: 20). Kontrolní skupina měla pokračovat v běžné medikamentózní léčbě po dobu 8 týdnů. Skupina Pilates měla podle plánu absolvovat cvičení Pilates 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů kromě běžné léčby drogami. Frekvence záchvatů s deníkem záchvatů; "core" síla s "sed-lehy" a modifikovanými "shyby" testy; „core“ endurany s laterálním můstkem, výdrží flexorů trupu, můstkem na břiše a modifikovanými testy „Biering-Sorensen“; vyvážení pomocí Balance Error Scoring System (BESS) a Four-Step Square Test (FSTT); funkční cvičební kapacita s 6minutovým testem chůze (6-MWT); funkční mobilita a dvojí úkol s testem Timed Up and Go (TUG); kognitivní funkce s baterií BILNOT; únava se stupnicí závažnosti únavy (FSS); kinesiophobia s Tampa Kinesiophobia Scale; kvalita spánku s Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI); deprese s Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsia (NDDI); a kvalita života související se zdravím pomocí škály Quality of Life in Epilepsy Scale (QOLIE-31) byly hodnoceny před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Krocan, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Specializovaný neurolog diagnostikoval idiopatickou refrakterní epilepsii
  • Nemít status epilepticus 1 rok před studií
  • Umět samostatně chodit
  • Neúčastnil se pravidelného cvičebního programu
  • Mít skóre standardizovaného mini mentálního testu vyšší než 24
  • Dávky antiepileptik byly během studie stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli diagnostikovaného neurologického nebo neuropsychiatrického onemocnění jiného než epilepsie
  • Přítomnost jakéhokoli kardiovaskulárního, plicního, ortopedického nebo jiného zdravotního stavu, který by omezoval účast ve studii
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hodnocení funkční cvičební kapacity
Funkční cvičební kapacita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6-MWT).
Experimentální: Skupina Pilates
Cvičení pilates bude probíhat individuálně cca 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Skupina Pilates
Cvičení pilates bude probíhat individuálně cca 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Před zahájením cvičebního tréninku se všichni účastníci během 1 sezení naučí základní prvky Pilates. Cvičení pilates začne cvičením ve stoje pro zahřátí a centrování v poloze na zádech. Trénink bude pokračovat pohybem horních a dolních končetin. Intenzita cvičení se zvýší použitím různých poloh a elastických pásů. V období ochlazování se budou používat protahovací cvičení a cvičení držení těla. Všechna cvičení začnou s 10 opakováními a později se zvýší na 20. Každý pohyb nejprve fyzioterapeut ukáže, aby pacienti mohli pohyby dělat správně. Pohyby, které pacienti nemohou dělat, budou vhodně upraveny a aplikovány.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rutinní léčba bude pokračovat po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Po dobu 8 týdnů nebude povoleno žádné cvičení a bude pokračovat běžná léčba.
Žádný zásah: Hodnocení frekvence záchvatů
Frekvence záchvatů bude vypočítána na základě pacientova deníku během 2 měsíců před hodnocením. Pacienti bez záchvatového deníku dostanou jeden a požádáni, aby své záchvaty zaznamenávali po dobu 2 měsíců.
Žádný zásah: Hodnocení stability jádra
Stabilita "jádra" byla hodnocena dvěma důležitými dimenzemi, testy pevnosti "jádra" a vytrvalosti.
Žádný zásah: Hodnocení rovnováhy
Rovnováha bude posuzována samostatně statickými a dynamickými testy rovnováhy. K posouzení statické rovnováhy bude použit test Balance Error Scoring System a k posouzení dynamické rovnováhy bude použit Four-Step Square Test.
Žádný zásah: Hodnocení kognitivních funkcí
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí standardizovaného mini vyšetření duševního stavu a baterie neuropsychologických testů pro kognitivní potenciály.
Žádný zásah: Hodnocení duálního úkolu
Dvojitý úkol bude vyhodnocen přidáním druhého úkolu do testu Timed Up and Go (TUG).
Žádný zásah: Hodnocení únavy
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS).
Žádný zásah: Hodnocení kineziofobie
Kinesiophobia bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Žádný zásah: Hodnocení kvality spánku
Kvalita spánku bude hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Žádný zásah: Hodnocení deprese
K hodnocení deprese bude použit Inventář neurologických poruch Deprese u epilepsie.
Žádný zásah: Hodnocení kvality života
Kvalita života u epilepsie (QOLIE-31) bude použita ke stanovení kvality života související se zdravím u epilepsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 8 týden
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dlouhého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
8 týden
Hodnocení frekvence záchvatů
Časové okno: 8 týden
Frekvence záchvatů bude vypočítána na základě pacientova deníku záchvatů za 2 měsíce před hodnocením. Pacienti bez záchvatového deníku dostanou záchvatový deník a budou požádáni, aby své záchvaty zaznamenávali po dobu 2 měsíců.
8 týden
Hodnocení síly "Core" svalů
Časové okno: 8 týden
Síla základního svalstva bude hodnocena pomocí sedů-lehů a upravených kliků. Bude zaznamenán počet, kolikrát mohou jednotlivci provést každý test po dobu 30 sekund. Každé měření bude provedeno dvakrát a nejlepší měření bude použito ve statistické analýze.
8 týden
Hodnocení vytrvalosti „core“ svalů
Časové okno: 8 týden
Statická vytrvalost svalů středu těla bude hodnocena pomocí McGillova protokolu pomocí testu laterálního můstku, modifikovaného Biering-Sorensenova testu extenze trupu, testu odolnosti flexorů trupu a testu můstku na břiše. Čas, po který mohou jednotlivci udržet testovací pozici, bude zaznamenán v sekundách pomocí stopek. Každé měření bude provedeno dvakrát a nejlepší měření bude použito ve statistické analýze. Test bude ukončen, když jednotlivci poruší testovací pozici nebo řeknou, že nemohou v testu pokračovat.
8 týden
Hodnocení bilance
Časové okno: 8 týden
Rovnováha bude posuzována samostatně statickými a dynamickými testy rovnováhy. K posouzení statické rovnováhy bude použit test Balance Error Scoring System a k posouzení dynamické rovnováhy bude použit Four-Step Square Test.
8 týden
Hodnocení funkční cvičební kapacity
Časové okno: 8 týden
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze (6-MWT) v souladu s kritérii American Thoracic Society.
8 týden
Hodnocení kognitivní funkce
Časové okno: 8 týden
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardizovaného mini mentálního testu a Neuropsychologické testové baterie pro kognitivní potenciály.
8 týden
Hodnocení Dual Task
Časové okno: 8 týden
Dvojitý úkol bude vyhodnocen přidáním druhého úkolu do testu Timed Up and Go. Pro motorický úkol budou jednotlivci požádáni, aby nesli prázdný tác. U kognitivního úkolu budou požádáni, aby počítali zpětně od 100 po 7s (mentální sledování) a počítali slova začínající písmenem A (verbální plynulost). Čas bude zaznamenáván stopkami. Test bude proveden dvakrát, jeden jako pokus, a konečné měření bude použito ve statistické analýze.
8 týden
Hodnocení únavy
Časové okno: 8 týden
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
8 týden
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: 8 týden
Kinesiofobie bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale.
8 týden
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 8 týden
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
8 týden
Hodnocení deprese
Časové okno: 8 týden
K hodnocení deprese bude použit Inventář neurologických poruch Deprese u epilepsie.
8 týden
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týden
Škála kvality života epilepsie bude použita ke stanovení kvality života související se zdravím u epilepsie.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit